- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04243252
Kokeilu liikennevalomerkinnöistä käyttäytymispyyhkäisyillä ja terveellisten reseptitietokannan avulla terveellisempien ruokien valikoiman lisäämiseksi asiakkaiden valitsemissa ruokakomeroissa
Healthy Pantry Program Intervention Evaluation (HAPPIE)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ruokaturvan puute vaikuttaa useampaan kuin yhteen kymmenestä amerikkalaisesta, ja se liittyy huonoon ravitsemukseen ja haitallisiin terveysvaikutuksiin, mukaan lukien diabetes, verenpainetauti ja mielenterveysongelmia. Monet ruokaturvasta kärsivät henkilöt käyttävät ruokakomeroja, jotka tarjoavat hyväntekeväisyysruokaa, täydentämään kotitalouden ruokatarpeita. Asiakasvalintaisten ruokakomeroiden syntyminen, joissa yksilöt voivat valita kotiin viemänsä ruoat, tarjoaa uudenlaisen mahdollisuuden puuttua ruokakomero-asiakkaiden ruokavalioon.
Tässä tutkimuksessa arvioidaan Healthy Pantry Program (HPP) -ohjelmaa 10 ruokakomeron otoksessa Bostonin suuralueella. Ruokakomeroja verrataan perusominaisuuksien perusteella ja satunnaistetaan 1:1 osallistumaan HPP:hen (interventio) tai jonotuslistaan (kontrolli). Tulostiedot kerätään ruokakomero- ja asiakastasolla. Tutkimuksen tavoitteet ovat seuraavat:
Tavoite 1: Arvioida, liittyykö HPP interventioruokakomerojen lisääntyneisiin terveellisten elintarvikkeiden ostoihin elintarvikepankista verrattuna kontrolliruokavarastoon.
Tavoite 2: Arvioida, liittyykö HPP terveellisen ruoan saatavuuteen interventioruokakomeroissa verrattuna kontrolliruokavarastoihin.
Tavoite 3: Arvioida, liittyykö HPP terveellisten elintarvikkeiden valinnan ja ruokavalion saannin lisääntymiseen interventioruokakomerojen asiakkaiden keskuudessa verrattuna kontrolliruokakommoiden asiakkaisiin, käyttämällä poikkileikkausotosta, jossa oli 400 ruokakomeroasiakasta lähtötilanteessa ja 400 ruokakomeroa. asiakkaita 6 kuukauden seurannassa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Ruokakomero sisällyttämiskriteerit:
- suurin asiakasvalinta (asiakkaat voivat valita kaikki ruokakomerosta otetut tavarat)
- toimi vähintään kerran viikossa
- sidoksissa Greater Boston Food Bankiin
Ruokakomero poissulkemiskriteerit:
- ei ole sidoksissa Greater Boston Food Bankiin
- toimii harvemmin kuin kerran viikossa
- ei ole suurin asiakkaan valinnanvarainen ruokakomero
- > 1 tunnin ajomatkan päässä Bostonista
- Avoinna päivänä keskimäärin alle 50 asiakasta
Asiakkaiden osallistumiskriteerit (poikkileikkaustutkimukset lähtötilanteessa ja 6 kuukauden seuranta):
- ≥18 vuotta vanha
- ruokakomero asiakas
- puhuu englantia tai espanjaa
Asiakkaan poissulkemiskriteerit:
- <18 vuotta vanha
- ei puhu englantia tai espanjaa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Intervention ruokakomero
Ruokakomerot suorittavat verkkokoulutuksen, joka auttaa heitä luokittelemaan elintarvikkeet ravintoarvon mukaan ja mainostamaan näitä ruokia ruokakomeroasiakkaille. vaikutus ruokakomeroihin ja niiden asiakkaisiin mitataan.
|
Ruokakomeroille järjestetään Healthy Pantry Program -verkkokoulutus, jonka suorittaa vähintään yksi ruokakomerohenkilökunnan jäsen ja jossa opetetaan ruokakomerohenkilökunnalle uudenlainen liikennevalojen ravintoarvomerkintäjärjestelmä, monikielinen terveellinen reseptitietokanta sekä näiden ja muiden käyttäytymiseen liittyvien taloudellisten asioiden käyttö. strategioita yksinkertaisten interventioiden toteuttamiseksi ruokakomerossa, jotta asiakas valitsee terveellisempiä vaihtoehtoja.
Mukana on rekisteröity ravitsemusterapeutin paikan päällä antama tuki.
|
|
Active Comparator: Hallitse ruokakomeroja
Ruokavarastot jatkavat toimintaansa opiskeluaikana normaalisti; vaikutus ruokakomeroihin ja niiden asiakkaisiin mitataan.
|
Normaali ruokakomero käyttö 9 kuukauden tutkimusjakson ajan.
Valvontakomeroilla on pääsy Healthy Pantry -ohjelmaan tutkimuksen päätyttyä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kuukausittainen muutos elintarvikepankista ruokapankista ostamien vihermerkittyjen elintarvikkeiden osuudessa
Aikaikkuna: Kerätään sähköisestä tilausjärjestelmästä lähtötilanteessa ja tulevaisuudessa joka kuukausi 9 kuukauden ajan
|
Ruokapankista ruokapankista ostamien terveellisempien elintarvikkeiden kuukausimuutos perusarvoista vihermerkittyjen elintarvikkeiden osuudessa.
|
Kerätään sähköisestä tilausjärjestelmästä lähtötilanteessa ja tulevaisuudessa joka kuukausi 9 kuukauden ajan
|
|
Ruokapankista ruokakomerojen ostamien elintarvikkeiden Terveellisen ostopisteen kuukausittainen muutos
Aikaikkuna: Kerätään sähköisestä tilausjärjestelmästä lähtötilanteessa ja tulevaisuudessa joka kuukausi 9 kuukauden ajan
|
Kuukausittainen muutos ruokapankista ruokapankista ostamien terveellisempien elintarvikkeiden perusarvoihin painotetussa terveellisessä ostopisteessä, joka sisältää kaikki elintarvikkeet (vaihteluväli: 0-1, korkeammat pisteet edustavat terveellisempää valintaa)
|
Kerätään sähköisestä tilausjärjestelmästä lähtötilanteessa ja tulevaisuudessa joka kuukausi 9 kuukauden ajan
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos ruoan saatavuudessa ruokakomeroissa
Aikaikkuna: Arvioitu lähtötilanteessa ja 6 kuukautta
|
Muutos ruoan saatavuuden pisteytyksen perustasosta käyttämällä Healthy Food Pantry Assessment Tool -työkalua (vaihteluväli: 0-45, korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa ruoan saatavuutta)
|
Arvioitu lähtötilanteessa ja 6 kuukautta
|
|
Muutos ruokakomeroasiakkaiden terveellisempään ruokavalikoimaan
Aikaikkuna: Arvioitu lähtötilanteessa ja 6 kuukautta
|
Muutos lähtötasosta ruokakomeroasiakkaiden ruokakomerokorin varastoissa mitattuna vihreällä merkittyjen elintarvikkeiden osuudella kustakin korista
|
Arvioitu lähtötilanteessa ja 6 kuukautta
|
|
Muutos ruokakomeroasiakkaiden terveellisempään ruokavalikoimaan
Aikaikkuna: Arvioitu lähtötilanteessa ja 6 kuukautta
|
Muutos lähtötasosta ruokakomeroasiakkaiden ruokakomerokorin varastoissa mitattuna kunkin korin terveellisellä ostopisteellä (vaihteluväli: 0–1, korkeammat pisteet edustavat terveellisempää valintaa)
|
Arvioitu lähtötilanteessa ja 6 kuukautta
|
|
Muutos ruokakomero asiakkaiden itsensä ilmoittamassa hedelmien ja vihannesten syönnissä
Aikaikkuna: Arvioitu lähtötilanteessa ja 6 kuukautta
|
Muutos hedelmien ja vihannesten perussaannista kuppivastineina mitattuna Kalifornian terveystietotutkimuksen 2005 ruokavalion seulonnalla.
|
Arvioitu lähtötilanteessa ja 6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2019P003211
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Ruoan valinta
-
Fondation LenvalRekrytointiFood Protein Induced Enterocolitis Syndrome (FPIES)Ranska
Kliiniset tutkimukset Terveellinen ruokakomero -ohjelma
-
University of Wisconsin, MadisonValmisPsykologinen ahdistus | Yksinäisyys | Masennus, ahdistusYhdysvallat
-
University of Wisconsin, MadisonChan Zuckerberg InitiativeValmis
-
SangathHarvard Medical School (HMS and HSDM); London School of Hygiene and Tropical... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointi
-
University of Wisconsin, MadisonChan Zuckerberg Initiative; Healthy Minds Innovations; Center for Healthy...ValmisMasennus | Ahdistus | Psykologinen ahdistus | Hyvinvointi | Psykologinen stressiYhdysvallat
-
Human Development Research Foundation, PakistanUniversity of Liverpool; Shifa Tameer-e-Millat UniversityValmisMasennus, synnytyksen jälkeinen | Perinataalinen masennusPakistan
-
University of Wisconsin, MadisonValmis
-
University of Wisconsin, MadisonAktiivinen, ei rekrytointi
-
University of Wisconsin, MadisonTempleton World Charity FoundationRekrytointi
-
Massachusetts General HospitalValmis
-
Harvard Medical School (HMS and HSDM)Sangath; National Institute of Mental Health (NIMH); Massachusetts General... ja muut yhteistyökumppanitValmis