Aspirina posparto en dosis bajas después de la preeclampsia para la optimización del riesgo cardiovascular (PAPVASC) (PAPVASC)

Este estudio será un ensayo prospectivo, aleatorizado, controlado, doble ciego, de un solo centro con dos grupos paralelos. El resultado primario será la vasodilatación dependiente del endotelio medida por iontoforesis e imágenes de contraste moteado con láser (LSCI).

Las participantes serán reclutadas después de un parto preeclámptico en el Centro de Ciencias de la Salud de Kingston. Luego de la confirmación de la elegibilidad, serán asignados al azar a grupos de tratamiento o de control. La aleatorización se realizará como aleatorización de bloques con una proporción de asignación de 1:1. En total, se reclutarán y aleatorizarán 44 participantes, y 22 se asignarán a cada brazo de tratamiento.

Antes del alta del hospital, los investigadores evaluarán las variables bioquímicas y funcionales vasculares de cada participante. Usando LSCI, una modalidad de imagen no invasiva, los investigadores medirán continuamente el flujo sanguíneo microvascular en el antebrazo volar en respuesta a soluciones diluidas de fármacos administradas mediante iontoforesis. La iontoforesis se refiere a la administración no invasiva de fármacos bajo la influencia de una corriente aplicada. Se producirá la iontoforesis de acetilcolina, un vasodilatador dependiente del endotelio, y nitroprusiato de sodio, un vasodilatador independiente del endotelio, cuya respuesta se registrará mediante LSCI.

Al comienzo del estudio, los investigadores registrarán parámetros biofísicos adicionales, como la presión arterial, el peso y el IMC. Se extraerá sangre y se realizará un análisis sérico del perfil de lípidos, glucosa en ayunas, proteína C reactiva de alta sensibilidad, s-Flt-1, factor de crecimiento derivado de plaquetas y ácido úrico. La orina se recogerá para el análisis de la relación albúmina: creatinina. Luego, los hallazgos se integrarán para calcular una puntuación de riesgo cardiovascular de por vida, que se utiliza para categorizar a las personas como de bajo o alto riesgo.

Los participantes del estudio que estén asignados al brazo de aspirina oral del estudio recibirán 81 mg de aspirina oral. Se utilizarán tabletas de aspirina de 81 mg sobreencapsuladas. Los participantes del estudio en este brazo tomarán 81 mg de aspirina al día durante 6 meses. También se utilizará una píldora de placebo estándar, del mismo tamaño, forma y color que la aspirina oral. El placebo se administrará a los participantes asignados aleatoriamente al grupo de placebo de la misma manera que se administraría la aspirina oral: tomarán la píldora diariamente durante 6 meses.

Mensualmente, el personal del estudio se comunicará con todos los participantes para confirmar que han estado tomando su medicamento y que no hay efectos adversos que informar.

Además de LD-ASA o placebo, ambos grupos recibirán el estándar de atención actual de nuestro centro de evaluación cardiovascular y asesoramiento sobre el estilo de vida en la Clínica de Salud Materna (MHC) en el Centro de Ciencias de la Salud de Kingston. Las citas de MHC se realizan a los 6 meses después del parto. En la cita del MHC, se volverán a realizar pruebas de reactividad vascular, seguidas de análisis bioquímicos, para evaluar la recuperación funcional vascular debida al fármaco.