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Ein Versuch zur Ampelkennzeichnung mit Verhaltenshinweisen und einer Datenbank für gesunde Rezepte, um die Auswahl gesünderer Lebensmittel in Speisekammern nach Wahl des Kunden zu erhöhen

15. Juni 2021 aktualisiert von: Anne N. Thorndike, MD, MPH, Massachusetts General Hospital

Interventionsbewertung des Programms „Gesunde Speisekammer“ (HAPPIE)

Bei dieser Studie handelt es sich um eine Pilotbewertung des „Healthy Pantry“-Programms, einer neuen, auf Verhaltensökonomie basierenden Schulung, die es dem Personal der Speisekammer ermöglicht, zu lernen, wie man Nudges umsetzt, die eine Ampel-Nährwertkennzeichnung und eine Datenbank für gesunde Rezepte in der Speisekammerumgebung integrieren. Die Hypothese ist, dass die Teilnahme am Healthy Pantry-Programm zu einem Anstieg der Käufe gesunder Lebensmittel in der Vorratskammer führen wird.

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Mehr als jeder zehnte Amerikaner ist von Ernährungsunsicherheit betroffen und wird mit schlechter Ernährung und negativen gesundheitlichen Folgen wie Diabetes, Bluthochdruck und psychischen Problemen in Verbindung gebracht. Viele Menschen, die unter Ernährungsunsicherheit leiden, nutzen Vorratskammern, die Lebensmittel für wohltätige Zwecke bereitstellen, um den Lebensmittelbedarf im Haushalt zu decken. Das Aufkommen von Lebensmittel-Pantries nach Kundenwunsch, bei denen Einzelpersonen die Lebensmittel auswählen können, die sie mit nach Hause nehmen, bietet eine neue Möglichkeit, in die Ernährung der Kunden von Lebensmittel-Pantrys einzugreifen.

In dieser Studie wird das Healthy Pantry Program (HPP) anhand einer Stichprobe von 10 Vorratskammern im Großraum Boston bewertet. Vorratskammern werden anhand der Ausgangsmerkmale abgeglichen und 1:1 randomisiert in die Teilnahme an HPP (Intervention) oder Warteliste (Kontrolle) eingeteilt. Ergebnisdaten werden auf Vorrats- und Kundenebene erfasst. Die Ziele der Studie sind folgende:

Ziel 1: Bewertung, ob HPP mit einem erhöhten Einkauf gesunder Lebensmittel aus der Lebensmittelbank durch Interventions-Vorratskammern im Vergleich zu Kontroll-Vorratskammern verbunden ist.

Ziel 2: Bewertung, ob HPP mit einer Erhöhung der Verfügbarkeit gesunder Lebensmittel in Interventions-Vorratskammern im Vergleich zu Kontroll-Vorratskammern verbunden ist.

Ziel 3: Bewertung, ob HPP mit einer Steigerung der Auswahl gesunder Lebensmittel und der Nahrungsaufnahme durch Kunden von Interventions-Pantries im Vergleich zu Kunden von Kontroll-Pantries verbunden ist, unter Verwendung einer Querschnittsstichprobe von 400 Food-Pantry-Kunden zu Studienbeginn und 400 Food-Pantry-Kunden Kunden bei der Nachuntersuchung nach 6 Monaten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

3

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien für die Speisekammer:

  • Maximale Kundenauswahl (Kunden können alle Artikel auswählen, die sie aus der Speisekammer nehmen)
  • mindestens einmal pro Woche betreiben
  • angeschlossen an die Greater Boston Food Bank

Ausschlusskriterien für Speisekammern:

  • nicht mit der Greater Boston Food Bank verbunden
  • Betrieb weniger als einmal pro Woche
  • keine Speisekammer mit maximaler Kundenauswahl
  • >1 Autostunde von Boston entfernt
  • Durchschnittlich <50 Kunden pro Tag der offenen Tür

Kriterien für die Einbeziehung von Kunden (für Querschnittsumfragen zu Studienbeginn und 6-Monats-Follow-up):

  • ≥18 Jahre alt
  • Pantry-Kunde
  • spricht Englisch oder Spanisch

Ausschlusskriterien für Kunden:

  • <18 Jahre alt
  • spricht weder Englisch noch Spanisch

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Interventions-Vorratskammern
Lebensmittelausgabestellen werden eine Online-Schulung absolvieren, die ihnen dabei hilft, Lebensmittel nach Nährwert zu ordnen und diese Lebensmittel bei Kunden in der Lebensmittelausgabe zu bewerben. Die Auswirkungen auf Speisekammern und ihre Kunden werden gemessen.
Verhalten: Programm für eine gesunde Speisekammer
Speisekammern erhalten die Online-Schulung „Healthy Pantry Program“, die von mindestens einem Mitarbeiter der Speisekammer absolviert wird und den Mitarbeitern der Speisekammer ein neuartiges Ampel-Nährwertkennzeichnungssystem, eine mehrsprachige Datenbank für gesunde Rezepte und die Verwendung dieser und anderer verhaltensökonomischer Methoden beibringt Strategien zur Umsetzung einfacher Eingriffe in der Speisekammer, um die Auswahl gesünderer Optionen durch die Kunden zu fördern. Die Betreuung vor Ort durch einen registrierten Ernährungsberater ist im Preis inbegriffen.
Aktiver Komparator: Kontrollieren Sie die Vorratskammern
Die Vorratskammern werden während des Studienzeitraums wie gewohnt weiterbetrieben; Die Auswirkungen auf Speisekammern und ihre Kunden werden gemessen.
Sonstiges: Wartelistenkontrolle
Normale Nutzung der Speisekammer für die Dauer des 9-monatigen Studienzeitraums. Kontrollspeisekammern haben nach Abschluss der Studie Zugang zum Healthy Pantry-Programm.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Monatliche Änderung des Anteils der Lebensmittel mit grünem Siegel, die von den Lebensmittelausgabestellen der Lebensmittelbank gekauft werden
Zeitfenster: Wird zu Beginn und voraussichtlich jeden Monat für 9 Monate vom elektronischen Bestellsystem erfasst
Monatliche Veränderung gegenüber den Ausgangswerten gesünderer Lebensmittel, die von Vorratskammern bei der Lebensmittelbank gekauft werden, im Verhältnis zu Lebensmitteln mit grünem Label.
Wird zu Beginn und voraussichtlich jeden Monat für 9 Monate vom elektronischen Bestellsystem erfasst
Monatliche Änderung des Healthy Purchasing Score von Lebensmitteln, die von Lebensmittelausgabestellen bei der Lebensmittelbank gekauft werden
Zeitfenster: Wird zu Beginn und voraussichtlich jeden Monat für 9 Monate vom elektronischen Bestellsystem erfasst
Monatliche Veränderung gegenüber den Ausgangswerten gesünderer Lebensmittel, die von Vorratskammern aus der Lebensmittelbank gekauft werden, in einem gewichteten Score für den gesunden Einkauf, der alle Lebensmittel umfasst (Bereich: 0–1, höhere Werte stehen für eine gesündere Auswahl).
Wird zu Beginn und voraussichtlich jeden Monat für 9 Monate vom elektronischen Bestellsystem erfasst

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Lebensmittelverfügbarkeit in den Vorratskammern
Zeitfenster: Bewertet zu Studienbeginn und nach 6 Monaten
Änderung der Lebensmittelverfügbarkeitsbewertung mit dem Healthy Food Pantry Assessment Tool gegenüber dem Ausgangswert (Bereich: 0–45, höhere Bewertungen stehen für eine größere Lebensmittelverfügbarkeit)
Bewertet zu Studienbeginn und nach 6 Monaten
Änderung der Auswahl gesünderer Lebensmittel durch Kunden in der Speisekammer
Zeitfenster: Bewertet zu Studienbeginn und nach 6 Monaten
Veränderung der Vorratskörbe der Vorratskörbe der Vorratskunden gegenüber dem Ausgangswert, gemessen am Anteil der Lebensmittel mit der grünen Kennzeichnung pro Korb
Bewertet zu Studienbeginn und nach 6 Monaten
Änderung der Auswahl gesünderer Lebensmittel durch Kunden in der Speisekammer
Zeitfenster: Bewertet zu Studienbeginn und nach 6 Monaten
Veränderung der Vorratskörbebestände der Vorratskunden gegenüber dem Ausgangswert, gemessen anhand der Bewertung „Gesunder Einkauf“ für jeden Korb (Bereich: 0–1, höhere Werte stehen für eine gesündere Auswahl).
Bewertet zu Studienbeginn und nach 6 Monaten
Veränderung der selbstberichteten Obst- und Gemüseaufnahme von Kunden aus der Speisekammer
Zeitfenster: Bewertet zu Studienbeginn und nach 6 Monaten
Veränderung gegenüber der Grundaufnahme von Obst und Gemüse in Tassenäquivalenten, gemessen mit dem Dietary Screener der California Health Information Survey 2005
Bewertet zu Studienbeginn und nach 6 Monaten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Massachusetts General Hospital

Mitarbeiter

Greater Boston Food Bank

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

5. März 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

12. März 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

12. März 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. Januar 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. Januar 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

28. Januar 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. Juni 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. Juni 2021

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2019P003211

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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