Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En utprøving av trafikklysmerking med atferdsmessige dytt og en sunn oppskriftsdatabase for å øke utvalget av sunnere matvarer i matbokser med klientvalg

15. juni 2021 oppdatert av: Anne N. Thorndike, MD, MPH, Massachusetts General Hospital

Healthy Pantry Program Intervention Evaluation (HAPPIE)

Denne studien er en pilotevaluering av Healthy Pantry-programmet, en ny atferdsøkonomisk-basert opplæring som lar pantry-ansatte lære å implementere nudges som integrerer trafikklysernæringsmerking og en sunn oppskriftsdatabase i pantrymiljøet. Hypotesen er at deltakelse i Healthy Pantry-programmet vil føre til økning i pantrykjøp av sunn mat.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Detaljert beskrivelse

Matusikkerhet påvirker mer enn én av 10 amerikanere og er assosiert med dårlig ernæring og ugunstige helseutfall, inkludert diabetes, hypertensjon og psykiske problemer. Mange matusikre individer bruker matkammer, som gir veldedig mat, for å supplere husholdningens matbehov. Fremveksten av matpantries med klientvalg, der enkeltpersoner kan velge maten de tar med seg hjem, gir en ny mulighet til å gripe inn i kostholdet til matpantrykunder.

Denne studien evaluerer Healthy Pantry Program (HPP) i et utvalg av 10 matkammers i det større Boston-området. Pantries vil bli matchet på baseline-karakteristikker og randomisert 1:1 til deltakelse i HPP (intervensjon) eller venteliste (kontroll). Resultatdata vil bli samlet inn på pantry- og kundenivå. Målene med studien er som følger:

Mål 1: Å evaluere om HPP er assosiert med økte kjøp av sunn mat fra matbanken ved intervensjonsmatkammer sammenlignet med kontrollmatkammer.

Mål 2: Å evaluere om HPP er assosiert med økning i tilgjengeligheten av sunn mat i intervensjonsmatkammer sammenlignet med kontrollmatkammer.

Mål 3: Å evaluere om HPP er assosiert med en økning i utvalg av sunn mat og diettinntak av klienter av intervensjonsmatpantry sammenlignet med klienter av kontrollmatpantries, ved å bruke et tverrsnittsutvalg på 400 food pantry-klienter ved baseline og 400 food pantry klienter ved 6 måneders oppfølging.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

3

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forente stater, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inkluderingskriterier for pantry:

  • maksimalt kundevalg (kunder kan velge alle varer de tar fra pantry)
  • operere minst en gang i uken
  • tilknyttet Greater Boston Food Bank

Utelukkelseskriterier for pantry:

  • ikke tilknyttet Greater Boston Food Bank
  • opererer mindre enn én gang i uken
  • ikke et matkammer for maksimalt kundevalg
  • > 1 times kjøretur fra Boston
  • <50 kunder i gjennomsnitt per åpen dag

Klientinkluderingskriterier (for tverrsnittsundersøkelser ved baseline og 6-måneders oppfølging):

  • ≥18 år gammel
  • pantry klient
  • snakker engelsk eller spansk

Klientekskluderingskriterier:

  • <18 år gammel
  • snakker ikke engelsk eller spansk

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Intervensjon Food Pantries
Food pantries vil fullføre online opplæring for å hjelpe dem å rangere matvarer etter ernæringsmessig verdi og markedsføre disse matvarene til pantry-kunder; effekten på pantries og deres kunder vil bli målt.
Food pantries vil motta Healthy Pantry Program online opplæring, som vil bli fullført av minst én pantry-medarbeider og lærer pantry-personalet et nytt trafikklys ernæringsmerkingssystem, en flerspråklig database med sunne oppskrifter, og hvordan man bruker disse og andre atferdsøkonomiske strategier for å implementere enkle intervensjoner i matkammeret for å fremme klientens valg av sunnere alternativer. Støtte på stedet av en registrert kostholdsekspert er inkludert.
Aktiv komparator: Kontroll matpantries
Matskafferi vil fortsette å fungere som vanlig i studieperioden; effekten på pantries og deres kunder vil bli målt.
Normal bruk av matkammer i løpet av den 9-måneders studieperioden. Kontrollpantries vil ha tilgang til Healthy Pantry-programmet etter at studiet er fullført.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Månedlig endring i andel av grønnmerkede matvarer kjøpt av matkammer fra matbanken
Tidsramme: Hentes fra det elektroniske bestillingssystemet ved baseline og prospektivt hver måned i 9 måneder
Månedlig endring fra basisverdier for sunnere matvarer kjøpt av pantries fra matbanken i andelen grønnmerkede matvarer.
Hentes fra det elektroniske bestillingssystemet ved baseline og prospektivt hver måned i 9 måneder
Månedlig endring i Healthy Purchasing Score for matvarer kjøpt av matkammer fra matbanken
Tidsramme: Hentes fra det elektroniske bestillingssystemet ved baseline og prospektivt hver måned i 9 måneder
Månedlig endring fra baselineverdier for sunnere matvarer kjøpt av pantries fra matbanken i en vektet Healthy Purchasing Score som inkluderer alle matvarer (område: 0-1, høyere score representerer sunnere utvalg)
Hentes fra det elektroniske bestillingssystemet ved baseline og prospektivt hver måned i 9 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i mattilgjengelighet i matkammer
Tidsramme: Vurdert ved baseline og 6 måneder
Endring fra baseline i mattilgjengelighetspoeng ved hjelp av Healthy Food Pantry Assessment Tool (område: 0-45, høyere score representerer større mattilgjengelighet)
Vurdert ved baseline og 6 måneder
Endring i sunnere matutvalg av pantry-kunder
Tidsramme: Vurdert ved baseline og 6 måneder
Endring fra baseline i pantry-kurvbeholdningen til pantry-kunder målt ved andelen grønnmerkede matvarer for hver kurv
Vurdert ved baseline og 6 måneder
Endring i sunnere matutvalg av pantry-kunder
Tidsramme: Vurdert ved baseline og 6 måneder
Endring fra baseline i pantry-kurvbeholdningen til pantry-kunder målt etter Healthy Purchasing Score for hver kurv (område: 0-1, høyere score representerer sunnere utvalg)
Vurdert ved baseline og 6 måneder
Endring i selvrapportert frukt- og grønnsaksinntak hos pantrykunder
Tidsramme: Vurdert ved baseline og 6 måneder
Endring fra grunnlinjeinntak av frukt og grønnsaker i koppekvivalenter målt av Dietary Screener fra California Health Information Survey 2005
Vurdert ved baseline og 6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

5. mars 2020

Primær fullføring (Faktiske)

12. mars 2020

Studiet fullført (Faktiske)

12. mars 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. januar 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. januar 2020

Først lagt ut (Faktiske)

28. januar 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. juni 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. juni 2021

Sist bekreftet

1. juni 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 2019P003211

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere