Baixa dose de aspirina pós-parto após pré-eclâmpsia para otimização do risco cardiovascular (PAPVASC) (PAPVASC)

Este estudo será um estudo prospectivo, randomizado, controlado, duplo-cego, de centro único com dois grupos paralelos. O resultado primário será a vasodilatação dependente do endotélio, medida por iontoforese e imagem de contraste com laser speckle (LSCI).

As participantes serão recrutadas após um parto pré-eclâmptico no Kingston Health Sciences Center. Após a confirmação da elegibilidade, eles serão randomizados para tratamento ou grupos de controle. A randomização será realizada como randomização de bloco com uma proporção de alocação de 1:1. No total, 44 participantes serão recrutados e randomizados, sendo 22 designados para cada braço de tratamento.

Antes da alta do hospital, os investigadores avaliarão as variáveis ​​vasculares funcionais e bioquímicas em cada participante. Usando LSCI, uma modalidade de imagem não invasiva, os investigadores medirão continuamente o fluxo sanguíneo microvascular no antebraço volar em resposta a soluções diluídas de drogas administradas usando iontoforese. A iontoforese refere-se à administração não invasiva de drogas sob a influência de uma corrente aplicada. Iontoforese de acetilcolina, um vasodilatador dependente do endotélio, e nitroprussiato de sódio, um vasodilatador independente do endotélio, ocorrerá, cuja resposta será registrada usando LSCI.

No início do estudo, os investigadores registrarão parâmetros biofísicos adicionais, como pressão arterial, peso e IMC. Será coletado sangue e será realizada análise sérica do perfil lipídico, glicemia de jejum, proteína C-reativa de alta sensibilidade, s-Flt-1, fator de crescimento derivado de plaquetas e ácido úrico. A urina será coletada para análise da relação albumina:creatinina. Os resultados serão então integrados para calcular uma pontuação de risco cardiovascular ao longo da vida, que é usada para categorizar os indivíduos como de baixo ou alto risco.

Os participantes do estudo designados para o braço de aspirina oral do estudo receberão 81 mg de aspirina oral. Serão usados ​​comprimidos de aspirina de 81 mg encapsulados. Os participantes do estudo neste braço tomarão 81 mg de aspirina diariamente por 6 meses. Uma pílula de placebo padrão, do mesmo tamanho, forma e cor da aspirina oral, também será usada. O placebo será administrado aos participantes randomizados para o grupo placebo da mesma maneira que a aspirina oral seria administrada - eles tomarão a pílula diariamente por 6 meses.

Mensalmente, todos os participantes serão contatados pela equipe do estudo para confirmar que estão tomando seus medicamentos e que não há efeitos adversos a relatar.

Além de LD-ASA ou placebo, ambos os grupos receberão o padrão atual de atendimento de avaliação cardiovascular e aconselhamento de estilo de vida do nosso centro na Maternal Health Clinic (MHC) no Kingston Health Sciences Center. As consultas do MHC ocorrem 6 meses após o parto. Na consulta do MHC, ocorrerá novamente o teste de reatividade vascular, seguido de análises bioquímicas, para avaliar a recuperação funcional vascular devido à droga.