Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zkouška značení semaforem s chováním a databází zdravých receptů pro zvýšení výběru zdravějších potravin ve skladech potravin dle výběru klienta

15. června 2021 aktualizováno: Anne N. Thorndike, MD, MPH, Massachusetts General Hospital

Hodnocení intervence programu Zdravá spíž (HAPPIE)

Tato studie je pilotním hodnocením programu Zdravá spíž, nového školení založeného na behaviorální ekonomii, které umožňuje zaměstnancům spíže naučit se implementovat pošťuchování integrující značení výživy na semaforech a databázi zdravých receptů v prostředí spíže. Hypotézou je, že účast v programu Zdravá spíž povede ke zvýšení nákupů zdravých potravin ve spížích.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Nedostatek potravin postihuje více než jednoho z 10 Američanů a je spojen se špatnou výživou a nepříznivými zdravotními následky, včetně cukrovky, hypertenze a problémů s duševním zdravím. Mnoho jedinců s nedostatkem potravin využívá spíže, které poskytují charitativní potraviny, k doplnění potravinových potřeb v domácnosti. Vznik potravinových spíží dle výběru klienta, kde si jednotlivci mohou vybírat potraviny, které si odnesou domů, poskytuje novou příležitost zasahovat do jídelníčku klientů potravinové spíže.

Tato studie hodnotí program Healthy Pantry Program (HPP) na vzorku 10 potravinových spíží v oblasti Bostonu. Spížny budou porovnány podle základních charakteristik a náhodně rozděleny v poměru 1:1 do účasti na HPP (intervence) nebo na čekací listině (kontrola). Údaje o výsledcích budou shromažďovány na úrovni spíže a klienta. Cíle studie jsou následující:

Cíl 1: Zhodnotit, zda HPP souvisí se zvýšenými nákupy zdravých potravin z potravinové banky intervenčních potravinových skladů ve srovnání s kontrolními sklady potravin.

Cíl 2: Zhodnotit, zda HPP souvisí se zvýšením dostupnosti zdravých potravin v intervenčních zásobárnách potravin ve srovnání s kontrolními zásobárnami.

Cíl 3: Vyhodnotit, zda je HPP spojena s nárůstem výběru zdravých potravin a dietního příjmu u klientů intervenčních potravinových skladů ve srovnání s klienty kontrolních potravinových skladů na průřezovém vzorku 400 klientů potravinových skladů ve výchozím stavu a 400 potravinových skladů. klientů při 6měsíčním sledování.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

3

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení do spíže:

  • maximální výběr klienta (klienti si mohou vybrat všechny položky, které si vezmou ze spíže)
  • fungovat minimálně jednou týdně
  • přidružený k Greater Boston Food Bank

Kritéria vyloučení spíže:

  • není spojen s Greater Boston Food Bank
  • v provozu méně než jednou týdně
  • není spíž potravin s maximálním výběrem klienta
  • > 1 hodinu jízdy z Bostonu
  • Průměrně < 50 klientů na den otevřených dveří

Kritéria pro začlenění klientů (pro průřezové průzkumy na začátku a 6měsíční sledování):

  • ≥18 let
  • klient spíže
  • mluví anglicky nebo španělsky

Kritéria vyloučení klienta:

  • <18 let
  • nemluví anglicky ani španělsky

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Intervenční potravinové spíže
Sklady potravin absolvují online školení, které jim pomůže seřadit potraviny podle nutriční hodnoty a propagovat tyto potraviny klientům skladů; bude měřen vliv na spíže a jejich klienty.
Behaviorální: Program Zdravá spíž
Potravinové spižírny absolvují online školení Program Zdravá spíž, které absolvuje alespoň jeden zaměstnanec spíže a které zaměstnance spíže naučí novému systému značení výživy na semaforech, vícejazyčné databázi zdravých receptů a jak tyto a další behaviorálně ekonomické strategie pro implementaci jednoduchých intervencí ve spíži s cílem podpořit klientský výběr zdravějších možností. Součástí je podpora na místě registrovaným dietologem.
Aktivní komparátor: Ovládání potravinových spíží
Potravinové spižírny budou během období studie nadále fungovat jako obvykle; bude měřen vliv na spíže a jejich klienty.
Jiný: Ovládání čekací listiny
Normální použití potravin ve spíži po dobu 9měsíční studie. Kontrolní spíže budou mít po dokončení studie přístup do programu Zdravá spíž.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Měsíční změna podílu zeleně označených potravin nakupovaných potravinovými spižírnami z potravinové banky
Časové okno: Sbíráno z elektronického objednávkového systému na začátku a výhledově každý měsíc po dobu 9 měsíců
Měsíční změna od výchozích hodnot zdravějších potravin nakupovaných spížemi z potravinové banky v podílu zeleně označených potravin.
Sbíráno z elektronického objednávkového systému na začátku a výhledově každý měsíc po dobu 9 měsíců
Měsíční změna ve zdravém nákupním skóre potravin nakupovaných potravinovými sklady z potravinové banky
Časové okno: Sbíráno z elektronického objednávkového systému na začátku a výhledově každý měsíc po dobu 9 měsíců
Měsíční změna od výchozích hodnot zdravějších potravin zakoupených spížemi z potravinové banky ve váženém skóre zdravého nákupu, které zahrnuje všechny potraviny (rozsah: 0–1, vyšší skóre představuje zdravější výběr)
Sbíráno z elektronického objednávkového systému na začátku a výhledově každý měsíc po dobu 9 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna dostupnosti potravin ve skladech potravin
Časové okno: Posouzeno na začátku a po 6 měsících
Změna od výchozího skóre ve skóre dostupnosti potravin pomocí nástroje pro hodnocení zdravého potravinového skladu (rozsah: 0–45, vyšší skóre představuje větší dostupnost potravin)
Posouzeno na začátku a po 6 měsících
Změna ve výběru zdravějších potravin klienty spíže
Časové okno: Posouzeno na začátku a po 6 měsících
Změna od výchozího stavu v inventářích spížových košů klientů spížů měřená podílem zeleně označených potravin pro každý koš
Posouzeno na začátku a po 6 měsících
Změna ve výběru zdravějších potravin klienty spíže
Časové okno: Posouzeno na začátku a po 6 měsících
Změna od výchozího stavu v inventářích spížových košů klientů spížů měřená pomocí skóre zdravého nákupu pro každý koš (rozsah: 0–1, vyšší skóre představuje zdravější výběr)
Posouzeno na začátku a po 6 měsících
Změna ve vlastním příjmu ovoce a zeleniny u klientů spíže
Časové okno: Posouzeno na začátku a po 6 měsících
Změna od výchozího příjmu ovoce a zeleniny v ekvivalentech šálku měřená Dietary Screenerem z Kalifornského průzkumu zdravotních informací 2005
Posouzeno na začátku a po 6 měsících

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Massachusetts General Hospital

Spolupracovníci

Greater Boston Food Bank

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

5. března 2020

Primární dokončení (Aktuální)

12. března 2020

Dokončení studie (Aktuální)

12. března 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. ledna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. ledna 2020

První zveřejněno (Aktuální)

28. ledna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. června 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. června 2021

Naposledy ověřeno

1. června 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 2019P003211

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Výběr potravin

Klinické studie na Program Zdravá spíž

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Belarus

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit