Een proef met verkeerslichtetikettering met gedragsduws en een database met gezonde recepten om de selectie van gezondere voedingsmiddelen in voedselpantry's naar keuze van de klant te vergroten
Interventie Evaluatie Programma Gezonde Pantry (HAPPIE)
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Voedselonzekerheid treft meer dan één op de tien Amerikanen en wordt in verband gebracht met slechte voeding en ongunstige gezondheidsresultaten, waaronder diabetes, hypertensie en psychische problemen. Veel mensen met voedselonzekerheid gebruiken voedselvoorraden, die liefdadigheidsvoedsel leveren, om de voedselbehoeften van het huishouden aan te vullen. De opkomst van voedselpantry's naar keuze van de klant, waar individuen het voedsel kunnen selecteren dat ze mee naar huis nemen, biedt een nieuwe mogelijkheid om in te grijpen op de voeding van klanten van de voedselbank.
Deze studie evalueert het Healthy Pantry Program (HPP) in een steekproef van 10 voedselpantry's in de omgeving van Boston. Pantry's worden gematcht op basiskenmerken en 1:1 gerandomiseerd naar deelname aan HPP (interventie) of wachtlijst (controle). Uitkomstgegevens worden verzameld op pantry- en klantniveau. De doelstellingen van de studie zijn als volgt:
Doel 1: Evalueren of HPP wordt geassocieerd met meer aankopen van gezond voedsel bij de voedselbank door interventievoedselpantries in vergelijking met controlevoedselpantries.
Doel 2: Evalueren of HPP geassocieerd is met een toename van de beschikbaarheid van gezond voedsel in interventievoedselpantries in vergelijking met controlevoedselpantries.
Doel 3: Evalueren of HPP geassocieerd is met een toename van de selectie van gezond voedsel en de inname via de voeding door klanten van interventievoedselpantry's in vergelijking met klanten van controlevoedselpantry's, met behulp van een dwarsdoorsnedesteekproef van 400 voedselpantry-klanten bij baseline en 400 voedselpantry's cliënten na 6 maanden follow-up.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Criteria voor pantry-opname:
- maximale klantkeuze (klanten kunnen alle items kiezen die ze uit de voorraadkast halen)
- minimaal één keer per week opereren
- aangesloten bij de Greater Boston Voedselbank
Pantry-uitsluitingscriteria:
- niet aangesloten bij de Greater Boston Food Bank
- minder dan één keer per week actief
- geen maximale voedselvoorraad naar keuze van de klant
- >1 uur rijden van Boston
- Gemiddeld <50 cliënten per open dag
Cliëntopnamecriteria (voor cross-sectionele onderzoeken bij baseline en 6 maanden follow-up):
- ≥18 jaar oud
- pantry klant
- spreekt Engels of Spaans
Criteria voor uitsluiting van klanten:
- <18 jaar oud
- spreekt geen Engels of Spaans
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventie Voedselbanken
Voedselbanken zullen online training volgen om hen te helpen voedsel te rangschikken op voedingswaarde en dat voedsel te promoten bij pantry-klanten; het effect op pantry's en hun klanten zal worden gemeten.
|
Voedselpantries zullen de online training Healthy Pantry Program krijgen, die zal worden voltooid door ten minste één pantry-medewerker, en zal pantry-personeel een nieuw stoplicht-etiketteringssysteem voor voeding leren, een meertalige database met gezonde recepten, en hoe deze en andere gedragseconomische strategieën om eenvoudige interventies in de voedselvoorraad te implementeren om de keuze van klanten voor gezondere opties te bevorderen.
Onsite ondersteuning door een geregistreerde diëtist is inbegrepen.
|
|
Actieve vergelijker: Controle voedselvoorraadkasten
Voedselbanken blijven tijdens de onderzoeksperiode gewoon werken; het effect op pantry's en hun klanten zal worden gemeten.
|
Normaal gebruik van de voedselvoorraad voor de duur van de studieperiode van 9 maanden.
Controlepantry's krijgen toegang tot het Healthy Pantry-programma nadat de studie is voltooid.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Maandelijkse verandering in het aandeel groen gelabelde voedingsmiddelen gekocht door voedselbanken van de voedselbank
Tijdsspanne: Verzameld uit het elektronische bestelsysteem bij baseline en prospectief elke maand gedurende 9 maanden
|
Maandelijkse verandering ten opzichte van de basiswaarden van gezonder voedsel gekocht door pantry's van de voedselbank in het aandeel groen gelabeld voedsel.
|
Verzameld uit het elektronische bestelsysteem bij baseline en prospectief elke maand gedurende 9 maanden
|
|
Maandelijkse verandering in de Gezonde Inkoopscore van voedingsmiddelen die door voedselbanken zijn gekocht bij de voedselbank
Tijdsspanne: Verzameld uit het elektronische bestelsysteem bij baseline en prospectief elke maand gedurende 9 maanden
|
Maandelijkse verandering ten opzichte van basislijnwaarden van gezonder voedsel gekocht door pantry's van de voedselbank in een gewogen gezonde inkoopscore die alle voedingsmiddelen omvat (bereik: 0-1, hogere scores vertegenwoordigen een gezondere selectie)
|
Verzameld uit het elektronische bestelsysteem bij baseline en prospectief elke maand gedurende 9 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in voedselbeschikbaarheid bij voedselbanken
Tijdsspanne: Beoordeeld bij aanvang en 6 maanden
|
Verandering ten opzichte van baseline in score voor voedselbeschikbaarheid met behulp van de Healthy Food Pantry Assessment Tool (bereik: 0-45, hogere scores vertegenwoordigen een grotere voedselbeschikbaarheid)
|
Beoordeeld bij aanvang en 6 maanden
|
|
Verandering in gezondere voedselkeuze door pantry-klanten
Tijdsspanne: Beoordeeld bij aanvang en 6 maanden
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in de inventaris van pantry-manden van pantry-klanten, gemeten aan de hand van het aandeel groen gelabeld voedsel voor elke mand
|
Beoordeeld bij aanvang en 6 maanden
|
|
Verandering in gezondere voedselkeuze door pantry-klanten
Tijdsspanne: Beoordeeld bij aanvang en 6 maanden
|
Verandering ten opzichte van baseline in inventarissen van pantry-mandjes van pantry-klanten, gemeten aan de hand van de Healthy Purchasing Score voor elke mand (bereik: 0-1, hogere scores vertegenwoordigen een gezondere selectie)
|
Beoordeeld bij aanvang en 6 maanden
|
|
Verandering in zelfgerapporteerde groente- en fruitinname van pantryklanten
Tijdsspanne: Beoordeeld bij aanvang en 6 maanden
|
Verandering ten opzichte van de basisinname van fruit en groenten in cup-equivalenten gemeten door de Dietary Screener van de California Health Information Survey 2005
|
Beoordeeld bij aanvang en 6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 2019P003211
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .