Una prueba de etiquetado de semáforos con recomendaciones conductuales y una base de datos de recetas saludables para aumentar la selección de alimentos más saludables en las despensas de alimentos elegidas por los clientes
Evaluación de Intervención del Programa de Despensa Saludable (HAPPIE)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La inseguridad alimentaria afecta a más de uno de cada 10 estadounidenses y se asocia con mala nutrición y resultados adversos para la salud, como diabetes, hipertensión y problemas de salud mental. Muchas personas con inseguridad alimentaria utilizan despensas de alimentos, que proporcionan alimentos caritativos, para complementar las necesidades alimentarias del hogar. El surgimiento de despensas de alimentos a elección del cliente, donde las personas pueden seleccionar los alimentos que llevan a casa, brinda una oportunidad novedosa para intervenir en las dietas de los clientes de las despensas de alimentos.
Este estudio evalúa el Programa de despensa saludable (HPP) en una muestra de 10 despensas de alimentos en el área metropolitana de Boston. Las despensas se combinarán según las características iniciales y se asignarán al azar 1:1 a la participación en HPP (intervención) o lista de espera (control). Los datos de resultados se recopilarán a nivel de despensa y cliente. Los objetivos del estudio son los siguientes:
Objetivo 1: Evaluar si HPP está asociado con mayores compras de alimentos saludables del banco de alimentos por parte de las despensas de alimentos de intervención en comparación con las despensas de alimentos de control.
Objetivo 2: Evaluar si HPP está asociado con aumentos en la disponibilidad de alimentos saludables en las despensas de alimentos de intervención en comparación con las despensas de alimentos de control.
Objetivo 3: Evaluar si HPP está asociado con un aumento en la selección de alimentos saludables y la ingesta dietética por parte de los clientes de las despensas de alimentos de intervención en comparación con los clientes de las despensas de alimentos de control, utilizando una muestra transversal de 400 clientes de despensas de alimentos al inicio y 400 despensas de alimentos clientes a los 6 meses de seguimiento.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión de despensa:
- elección máxima del cliente (los clientes pueden elegir todos los artículos que toman de la despensa)
- operar al menos una vez por semana
- afiliado al Greater Boston Food Bank
Criterios de exclusión de despensa:
- no afiliado al Greater Boston Food Bank
- operando menos de una vez por semana
- no es una despensa máxima de alimentos a elección del cliente
- >1 hora en coche desde Boston
- <50 clientes de media por jornada de puertas abiertas
Criterios de inclusión de clientes (para encuestas transversales al inicio y seguimiento a los 6 meses):
- ≥18 años
- cliente de despensa
- habla ingles o español
Criterios de exclusión de clientes:
- <18 años
- no habla ingles ni español
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Despensas de alimentos de intervención
Las despensas de alimentos completarán la capacitación en línea para ayudarlos a clasificar los alimentos por valor nutricional y promover esos alimentos entre los clientes de la despensa; se medirá el efecto sobre las despensas y sus clientes.
|
Las despensas de alimentos recibirán la capacitación en línea del Programa de Despensa Saludable, que será completada por al menos un miembro del personal de la despensa y le enseñará al personal de la despensa un novedoso sistema de etiquetado nutricional de semáforo, una base de datos multilingüe de recetas saludables y cómo usar esas y otras despensas económicas conductuales. estrategias para implementar intervenciones simples en la despensa de alimentos para promover la selección de opciones más saludables por parte del cliente.
Se incluye el apoyo en el lugar por parte de un dietista registrado.
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Comparador activo: Despensas de alimentos de control
Las despensas de alimentos seguirán funcionando como de costumbre durante el período de estudio; se medirá el efecto sobre las despensas y sus clientes.
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Uso normal de la despensa de alimentos durante el período de estudio de 9 meses.
Las despensas de control tendrán acceso al Programa de despensa saludable después de que se complete el estudio.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio mensual en la proporción de alimentos con etiqueta verde comprados por despensas de alimentos del banco de alimentos
Periodo de tiempo: Recopilado del sistema de pedidos electrónicos al inicio y prospectivamente cada mes durante 9 meses
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Cambio mensual a partir de los valores de referencia de alimentos más saludables comprados por despensas del banco de alimentos en la proporción de alimentos con etiqueta verde.
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Recopilado del sistema de pedidos electrónicos al inicio y prospectivamente cada mes durante 9 meses
|
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Cambio mensual en el puntaje de compra saludable de los alimentos comprados por las despensas de alimentos del banco de alimentos
Periodo de tiempo: Recopilado del sistema de pedidos electrónicos al inicio y prospectivamente cada mes durante 9 meses
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Cambio mensual de los valores de referencia de alimentos más saludables comprados por despensas del banco de alimentos en un puntaje de compra saludable ponderado que incluye todos los alimentos (rango: 0-1, los puntajes más altos representan una selección más saludable)
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Recopilado del sistema de pedidos electrónicos al inicio y prospectivamente cada mes durante 9 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la disponibilidad de alimentos en las despensas de alimentos
Periodo de tiempo: Evaluado al inicio y a los 6 meses
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Cambio desde el punto de referencia en la puntuación de disponibilidad de alimentos utilizando la Herramienta de evaluación de despensas de alimentos saludables (rango: 0-45, las puntuaciones más altas representan una mayor disponibilidad de alimentos)
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Evaluado al inicio y a los 6 meses
|
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Cambio en la selección de alimentos más saludables por parte de los clientes de la despensa
Periodo de tiempo: Evaluado al inicio y a los 6 meses
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Cambio desde la línea de base en los inventarios de la canasta de la despensa de los clientes de la despensa medido por la proporción de alimentos con etiqueta verde para cada canasta
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Evaluado al inicio y a los 6 meses
|
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Cambio en la selección de alimentos más saludables por parte de los clientes de la despensa
Periodo de tiempo: Evaluado al inicio y a los 6 meses
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Cambio desde la línea de base en los inventarios de canastas de despensa de los clientes de la despensa medido por el puntaje de compra saludable para cada canasta (rango: 0-1, los puntajes más altos representan una selección más saludable)
|
Evaluado al inicio y a los 6 meses
|
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Cambio en la ingesta de frutas y verduras autoinformada de los clientes de la despensa
Periodo de tiempo: Evaluado al inicio y a los 6 meses
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Cambio desde la ingesta de frutas y verduras de referencia en equivalentes de taza medidos por el Dietary Screener de la Encuesta de información de salud de California 2005
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Evaluado al inicio y a los 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 2019P003211
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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