Aspirine post-partum à faible dose après prééclampsie pour l'optimisation du risque cardiovasculaire (PAPVASC) (PAPVASC)

Cette étude sera un essai prospectif, randomisé, contrôlé, en double aveugle, monocentrique avec deux groupes parallèles. Le résultat principal sera la vasodilatation dépendante de l'endothélium, mesurée par iontophorèse et imagerie par contraste de chatoiement laser (LSCI).

Les participantes seront recrutées à la suite d'un accouchement prééclamptique au Kingston Health Sciences Centre. Après confirmation de leur éligibilité, ils seront randomisés dans des groupes de traitement ou de contrôle. La randomisation sera effectuée sous forme de randomisation en bloc avec un ratio d'allocation de 1:1. Au total, 44 participants seront recrutés et randomisés, 22 étant affectés à chaque bras de traitement.

Avant la sortie de l'hôpital, les enquêteurs évalueront les variables fonctionnelles vasculaires et biochimiques de chaque participant. À l'aide du LSCI, une modalité d'imagerie non invasive, les chercheurs mesureront en continu le débit sanguin microvasculaire dans l'avant-bras palmaire en réponse à des solutions médicamenteuses diluées administrées par iontophorèse. L'iontophorèse fait référence à l'administration non invasive de médicaments sous l'influence d'un courant appliqué. Une iontophorèse de l'acétylcholine, un vasodilatateur dépendant de l'endothélium, et du nitroprussiate de sodium, un vasodilatateur indépendant de l'endothélium, se produira, dont la réponse sera enregistrée à l'aide du LSCI.

Au début de l'étude, les enquêteurs enregistreront des paramètres biophysiques supplémentaires tels que la pression artérielle, le poids et l'IMC. Le sang sera prélevé et une analyse sérique du profil lipidique, de la glycémie à jeun, de la protéine C-réactive à haute sensibilité, du s-Flt-1, du facteur de croissance dérivé des plaquettes et de l'acide urique aura lieu. L'urine sera recueillie pour l'analyse du rapport albumine/créatinine. Les résultats seront ensuite intégrés pour calculer un score de risque cardiovasculaire à vie, qui est utilisé pour classer les individus comme à faible risque ou à haut risque.

Les participants à l'étude qui sont affectés au bras aspirine orale de l'étude recevront 81 mg d'aspirine orale. Des comprimés d'aspirine de 81 mg surencapsulés seront utilisés. Les participants à l'étude dans ce bras prendront 81 mg d'aspirine par jour pendant 6 mois. Une pilule placebo standard, de la même taille, forme et couleur que l'aspirine orale sera également utilisée. Le placebo sera administré aux participants randomisés dans le groupe placebo de la même manière que l'aspirine orale serait administrée - ils prendront la pilule quotidiennement pendant 6 mois.

Tous les mois, tous les participants seront contactés par le personnel de l'étude pour confirmer qu'ils ont pris leurs médicaments et qu'il n'y a aucun effet indésirable à signaler.

En plus du LD-ASA ou du placebo, les deux groupes recevront la norme de soins actuelle de notre centre en matière d'évaluation cardiovasculaire et de conseils sur le mode de vie à la clinique de santé maternelle (MHC) du centre des sciences de la santé de Kingston. Les rendez-vous au CMH ont lieu à 6 mois post-partum. Lors du rendez-vous au CMH, des tests de réactivité vasculaire auront lieu à nouveau, suivis d'analyses biochimiques, pour évaluer la récupération fonctionnelle vasculaire due au médicament.