先兆子痫后产后低剂量阿司匹林优化心血管风险 (PAPVASC) (PAPVASC)

本研究将是一项具有两个平行组的前瞻性、随机、对照、双盲、单中心试验。 主要结果将是通过离子电渗疗法和激光散斑对比成像 (LSCI) 测量的内皮依赖性血管舒张。

将在金斯敦健康科学中心进行先兆子痫分娩后招募参与者。 在确认资格后，他们将被随机分配到治疗组或对照组。 随机化将作为块随机化以 1:1 的分配比率进行。 总共将招募和随机分配 44 名参与者，每个治疗组分配 22 名参与者。

在出院之前，研究人员将评估每个参与者的血管功能和生化变量。 使用 LSCI（一种非侵入性成像方式），研究人员将持续测量前臂掌侧的微血管血流，以响应使用离子电渗疗法施用的稀释药物溶液。 离子电渗疗法是指在施加电流的影响下进行非侵入性给药。 将发生乙酰胆碱（一种内皮依赖性血管扩张剂）和硝普钠（一种内皮非依赖性血管扩张剂）的离子电渗疗法，其反应将使用 LSCI 记录。

在研究开始时，研究人员将记录其他生物物理参数，例如血压、体重和 BMI。 将抽血并对血脂谱、空腹血糖、高敏 C 反应蛋白、s-Flt-1、血小板衍生生长因子和尿酸进行血清分析。 将收集尿液用于分析白蛋白：肌酸酐比率。 然后，研究结果将被整合以计算终生心血管风险评分，该评分用于将个人分类为低风险或高风险。

分配到研究的口服阿司匹林组的研究参与者将接受 81 毫克口服阿司匹林。 将使用超胶囊化的 81 毫克阿司匹林片剂。 该组的研究参与者将每天服用 81 毫克阿司匹林，持续 6 个月。 还将使用与口服阿司匹林相同大小、形状和颜色的标准安慰剂药丸。 安慰剂将以与口服阿司匹林相同的方式给予随机分配到安慰剂组的参与者——他们将每天服用药丸，持续 6 个月。

研究人员将每月联系所有参与者，以确认他们一直在服药，并且没有不良反应需要报告。

除了 LD-ASA 或安慰剂外，两组都将在金斯敦健康科学中心的孕产妇健康诊所 (MHC) 接受我们中心目前的心血管评估和生活方式咨询护理标准。 MHC 预约在产后 6 个月进行。 在 MHC 预约时，将再次进行血管反应性测试，然后进行生化分析，以评估药物引起的血管功能恢复。