- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04243252
고객이 선택한 식품 저장실에서 더 건강한 식품 선택을 늘리기 위한 행동 넛지 및 건강한 레시피 데이터베이스를 사용한 신호등 라벨링 시험
건강한 식료품 저장실 프로그램 개입 평가(HAPPIE)
연구 개요
상세 설명
식량 불안은 미국인 10명 중 1명 이상에게 영향을 미치며 당뇨병, 고혈압 및 정신 건강 문제를 포함하여 영양 부족 및 건강에 좋지 않은 결과와 관련이 있습니다. 식량이 부족한 많은 개인들은 자선 식품을 제공하는 식료품 저장실을 이용하여 가정의 식량 수요를 보충합니다. 개인이 집에 가져갈 음식을 선택할 수 있는 고객 선택 식품 저장실의 출현은 식품 저장실 고객의 식단에 개입할 수 있는 새로운 기회를 제공합니다.
이 연구는 광역 보스턴 지역에 있는 10개의 식료품 저장실 샘플에서 건강한 식료품 저장실 프로그램(HPP)을 평가합니다. 식료품 저장실은 기본 특성에 따라 일치되고 HPP(개입) 또는 대기자 명단(통제)에 1:1로 무작위 배정됩니다. 결과 데이터는 식료품 저장실 및 클라이언트 수준에서 수집됩니다. 연구의 목적은 다음과 같습니다.
목표 1: 통제 식품 저장실과 비교하여 개입 식품 저장실에서 HPP가 식품 은행에서 건강 식품 구매 증가와 관련이 있는지 평가합니다.
목표 2: 통제 식품 저장실과 비교하여 개입 식품 저장실에서 HPP가 건강 식품의 가용성 증가와 관련이 있는지 평가합니다.
목표 3: 기준선에서 400명의 식품 저장실 고객과 400개의 식품 저장실 고객의 단면 샘플을 사용하여 HPP가 통제 식품 저장실 고객과 비교하여 개입 식품 저장실 고객의 건강 식품 선택 및 식이 섭취 증가와 관련이 있는지 평가합니다. 고객은 6개월 후 후속 조치를 취합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, 미국, 02114
- Massachusetts General Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
팬트리 포함 기준:
- 최대 고객 선택(고객은 식료품 저장실에서 가져온 모든 항목을 선택할 수 있음)
- 최소 주 1회 운영
- 그레이터 보스턴 푸드 뱅크 제휴
식료품 저장실 제외 기준:
- 그레이터 보스턴 푸드 뱅크와 제휴하지 않음
- 주 1회 미만 운영
- 최대 고객 선택 식료품 저장실이 아님
- >보스턴에서 차로 1시간
- 개장일 평균 고객 50명 미만
클라이언트 포함 기준(기준선 및 6개월 후속 조사에서 단면 조사):
- ≥18세
- 식료품 저장실 클라이언트
- 영어 또는 스페인어를 구사합니다
클라이언트 제외 기준:
- 18세 미만
- 영어나 스페인어를 구사하지 못함
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 개입 식품 저장실
푸드 팬트리는 온라인 교육을 완료하여 영양가에 따라 식품 순위를 매기고 해당 식품을 팬트리 고객에게 홍보하는 데 도움을 줄 것입니다. 식료품 저장실과 고객에 대한 영향이 측정됩니다.
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식품 저장실은 최소 한 명의 저장실 직원이 이수하고 저장실 직원에게 새로운 신호등 영양 표시 시스템, 다국어 건강 레시피 데이터베이스, 이를 사용하는 방법 및 기타 행동 경제학을 가르치는 건강한 저장실 프로그램 온라인 교육을 받을 것입니다. 더 건강한 옵션에 대한 고객의 선택을 촉진하기 위해 푸드 팬트리에 간단한 개입을 구현하는 전략.
등록된 영양사의 현장 지원이 포함됩니다.
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활성 비교기: 제어 식품 저장실
식품 저장실은 연구 기간 동안 평소와 같이 계속 운영됩니다. 식료품 저장실과 고객에 대한 영향이 측정됩니다.
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9개월 연구 기간 동안 정상적인 식품 저장실 사용.
대조 식료품 저장실은 연구가 완료된 후 Healthy Pantry Program에 액세스할 수 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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푸드 팬트리가 푸드 뱅크에서 구매한 녹색 라벨 식품 비율의 월간 변화
기간: 9개월 동안 전자 주문 시스템에서 기준선 및 향후 매월 수집
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식품 저장실에서 식료품 저장실에서 구매한 건강 식품의 기본 값에서 녹색 라벨 식품의 비율로 월간 변화.
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9개월 동안 전자 주문 시스템에서 기준선 및 향후 매월 수집
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푸드 팬트리가 푸드 뱅크에서 구매한 식품의 건강 구매 점수 월별 변화
기간: 9개월 동안 전자 주문 시스템에서 기준선 및 향후 매월 수집
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모든 식품을 포함하는 가중된 건강한 구매 점수(범위: 0-1, 더 높은 점수는 더 건강한 선택을 나타냄)에서 팬트리가 푸드 뱅크에서 구매한 건강 식품의 기본 값에서 월간 변화
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9개월 동안 전자 주문 시스템에서 기준선 및 향후 매월 수집
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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푸드 팬트리의 식품 가용성 변화
기간: 기준선 및 6개월에 평가됨
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Healthy Food Pantry 평가 도구를 사용하여 식품 가용성 점수의 기준선에서 변경(범위: 0-45, 점수가 높을수록 식품 가용성이 높음을 나타냄)
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기준선 및 6개월에 평가됨
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식료품 저장실 고객의 건강 식품 선택 변화
기간: 기준선 및 6개월에 평가됨
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각 바구니에 대한 녹색 라벨 식품의 비율로 측정한 식료품 저장실 고객의 식료품 저장실 바구니 인벤토리 기준선에서 변경
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기준선 및 6개월에 평가됨
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식료품 저장실 고객의 건강 식품 선택 변화
기간: 기준선 및 6개월에 평가됨
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각 바구니에 대한 Healthy Purchasing Score로 측정한 식료품 저장실 고객의 식료품 저장실 바구니 인벤토리 기준선에서 변경(범위: 0-1, 높은 점수는 더 건강한 선택을 나타냄)
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기준선 및 6개월에 평가됨
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식료품 저장실 고객의 자가 보고 과일 및 채소 섭취량 변화
기간: 기준선 및 6개월에 평가됨
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2005년 California Health Information Survey에서 Dietary Screener가 측정한 컵 당량의 기준선 과일 및 채소 섭취량의 변화
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기준선 및 6개월에 평가됨
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- 2019P003211
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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건강한 식료품 저장실 프로그램에 대한 임상 시험
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University of LiverpoolLondon School of Hygiene and Tropical Medicine; National Institute of Mental Health (NIMH)완전한
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Rutgers, The State University of New Jersey완전한
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Children's Hospital Medical Center, CincinnatiNational Institute of Mental Health (NIMH)완전한
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Imperial College London아직 모집하지 않음
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University of California, San DiegoFamily Health Centers of San Diego; UCSD Center for Community Health완전한
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Chang Gung University of Science and Technology아직 모집하지 않음