Postpartum lavdosis aspirin efter præeklampsi til optimering af kardiovaskulær risiko (PAPVASC) (PAPVASC)

Denne undersøgelse vil være et prospektivt, randomiseret, kontrolleret, dobbeltblindet, enkeltcenter-forsøg med to parallelle grupper. Det primære resultat vil være endotelafhængig vasodilatation målt ved iontoforese og laser speckle contrast imaging (LSCI).

Deltagerne vil blive rekrutteret efter en præeklamptisk fødsel på Kingston Health Sciences Center. Efter bekræftelse af egnethed vil de blive randomiseret til behandlings- eller kontrolgrupper. Randomisering vil blive udført som blokrandomisering med et tildelingsforhold på 1:1. I alt vil 44 deltagere blive rekrutteret og randomiseret, hvoraf 22 vil blive tildelt hver behandlingsarm.

Inden udskrivelsen fra hospitalet vil efterforskerne vurdere både vaskulære funktionelle og biokemiske variabler hos hver deltager. Ved at bruge LSCI, en ikke-invasiv billeddannelsesmodalitet, vil efterforskere kontinuerligt måle mikrovaskulær blodgennemstrømning i den volære underarm som reaktion på fortyndede lægemiddelopløsninger administreret ved hjælp af iontoforese. Iontoforese refererer til den ikke-invasive administration af lægemidler under påvirkning af en påført strøm. Iontoforese af acetylcholin, en endotel-afhængig vasodilator, og natriumnitroprussid, en endotel-uafhængig vasodilator, vil forekomme, hvis respons vil blive registreret ved hjælp af LSCI.

Ved undersøgelsens begyndelse vil efterforskerne registrere yderligere biofysiske parametre såsom blodtryk, vægt og BMI. Der vil blive udtaget blod og serumanalyse af lipidprofil, fastende glukose, højfølsomt C-reaktivt protein, s-Flt-1, blodplade-afledt vækstfaktor og urinsyre vil forekomme. Urin vil blive opsamlet til analyse af albumin: kreatinin ratio. Resultaterne vil derefter blive integreret for at beregne en livstids kardiovaskulær risikoscore, som bruges til at kategorisere individer som lav risiko eller høj risiko.

Undersøgelsesdeltagere, der tildeles den orale aspirinarm af undersøgelsen, vil modtage 81 mg oral aspirin. Overindkapslede 81 mg aspirintabletter vil blive brugt. Undersøgelsesdeltagere i denne arm vil tage 81 mg aspirin dagligt i 6 måneder. En standard placebo-pille, samme størrelse, form og farve som den orale aspirin vil også blive brugt. Placeboen vil blive administreret til deltagerne randomiseret til placebogruppen på samme måde, som den orale aspirin ville blive administreret - de vil tage pillen dagligt i 6 måneder.

På månedlig basis vil alle deltagere blive kontaktet af undersøgelsens personale for at bekræfte, at de har taget deres medicin, og at der ikke er nogen bivirkninger at rapportere.

Ud over enten LD-ASA eller placebo vil begge grupper modtage vores centers nuværende standard for pleje af kardiovaskulær vurdering og livsstilsrådgivning på Maternal Health Clinic (MHC) ved Kingston Health Sciences Center. MHC-aftaler finder sted 6 måneder efter fødslen. Ved MHC-udnævnelsen vil vaskulær reaktivitetstest finde sted igen, efterfulgt af biokemiske analyser, for at vurdere vaskulær funktionel genopretning på grund af lægemidlet.