Poporodní nízké dávky aspirinu po preeklampsii pro optimalizaci kardiovaskulárního rizika (PAPVASC) (PAPVASC)

Tato studie bude prospektivní, randomizovaná, kontrolovaná, dvojitě zaslepená, jednocentrická studie se dvěma paralelními skupinami. Primárním výsledkem bude vazodilatace závislá na endotelu měřená iontoforézou a laserovým tečkovaným kontrastním zobrazením (LSCI).

Účastníci budou rekrutováni po preeklamptickém porodu v Kingston Health Sciences Center. Po potvrzení způsobilosti budou randomizováni do léčebných nebo kontrolních skupin. Randomizace bude provedena jako bloková randomizace s alokačním poměrem 1:1. Celkem bude vybráno a randomizováno 44 účastníků, přičemž 22 bude přiděleno do každé léčebné větve.

Před propuštěním z nemocnice vyšetřovatelé posoudí jak vaskulární funkční, tak biochemické proměnné u každého účastníka. Pomocí LSCI, neinvazivní zobrazovací modality, budou vyšetřovatelé kontinuálně měřit mikrovaskulární průtok krve ve volárním předloktí v reakci na zředěné roztoky léků podávané pomocí iontoforézy. Iontoforéza označuje neinvazivní podávání léků pod vlivem aplikovaného proudu. Dojde k iontoforéze acetylcholinu, vazodilatátoru závislého na endotelu, a nitroprusidu sodného, ​​vazodilatátoru nezávislého na endotelu, odpověď na kterou bude zaznamenána pomocí LSCI.

Na začátku studie výzkumníci zaznamenají další biofyzikální parametry, jako je krevní tlak, hmotnost a BMI. Bude odebrána krev a provede se sérová analýza lipidového profilu, glukózy nalačno, vysoce senzitivního C-reaktivního proteinu, s-Flt-1, růstového faktoru odvozeného od destiček a kyseliny močové. Moč bude odebrána pro analýzu poměru albumin:kreatinin. Zjištění pak budou integrována do výpočtu celoživotního skóre kardiovaskulárního rizika, které se používá ke kategorizaci jedinců jako s nízkým rizikem nebo s vysokým rizikem.

Účastníci studie, kteří jsou zařazeni do ramene studie s perorálním aspirinem, dostanou 81 mg perorálního aspirinu. Budou použity překapsulované 81mg tablety aspirinu. Účastníci studie v této větvi budou užívat 81 mg aspirinu denně po dobu 6 měsíců. Bude také použita standardní placebo pilulka stejné velikosti, tvaru a barvy jako perorální aspirin. Placebo bude podáváno účastníkům randomizovaným do skupiny s placebem stejným způsobem, jakým by byl podáván perorální aspirin – pilulku budou brát denně po dobu 6 měsíců.

Každý měsíc budou všichni účastníci kontaktováni personálem studie, aby potvrdili, že užívali své léky a že nejsou hlášeny žádné nežádoucí účinky.

Kromě LD-ASA nebo placeba budou obě skupiny dostávat aktuální standard péče našeho centra o kardiovaskulární hodnocení a poradenství v oblasti životního stylu na klinice zdraví matek (MHC) v Kingston Health Sciences Center. Schůzky MHC se konají 6 měsíců po porodu. Při jmenování MHC se znovu provede testování vaskulární reaktivity, po kterém budou následovat biochemické analýzy, aby se posoudila vaskulární funkční obnova v důsledku léku.