- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04243252
En utprøving av trafikklysmerking med atferdsmessige dytt og en sunn oppskriftsdatabase for å øke utvalget av sunnere matvarer i matbokser med klientvalg
Healthy Pantry Program Intervention Evaluation (HAPPIE)
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Matusikkerhet påvirker mer enn én av 10 amerikanere og er assosiert med dårlig ernæring og ugunstige helseutfall, inkludert diabetes, hypertensjon og psykiske problemer. Mange matusikre individer bruker matkammer, som gir veldedig mat, for å supplere husholdningens matbehov. Fremveksten av matpantries med klientvalg, der enkeltpersoner kan velge maten de tar med seg hjem, gir en ny mulighet til å gripe inn i kostholdet til matpantrykunder.
Denne studien evaluerer Healthy Pantry Program (HPP) i et utvalg av 10 matkammers i det større Boston-området. Pantries vil bli matchet på baseline-karakteristikker og randomisert 1:1 til deltakelse i HPP (intervensjon) eller venteliste (kontroll). Resultatdata vil bli samlet inn på pantry- og kundenivå. Målene med studien er som følger:
Mål 1: Å evaluere om HPP er assosiert med økte kjøp av sunn mat fra matbanken ved intervensjonsmatkammer sammenlignet med kontrollmatkammer.
Mål 2: Å evaluere om HPP er assosiert med økning i tilgjengeligheten av sunn mat i intervensjonsmatkammer sammenlignet med kontrollmatkammer.
Mål 3: Å evaluere om HPP er assosiert med en økning i utvalg av sunn mat og diettinntak av klienter av intervensjonsmatpantry sammenlignet med klienter av kontrollmatpantries, ved å bruke et tverrsnittsutvalg på 400 food pantry-klienter ved baseline og 400 food pantry klienter ved 6 måneders oppfølging.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forente stater, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inkluderingskriterier for pantry:
- maksimalt kundevalg (kunder kan velge alle varer de tar fra pantry)
- operere minst en gang i uken
- tilknyttet Greater Boston Food Bank
Utelukkelseskriterier for pantry:
- ikke tilknyttet Greater Boston Food Bank
- opererer mindre enn én gang i uken
- ikke et matkammer for maksimalt kundevalg
- > 1 times kjøretur fra Boston
- <50 kunder i gjennomsnitt per åpen dag
Klientinkluderingskriterier (for tverrsnittsundersøkelser ved baseline og 6-måneders oppfølging):
- ≥18 år gammel
- pantry klient
- snakker engelsk eller spansk
Klientekskluderingskriterier:
- <18 år gammel
- snakker ikke engelsk eller spansk
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Intervensjon Food Pantries
Food pantries vil fullføre online opplæring for å hjelpe dem å rangere matvarer etter ernæringsmessig verdi og markedsføre disse matvarene til pantry-kunder; effekten på pantries og deres kunder vil bli målt.
|
Food pantries vil motta Healthy Pantry Program online opplæring, som vil bli fullført av minst én pantry-medarbeider og lærer pantry-personalet et nytt trafikklys ernæringsmerkingssystem, en flerspråklig database med sunne oppskrifter, og hvordan man bruker disse og andre atferdsøkonomiske strategier for å implementere enkle intervensjoner i matkammeret for å fremme klientens valg av sunnere alternativer.
Støtte på stedet av en registrert kostholdsekspert er inkludert.
|
|
Aktiv komparator: Kontroll matpantries
Matskafferi vil fortsette å fungere som vanlig i studieperioden; effekten på pantries og deres kunder vil bli målt.
|
Normal bruk av matkammer i løpet av den 9-måneders studieperioden.
Kontrollpantries vil ha tilgang til Healthy Pantry-programmet etter at studiet er fullført.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Månedlig endring i andel av grønnmerkede matvarer kjøpt av matkammer fra matbanken
Tidsramme: Hentes fra det elektroniske bestillingssystemet ved baseline og prospektivt hver måned i 9 måneder
|
Månedlig endring fra basisverdier for sunnere matvarer kjøpt av pantries fra matbanken i andelen grønnmerkede matvarer.
|
Hentes fra det elektroniske bestillingssystemet ved baseline og prospektivt hver måned i 9 måneder
|
|
Månedlig endring i Healthy Purchasing Score for matvarer kjøpt av matkammer fra matbanken
Tidsramme: Hentes fra det elektroniske bestillingssystemet ved baseline og prospektivt hver måned i 9 måneder
|
Månedlig endring fra baselineverdier for sunnere matvarer kjøpt av pantries fra matbanken i en vektet Healthy Purchasing Score som inkluderer alle matvarer (område: 0-1, høyere score representerer sunnere utvalg)
|
Hentes fra det elektroniske bestillingssystemet ved baseline og prospektivt hver måned i 9 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i mattilgjengelighet i matkammer
Tidsramme: Vurdert ved baseline og 6 måneder
|
Endring fra baseline i mattilgjengelighetspoeng ved hjelp av Healthy Food Pantry Assessment Tool (område: 0-45, høyere score representerer større mattilgjengelighet)
|
Vurdert ved baseline og 6 måneder
|
|
Endring i sunnere matutvalg av pantry-kunder
Tidsramme: Vurdert ved baseline og 6 måneder
|
Endring fra baseline i pantry-kurvbeholdningen til pantry-kunder målt ved andelen grønnmerkede matvarer for hver kurv
|
Vurdert ved baseline og 6 måneder
|
|
Endring i sunnere matutvalg av pantry-kunder
Tidsramme: Vurdert ved baseline og 6 måneder
|
Endring fra baseline i pantry-kurvbeholdningen til pantry-kunder målt etter Healthy Purchasing Score for hver kurv (område: 0-1, høyere score representerer sunnere utvalg)
|
Vurdert ved baseline og 6 måneder
|
|
Endring i selvrapportert frukt- og grønnsaksinntak hos pantrykunder
Tidsramme: Vurdert ved baseline og 6 måneder
|
Endring fra grunnlinjeinntak av frukt og grønnsaker i koppekvivalenter målt av Dietary Screener fra California Health Information Survey 2005
|
Vurdert ved baseline og 6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 2019P003211
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .