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Un essai d'étiquetage des feux de circulation avec des incitations comportementales et une base de données de recettes saines pour augmenter la sélection d'aliments plus sains dans les garde-manger choisis par les clients

15 juin 2021 mis à jour par: Anne N. Thorndike, MD, MPH, Massachusetts General Hospital

Évaluation des interventions du programme Healthy Pantry (HAPPIE)

Cette étude est une évaluation pilote du programme Healthy Pantry, une nouvelle formation basée sur l'économie comportementale qui permet au personnel du garde-manger d'apprendre à mettre en œuvre des coups de pouce intégrant l'étiquetage nutritionnel des feux de circulation et une base de données de recettes saines dans l'environnement du garde-manger. L'hypothèse est que la participation au programme Healthy Pantry entraînera une augmentation des achats d'aliments sains dans le garde-manger.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L'insécurité alimentaire touche plus d'un Américain sur 10 et est associée à une mauvaise nutrition et à des problèmes de santé, notamment le diabète, l'hypertension et des problèmes de santé mentale. De nombreuses personnes en situation d'insécurité alimentaire utilisent des garde-manger, qui fournissent de la nourriture caritative, pour compléter les besoins alimentaires du ménage. L'émergence des garde-manger au choix des clients, où les individus peuvent sélectionner les aliments qu'ils ramènent à la maison, offre une nouvelle opportunité d'intervenir sur le régime alimentaire des clients du garde-manger.

Cette étude évalue le Healthy Pantry Program (HPP) dans un échantillon de 10 garde-manger dans la grande région de Boston. Les garde-manger seront appariés sur les caractéristiques de base et randomisés 1: 1 dans la participation au HPP (intervention) ou à la liste d'attente (contrôle). Les données sur les résultats seront recueillies au niveau du garde-manger et du client. Les objectifs de l'étude sont les suivants :

Objectif 1 : Évaluer si la HPP est associée à une augmentation des achats d'aliments sains à la banque alimentaire par les garde-manger d'intervention par rapport aux garde-manger témoins.

Objectif 2 : Évaluer si la HPP est associée à une augmentation de la disponibilité d'aliments sains dans les garde-manger d'intervention par rapport aux garde-manger de contrôle.

Objectif 3 : Évaluer si HPP est associé à une augmentation de la sélection d'aliments sains et de l'apport alimentaire chez les clients des garde-manger d'intervention par rapport aux clients des garde-manger de contrôle, en utilisant un échantillon transversal de 400 clients du garde-manger au départ et 400 garde-manger clients à 6 mois de suivi.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

3

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, États-Unis, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critères d'inclusion du garde-manger :

  • choix maximal du client (les clients peuvent choisir tous les articles qu'ils prennent dans le garde-manger)
  • fonctionner au moins une fois par semaine
  • affilié à la Greater Boston Food Bank

Critères d'exclusion du garde-manger :

  • non affilié à la Greater Boston Food Bank
  • fonctionner moins d'une fois par semaine
  • pas un garde-manger au choix maximal du client
  • > 1 h de route de Boston
  • <50 clients en moyenne par journée portes ouvertes

Critères d'inclusion des clients (pour les enquêtes transversales au départ et le suivi après 6 mois) :

  • ≥18 ans
  • client garde-manger
  • parle anglais ou espagnol

Critères d'exclusion des clients :

  • <18 ans
  • ne parle ni anglais ni espagnol

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Garde-manger d'intervention
Les garde-manger suivront une formation en ligne pour les aider à classer les aliments par valeur nutritionnelle et à promouvoir ces aliments auprès des clients du garde-manger ; l'effet sur les garde-manger et leurs clients sera mesuré.
Les garde-manger recevront la formation en ligne du programme Healthy Pantry, qui sera complétée par au moins un membre du personnel du garde-manger et enseigne au personnel du garde-manger un nouveau système d'étiquetage nutritionnel à feux de circulation, une base de données multilingue de recettes saines et comment utiliser ceux-ci et d'autres comportements économiques. stratégies pour mettre en œuvre des interventions simples dans le garde-manger afin de promouvoir la sélection par les clients d'options plus saines. Le soutien sur place par un diététicien agréé est inclus.
Comparateur actif: Contrôler les garde-manger
Les garde-mangers continueront de fonctionner comme d'habitude pendant la période d'étude ; l'effet sur les garde-manger et leurs clients sera mesuré.
Utilisation normale du garde-manger pendant la durée de la période d'étude de 9 mois. Les garde-mangers témoins auront accès au programme Healthy Pantry une fois l'étude terminée.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Variation mensuelle de la proportion d'aliments étiquetés verts achetés par les garde-manger de la banque alimentaire
Délai: Collecté à partir du système de commande électronique au départ et prospectivement chaque mois pendant 9 mois
Changement mensuel par rapport aux valeurs de référence des aliments plus sains achetés par les garde-manger de la banque alimentaire dans la proportion d'aliments portant l'étiquette verte.
Collecté à partir du système de commande électronique au départ et prospectivement chaque mois pendant 9 mois
Variation mensuelle du score d'achat sain des aliments achetés par les garde-manger de la banque alimentaire
Délai: Collecté à partir du système de commande électronique au départ et prospectivement chaque mois pendant 9 mois
Changement mensuel par rapport aux valeurs de référence des aliments plus sains achetés par les garde-manger de la banque alimentaire dans un score d'achat sain pondéré qui inclut tous les aliments (plage : 0-1, les scores les plus élevés représentent une sélection plus saine)
Collecté à partir du système de commande électronique au départ et prospectivement chaque mois pendant 9 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de la disponibilité des aliments dans les garde-manger
Délai: Évalué au départ et à 6 mois
Changement par rapport au niveau de référence du score de disponibilité des aliments à l'aide de l'outil d'évaluation du garde-manger des aliments sains (plage : 0-45, les scores les plus élevés représentent une plus grande disponibilité des aliments)
Évalué au départ et à 6 mois
Changement dans la sélection d'aliments plus sains par les clients du garde-manger
Délai: Évalué au départ et à 6 mois
Changement par rapport au niveau de référence des stocks de paniers de garde-manger des clients de garde-manger mesuré par la proportion d'aliments étiquetés verts pour chaque panier
Évalué au départ et à 6 mois
Changement dans la sélection d'aliments plus sains par les clients du garde-manger
Délai: Évalué au départ et à 6 mois
Changement par rapport au niveau de référence dans les inventaires de paniers de garde-manger des clients de garde-manger mesurés par le score d'achat sain pour chaque panier (plage : 0-1, les scores les plus élevés représentent une sélection plus saine)
Évalué au départ et à 6 mois
Changement dans la consommation de fruits et légumes autodéclarée des clients du garde-manger
Délai: Évalué au départ et à 6 mois
Changement par rapport à l'apport de base en fruits et légumes en équivalents de tasse mesuré par le Dietary Screener de la California Health Information Survey 2005
Évalué au départ et à 6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

5 mars 2020

Achèvement primaire (Réel)

12 mars 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

12 mars 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 janvier 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 janvier 2020

Première publication (Réel)

28 janvier 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

18 juin 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 juin 2021

Dernière vérification

1 juin 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2019P003211

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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