Postpartum lage dosis aspirine na pre-eclampsie voor optimalisatie van cardiovasculair risico (PAPVASC) (PAPVASC)

Deze studie zal een prospectieve, gerandomiseerde, gecontroleerde, dubbelblinde, single-center studie zijn met twee parallelle groepen. Het primaire resultaat is endotheel-afhankelijke vasodilatatie zoals gemeten door iontoforese en laser speckle contrast imaging (LSCI).

Deelnemers worden gerekruteerd na een pre-eclampsie in het Kingston Health Sciences Center. Nadat is bevestigd dat ze in aanmerking komen, worden ze gerandomiseerd naar behandelings- of controlegroepen. Randomisatie wordt uitgevoerd als blokrandomisatie met een toewijzingsverhouding van 1:1. In totaal zullen 44 deelnemers worden gerekruteerd en gerandomiseerd, waarbij er 22 worden toegewezen aan elke behandelarm.

Voorafgaand aan ontslag uit het ziekenhuis zullen onderzoekers bij elke deelnemer zowel vasculaire functionele als biochemische variabelen beoordelen. Met behulp van LSCI, een niet-invasieve beeldvormingsmodaliteit, zullen onderzoekers continu de microvasculaire bloedstroom in de handpalm onderarm meten als reactie op verdunde medicijnoplossingen die worden toegediend met behulp van iontoforese. Iontoforese verwijst naar het niet-invasief toedienen van medicijnen onder invloed van een aangelegde stroom. Iontoforese van acetylcholine, een endotheel-afhankelijke vasodilatator, en natriumnitroprusside, een endotheel-onafhankelijke vasodilatator, zal plaatsvinden, waarvan de respons zal worden geregistreerd met behulp van LSCI.

Aan het begin van de studie zullen onderzoekers aanvullende biofysische parameters registreren, zoals bloeddruk, gewicht en BMI. Er zal bloed worden afgenomen en serumanalyse van lipidenprofiel, nuchtere glucose, hooggevoelige C-reactieve proteïne, s-Flt-1, van bloedplaatjes afgeleide groeifactor en urinezuur zal plaatsvinden. Er wordt urine verzameld voor analyse van de verhouding albumine:creatinine. Bevindingen zullen vervolgens worden geïntegreerd om een ​​levenslange cardiovasculaire risicoscore te berekenen, die wordt gebruikt om individuen te categoriseren als laag risico of hoog risico.

Studiedeelnemers die zijn toegewezen aan de orale aspirine-arm van de studie zullen 81 mg orale aspirine krijgen. Er zullen over-ingekapselde 81 mg aspirinetabletten worden gebruikt. Studiedeelnemers in deze arm zullen gedurende 6 maanden dagelijks 81 mg aspirine innemen. Er zal ook een standaard placebopil worden gebruikt met dezelfde grootte, vorm en kleur als de orale aspirine. De placebo zal worden toegediend aan de deelnemers die gerandomiseerd zijn naar de placebogroep op dezelfde manier als de orale aspirine zou worden toegediend - ze nemen de pil dagelijks gedurende 6 maanden.

Maandelijks zal het onderzoekspersoneel contact opnemen met alle deelnemers om te bevestigen dat ze hun medicatie hebben ingenomen en dat er geen nadelige effecten te melden zijn.

Naast ofwel LD-ASA of placebo, zullen beide groepen de huidige zorgstandaard van ons centrum krijgen voor cardiovasculaire beoordeling en leefstijladvisering in de Maternal Health Clinic (MHC) in het Kingston Health Sciences Center. MHC-afspraken vinden plaats zes maanden na de bevalling. Bij de MHC-afspraak zullen vasculaire reactiviteitstests opnieuw plaatsvinden, gevolgd door biochemische analyses, om vasculair functioneel herstel als gevolg van het medicijn te beoordelen.