Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Et forsøg med trafiklysmærkning med adfærdsmæssige skub og en sund opskriftsdatabase for at øge udvalget af sundere fødevarer i madkamre til kunder

15. juni 2021 opdateret af: Anne N. Thorndike, MD, MPH, Massachusetts General Hospital

Healthy Pantry Program Intervention Evaluation (HAPPIE)

Denne undersøgelse er en pilotevaluering af Healthy Pantry Program, en ny adfærdsøkonomisk-baseret træning, der giver pantry-personale mulighed for at lære at implementere nudges, der integrerer trafiklys ernæringsmærkning og en sund opskriftsdatabase i spisekammermiljøet. Hypotesen er, at deltagelse i Healthy Pantry Program vil føre til stigninger i pantry-indkøb af sunde fødevarer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Fødevareusikkerhed påvirker mere end én ud af 10 amerikanere og er forbundet med dårlig ernæring og ugunstige sundhedsresultater, herunder diabetes, hypertension og mentale sundhedsproblemer. Mange fødevareusikre personer bruger madkamre, som leverer velgørende mad, til at supplere husholdningernes madbehov. Fremkomsten af ​​madkamre til klientvalg, hvor enkeltpersoner kan vælge de fødevarer, de tager med hjem, giver en ny mulighed for at gribe ind i madkassekundernes diæter.

Denne undersøgelse evaluerer Healthy Pantry-programmet (HPP) i en prøve på 10 madkamre i det større Boston-området. Pantries vil blive matchet på basislinjekarakteristika og randomiseret 1:1 til deltagelse i HPP (intervention) eller venteliste (kontrol). Resultatdata vil blive indsamlet på pantry- og kundeniveau. Formålet med undersøgelsen er som følger:

Formål 1: At evaluere, om HPP er forbundet med øget indkøb af sunde fødevarer fra fødevarebanken ved hjælp af interventionsfødekamre sammenlignet med kontrolfødekamre.

Formål 2: At evaluere, om HPP er forbundet med stigninger i tilgængeligheden af ​​sund mad i interventionsfødekamre sammenlignet med kontrolfødekamre.

Formål 3: At evaluere, om HPP er forbundet med en stigning i sund madudvælgelse og diætindtag hos klienter af interventions-madpantries sammenlignet med klienter i kontrol-food pantries, ved at bruge en tværsnitsprøve på 400 food pantry-klienter ved baseline og 400 food pantry. klienter ved 6-måneders opfølgning.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

3

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier for pantry:

  • maksimalt kundevalg (kunder kan vælge alle varer, som de tager fra pantry)
  • arbejde mindst en gang om ugen
  • tilknyttet Greater Boston Food Bank

Udelukkelseskriterier for pantry:

  • ikke tilknyttet Greater Boston Food Bank
  • opererer mindre end én gang om ugen
  • ikke et madkammer til maksimalt kundevalg
  • > 1 times kørsel fra Boston
  • <50 kunder i gennemsnit pr. åben dag

Klientinklusionskriterier (til tværsnitsundersøgelser ved baseline og 6-måneders opfølgning):

  • ≥18 år gammel
  • pantry klient
  • taler engelsk eller spansk

Klientekskluderingskriterier:

  • <18 år gammel
  • taler ikke engelsk eller spansk

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Intervention Food Pantries
Food pantries vil gennemføre online træning for at hjælpe dem med at rangere fødevarer efter næringsværdi og fremme disse fødevarer til pantry-kunder; effekten på pantries og deres kunder vil blive målt.
Adfærdsmæssigt: Sund Pantry Program
Food pantries vil modtage Healthy Pantry Program online-uddannelse, som vil blive gennemført af mindst én pantry-medarbejder og lærer pantry-personalet et nyt trafiklys ernæringsmærkningssystem, en flersproget sund opskriftsdatabase, og hvordan man bruger disse og andre adfærdsmæssige økonomiske strategier til at implementere enkle indgreb i madkammeret for at fremme klientens valg af sundere muligheder. Support på stedet af en registreret diætist er inkluderet.
Aktiv komparator: Kontrol Food Pantries
Food pantries vil fortsætte med at fungere som normalt i studieperioden; effekten på pantries og deres kunder vil blive målt.
Andet: Ventelistekontrol
Normal brug af spisekammer i løbet af den 9 måneder lange undersøgelsesperiode. Kontrol pantries vil have adgang til Healthy Pantry Program efter undersøgelsen er afsluttet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Månedlig ændring i andel af grønt-mærkede fødevarer købt af madkamre fra fødevarebanken
Tidsramme: Afhentes fra det elektroniske bestillingssystem ved baseline og fremadrettet hver måned i 9 måneder
Månedlig ændring fra basisværdier for sundere fødevarer købt af pantries fra fødevarebanken i andelen af ​​grønt mærkede fødevarer.
Afhentes fra det elektroniske bestillingssystem ved baseline og fremadrettet hver måned i 9 måneder
Månedlig ændring i Healthy Purchasing Score for fødevarer købt af food pantries fra fødevarebanken
Tidsramme: Afhentes fra det elektroniske bestillingssystem ved baseline og fremadrettet hver måned i 9 måneder
Månedlig ændring fra basisværdier for sundere fødevarer købt af pantries fra fødevarebanken i en vægtet sund indkøbsscore, der inkluderer alle fødevarer (interval: 0-1, højere score repræsenterer sundere udvalg)
Afhentes fra det elektroniske bestillingssystem ved baseline og fremadrettet hver måned i 9 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i fødevaretilgængeligheden i madkamrene
Tidsramme: Vurderet ved baseline og 6 måneder
Ændring fra baseline i score for madtilgængelighed ved hjælp af Healthy Food Pantry Assessment Tool (interval: 0-45, højere score repræsenterer større fødevaretilgængelighed)
Vurderet ved baseline og 6 måneder
Ændring i sundere madudvalg af spisekammerkunder
Tidsramme: Vurderet ved baseline og 6 måneder
Ændring fra baseline i pantry-kurvebeholdninger for pantry-kunder målt ved andelen af ​​grønt mærkede fødevarer for hver kurv
Vurderet ved baseline og 6 måneder
Ændring i sundere madudvalg af spisekammerkunder
Tidsramme: Vurderet ved baseline og 6 måneder
Ændring fra baseline i pantry-kurvebeholdninger for pantry-kunder målt ved sunde indkøbsscore for hver kurv (interval: 0-1, højere score repræsenterer et sundere udvalg)
Vurderet ved baseline og 6 måneder
Ændring i selvrapporteret frugt- og grøntindtag hos pantrykunder
Tidsramme: Vurderet ved baseline og 6 måneder
Ændring fra baseline frugt- og grøntsagsindtag i kopækvivalenter målt af Dietary Screener fra California Health Information Survey 2005
Vurderet ved baseline og 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Massachusetts General Hospital

Samarbejdspartnere

Greater Boston Food Bank

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

5. marts 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

12. marts 2020

Studieafslutning (Faktiske)

12. marts 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. januar 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. januar 2020

Først opslået (Faktiske)

28. januar 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. juni 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. juni 2021

Sidst verificeret

1. juni 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2019P003211

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Udvalg af mad

Kliniske forsøg med Sund Pantry Program

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Costa Rica

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner