Aspiryna w małej dawce poporodowej po stanie przedrzucawkowym w celu optymalizacji ryzyka sercowo-naczyniowego (PAPVASC) (PAPVASC)

To badanie będzie prospektywnym, randomizowanym, kontrolowanym, podwójnie zaślepionym, jednoośrodkowym badaniem z dwiema równoległymi grupami. Głównym rezultatem będzie zależne od śródbłonka rozszerzenie naczyń, mierzone za pomocą jonoforezy i laserowego obrazowania z kontrastem plamkowym (LSCI).

Uczestnicy zostaną zrekrutowani po porodzie w stanie przedrzucawkowym w Kingston Health Sciences Center. Po potwierdzeniu kwalifikowalności zostaną losowo przydzieleni do grup terapeutycznych lub kontrolnych. Randomizacja zostanie przeprowadzona jako randomizacja blokowa ze stosunkiem alokacji 1:1. W sumie 44 uczestników zostanie zrekrutowanych i przydzielonych losowo, po 22 przydzielonych do każdej grupy leczenia.

Przed wypisaniem ze szpitala badacze ocenią zarówno zmienne czynnościowe naczyń, jak i parametry biochemiczne u każdego uczestnika. Wykorzystując LSCI, nieinwazyjną metodę obrazowania, badacze będą stale mierzyć przepływ krwi w mikronaczyniach w przedramieniu dłoniowym w odpowiedzi na rozcieńczone roztwory leków podawane za pomocą jonoforezy. Jonoforeza to nieinwazyjne podawanie leków pod wpływem przyłożonego prądu. Nastąpi jonoforeza acetylocholiny, środka rozszerzającego naczynia krwionośne zależnego od śródbłonka, oraz nitroprusydku sodu, środka rozszerzającego naczynia niezależnego od śródbłonka, na co odpowiedź zostanie zarejestrowana za pomocą LSCI.

Na początku badania badacze rejestrują dodatkowe parametry biofizyczne, takie jak ciśnienie krwi, waga i BMI. Zostanie pobrana krew i nastąpi analiza profilu lipidowego w surowicy, glukozy na czczo, białka C-reaktywnego o wysokiej czułości, s-Flt-1, płytkopochodnego czynnika wzrostu i kwasu moczowego. Zostanie pobrany mocz do analizy stosunku albuminy do kreatyniny. Wyniki zostaną następnie zintegrowane w celu obliczenia wskaźnika ryzyka sercowo-naczyniowego w ciągu całego życia, który jest używany do kategoryzowania osób o niskim lub wysokim ryzyku.

Uczestnicy badania przydzieleni do grupy doustnej aspiryny otrzymają 81 mg doustnej aspiryny. Zostaną użyte nadmiernie kapsułkowane tabletki aspiryny 81 mg. Uczestnicy badania w tej grupie będą przyjmować 81 mg aspiryny dziennie przez 6 miesięcy. Zastosowana zostanie również standardowa pigułka placebo, tego samego rozmiaru, kształtu i koloru co doustna aspiryna. Placebo będzie podawane uczestnikom losowo przydzielonym do grupy placebo w taki sam sposób, jak doustna aspiryna – będą oni przyjmować pigułkę codziennie przez 6 miesięcy.

Co miesiąc wszyscy uczestnicy będą kontaktować się z personelem badawczym w celu potwierdzenia, że ​​przyjmowali leki i że nie ma żadnych działań niepożądanych do zgłoszenia.

Oprócz LD-ASA lub placebo, obie grupy otrzymają obecny standard naszego ośrodka w zakresie oceny układu sercowo-naczyniowego i poradnictwa dotyczącego stylu życia w Klinice zdrowia matki (MHC) w Kingston Health Sciences Center. Wizyty w MHC odbywają się 6 miesięcy po porodzie. Podczas wizyty w MHC ponownie zostaną przeprowadzone badania reaktywności naczyń, a następnie analizy biochemiczne w celu oceny powrotu czynności naczyń do normy po zastosowaniu leku.