- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04243252
Un essai d'étiquetage des feux de circulation avec des incitations comportementales et une base de données de recettes saines pour augmenter la sélection d'aliments plus sains dans les garde-manger choisis par les clients
Évaluation des interventions du programme Healthy Pantry (HAPPIE)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'insécurité alimentaire touche plus d'un Américain sur 10 et est associée à une mauvaise nutrition et à des problèmes de santé, notamment le diabète, l'hypertension et des problèmes de santé mentale. De nombreuses personnes en situation d'insécurité alimentaire utilisent des garde-manger, qui fournissent de la nourriture caritative, pour compléter les besoins alimentaires du ménage. L'émergence des garde-manger au choix des clients, où les individus peuvent sélectionner les aliments qu'ils ramènent à la maison, offre une nouvelle opportunité d'intervenir sur le régime alimentaire des clients du garde-manger.
Cette étude évalue le Healthy Pantry Program (HPP) dans un échantillon de 10 garde-manger dans la grande région de Boston. Les garde-manger seront appariés sur les caractéristiques de base et randomisés 1: 1 dans la participation au HPP (intervention) ou à la liste d'attente (contrôle). Les données sur les résultats seront recueillies au niveau du garde-manger et du client. Les objectifs de l'étude sont les suivants :
Objectif 1 : Évaluer si la HPP est associée à une augmentation des achats d'aliments sains à la banque alimentaire par les garde-manger d'intervention par rapport aux garde-manger témoins.
Objectif 2 : Évaluer si la HPP est associée à une augmentation de la disponibilité d'aliments sains dans les garde-manger d'intervention par rapport aux garde-manger de contrôle.
Objectif 3 : Évaluer si HPP est associé à une augmentation de la sélection d'aliments sains et de l'apport alimentaire chez les clients des garde-manger d'intervention par rapport aux clients des garde-manger de contrôle, en utilisant un échantillon transversal de 400 clients du garde-manger au départ et 400 garde-manger clients à 6 mois de suivi.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, États-Unis, 02114
- Massachusetts General Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critères d'inclusion du garde-manger :
- choix maximal du client (les clients peuvent choisir tous les articles qu'ils prennent dans le garde-manger)
- fonctionner au moins une fois par semaine
- affilié à la Greater Boston Food Bank
Critères d'exclusion du garde-manger :
- non affilié à la Greater Boston Food Bank
- fonctionner moins d'une fois par semaine
- pas un garde-manger au choix maximal du client
- > 1 h de route de Boston
- <50 clients en moyenne par journée portes ouvertes
Critères d'inclusion des clients (pour les enquêtes transversales au départ et le suivi après 6 mois) :
- ≥18 ans
- client garde-manger
- parle anglais ou espagnol
Critères d'exclusion des clients :
- <18 ans
- ne parle ni anglais ni espagnol
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Garde-manger d'intervention
Les garde-manger suivront une formation en ligne pour les aider à classer les aliments par valeur nutritionnelle et à promouvoir ces aliments auprès des clients du garde-manger ; l'effet sur les garde-manger et leurs clients sera mesuré.
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Les garde-manger recevront la formation en ligne du programme Healthy Pantry, qui sera complétée par au moins un membre du personnel du garde-manger et enseigne au personnel du garde-manger un nouveau système d'étiquetage nutritionnel à feux de circulation, une base de données multilingue de recettes saines et comment utiliser ceux-ci et d'autres comportements économiques. stratégies pour mettre en œuvre des interventions simples dans le garde-manger afin de promouvoir la sélection par les clients d'options plus saines.
Le soutien sur place par un diététicien agréé est inclus.
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Comparateur actif: Contrôler les garde-manger
Les garde-mangers continueront de fonctionner comme d'habitude pendant la période d'étude ; l'effet sur les garde-manger et leurs clients sera mesuré.
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Utilisation normale du garde-manger pendant la durée de la période d'étude de 9 mois.
Les garde-mangers témoins auront accès au programme Healthy Pantry une fois l'étude terminée.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Variation mensuelle de la proportion d'aliments étiquetés verts achetés par les garde-manger de la banque alimentaire
Délai: Collecté à partir du système de commande électronique au départ et prospectivement chaque mois pendant 9 mois
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Changement mensuel par rapport aux valeurs de référence des aliments plus sains achetés par les garde-manger de la banque alimentaire dans la proportion d'aliments portant l'étiquette verte.
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Collecté à partir du système de commande électronique au départ et prospectivement chaque mois pendant 9 mois
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Variation mensuelle du score d'achat sain des aliments achetés par les garde-manger de la banque alimentaire
Délai: Collecté à partir du système de commande électronique au départ et prospectivement chaque mois pendant 9 mois
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Changement mensuel par rapport aux valeurs de référence des aliments plus sains achetés par les garde-manger de la banque alimentaire dans un score d'achat sain pondéré qui inclut tous les aliments (plage : 0-1, les scores les plus élevés représentent une sélection plus saine)
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Collecté à partir du système de commande électronique au départ et prospectivement chaque mois pendant 9 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification de la disponibilité des aliments dans les garde-manger
Délai: Évalué au départ et à 6 mois
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Changement par rapport au niveau de référence du score de disponibilité des aliments à l'aide de l'outil d'évaluation du garde-manger des aliments sains (plage : 0-45, les scores les plus élevés représentent une plus grande disponibilité des aliments)
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Évalué au départ et à 6 mois
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Changement dans la sélection d'aliments plus sains par les clients du garde-manger
Délai: Évalué au départ et à 6 mois
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Changement par rapport au niveau de référence des stocks de paniers de garde-manger des clients de garde-manger mesuré par la proportion d'aliments étiquetés verts pour chaque panier
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Évalué au départ et à 6 mois
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Changement dans la sélection d'aliments plus sains par les clients du garde-manger
Délai: Évalué au départ et à 6 mois
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Changement par rapport au niveau de référence dans les inventaires de paniers de garde-manger des clients de garde-manger mesurés par le score d'achat sain pour chaque panier (plage : 0-1, les scores les plus élevés représentent une sélection plus saine)
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Évalué au départ et à 6 mois
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Changement dans la consommation de fruits et légumes autodéclarée des clients du garde-manger
Délai: Évalué au départ et à 6 mois
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Changement par rapport à l'apport de base en fruits et légumes en équivalents de tasse mesuré par le Dietary Screener de la California Health Information Survey 2005
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Évalué au départ et à 6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 2019P003211
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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