Postpartum lågdos aspirin efter havandeskapsförgiftning för optimering av kardiovaskulär risk (PAPVASC) (PAPVASC)

Denna studie kommer att vara en prospektiv, randomiserad, kontrollerad, dubbelblind, enkelcenterstudie med två parallella grupper. Det primära resultatet kommer att vara endotelberoende vasodilatation mätt med jontofores och laser speckle contrast imaging (LSCI).

Deltagare kommer att rekryteras efter en preeklamptisk förlossning vid Kingston Health Sciences Center. Efter bekräftelse av behörighet kommer de att randomiseras till behandlings- eller kontrollgrupper. Randomisering kommer att utföras som blockrandomisering med ett tilldelningsförhållande på 1:1. Totalt kommer 44 deltagare att rekryteras och randomiseras, varav 22 tilldelas varje behandlingsarm.

Före utskrivning från sjukhuset kommer utredarna att bedöma både vaskulära funktionella och biokemiska variabler hos varje deltagare. Med hjälp av LSCI, en icke-invasiv avbildningsmodalitet, kommer utredarna kontinuerligt att mäta mikrovaskulärt blodflöde i volarunderarmen som svar på utspädda läkemedelslösningar som administreras med jontofores. Jontofores hänvisar till icke-invasiv administrering av läkemedel under påverkan av en applicerad ström. Jontofores av acetylkolin, en endotelberoende vasodilator, och natriumnitroprussid, en endoteloberoende vasodilator, kommer att inträffa, vars respons kommer att registreras med LSCI.

I början av studien kommer utredarna att registrera ytterligare biofysiska parametrar som blodtryck, vikt och BMI. Blod kommer att tas och serumanalys av lipidprofil, fasteglukos, högkänsligt C-reaktivt protein, s-Flt-1, blodplättshärledd tillväxtfaktor och urinsyra kommer att ske. Urin kommer att samlas in för analys av förhållandet albumin: kreatinin. Resultaten kommer sedan att integreras för att beräkna en livstids kardiovaskulär riskpoäng, som används för att kategorisera individer som låg risk eller hög risk.

Studiedeltagare som tilldelas den orala aspirinarmen i studien kommer att få 81 mg oral aspirin. Överkapslade 81 mg aspirintabletter kommer att användas. Studiedeltagare i denna arm kommer att ta 81 mg aspirin dagligen i 6 månader. En vanlig placebo-piller, samma storlek, form och färg som oral aspirin kommer också att användas. Placebo kommer att administreras till deltagarna som randomiserats till placebogruppen på samma sätt som den orala acetylsalicylsyran skulle administreras - de kommer att ta p-piller dagligen i 6 månader.

Varje månad kommer alla deltagare att kontaktas av studiepersonal för att bekräfta att de har tagit sin medicin och att det inte finns några negativa effekter att rapportera.

Förutom antingen LD-ASA eller placebo kommer båda grupperna att få vårt centers nuvarande standard för vård av kardiovaskulär bedömning och livsstilsrådgivning vid Maternal Health Clinic (MHC) vid Kingston Health Sciences Center. MHC-besök sker 6 månader efter förlossningen. Vid MHC-mötet kommer vaskulär reaktivitetstestning att ske igen, följt av biokemiska analyser, för att bedöma vaskulär funktionsåterhämtning på grund av läkemedlet.