心血管リスクの最適化のための子癇前症後の分娩後低用量アスピリン（PAPVASC） (PAPVASC)

この研究は、2つの並行グループによる、前向き、無作為化、対照、二重盲検、単一施設の試験になります。 主な結果は、イオントフォレシスおよびレーザー スペックル コントラスト イメージング (LSCI) によって測定される内皮依存性血管拡張です。

参加者は、Kingston Health Sciences Center で子癇前症の出産後に募集されます。 適格性の確認後、治療群または対照群に無作為に割り付けられます。 ランダム化は、割り当て比率 1:1 のブロック ランダム化として実行されます。 合計で 44 人の参加者が募集され、無作為化され、各治療群に 22 人が割り当てられます。

退院前に、研究者は各参加者の血管機能および生化学的変数の両方を評価します。 非侵襲的な画像診断法である LSCI を使用して、研究者は、イオントフォレシスを使用して投与された希釈薬液に反応して、手掌前腕の微小血管血流を継続的に測定します。 イオントフォレシスとは、適用電流の影響下での薬物の非侵襲的投与を指します。 内皮依存性血管拡張剤であるアセチルコリンと、内皮非依存性血管拡張剤であるニトロプルシドナトリウムのイオントフォレシスが起こり、その応答がLSCIを使用して記録されます。

研究の開始時に、研究者は血圧、体重、BMI などの追加の生物物理学的パラメーターを記録します。 血液が採取され、脂質プロファイル、空腹時血糖、高感度C反応性タンパク質、s-Flt-1、血小板由来増殖因子、および尿酸の血清分析が行われます。 アルブミン：クレアチニン比の分析のために尿を採取する。 その後、調査結果を統合して、個人を低リスクまたは高リスクに分類するために使用される生涯心血管リスク スコアを計算します。

研究の経口アスピリン群に割り当てられた研究参加者は、81mgの経口アスピリンを受け取ります。 過剰カプセル化された 81mg アスピリン錠剤が使用されます。 このアームの研究参加者は、毎日 81mg のアスピリンを 6 か月間服用します。 経口アスピリンと同じサイズ、形状、色の標準的なプラセボ錠剤も使用されます。 プラセボは、経口アスピリンが投与されるのと同じ方法でプラセボ群に無作為に割り付けられた参加者に投与されます - 彼らは6ヶ月間毎日丸薬を服用します.

毎月、すべての参加者は研究担当者から連絡を受け、薬を服用していること、および報告する副作用がないことを確認します。

LD-ASA またはプラセボのいずれかに加えて、両グループは、Kingston Health Sciences Center の Maternal Health Clinic (MHC) で、当センターの現在の心血管評価およびライフスタイル カウンセリングの標準治療を受けます。 MHC の予約は、産後 6 か月で行われます。 MHCの予約時に、血管反応性検査が再び行われ、続いて生化学的分析が行われ、薬物による血管機能の回復が評価されます。