コラボライブ
2020年11月10日 更新者：Philips Clinical & Medical Affairs Global
コラボレーションライブ臨床研究
Collaboration Live は、書面による同意を提供した被験者を対象とした前向き単群臨床研究です。
被験者は、Collaboration Live ソフトウェアを備えた Philips EPIQ 5 または EPIQ 7 超音波システムを使用してスキャンされます。
研究調査者は、会議、共有、制御機能のパフォーマンスに関して、Collaboration Live ツールのパフォーマンスを評価します。
有害事象が報告され、研究責任者は研究機器または研究手順との潜在的な関係を評価します。
さらに、治験患者の遠隔診察におけるコラボレーションライブの有用性も評価されます。
Collaboration Live ソフトウェア ソリューションでは、最初の診察以降の患者のフォローアップは行われません。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
30
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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New Mexico
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Albuquerque、New Mexico、アメリカ、87106
- Perinatal Associates of New Mexico
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Rio Rancho、New Mexico、アメリカ、87124
- Perinatal Associates of New Mexico
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Santa Fe、New Mexico、アメリカ、87505
- Perinatal Associates of New Mexico
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 対象者は18歳以上です
- 被験者は、その施設での定期的な産婦人科超音波検査を受ける必要がありました。
- 被験者はインフォームドコンセントを提供し、この研究に参加する意欲と能力がある
除外基準:
- 研究者の裁量により、研究参加により不当に影響を受ける病状または併存疾患
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：実験的 - コラボレーション ライブ ソフトウェア
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Collaboration Live は、フィリップス (Philips Ultrasound、22100 Bothell Everett Highway, Bothell, Washington 98021) EPIQ および Affiniti シリーズ超音波システム (ソフトウェア バージョン 5.0.2) での使用を目的とした非診断ソフトウェア ソリューションで、ユーザーが (テキスト、音声、画面共有、Web カメラビデオ、およびリモートテイクオーバーなど）を超音波システムまたはワークステーションから遠隔地に転送します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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遠隔制御機能の臨床的に許容可能な性能の割合
時間枠：手続き内（1日）
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システムは、試験の実施を妨げることなく、意図どおりにリモート入力に応答します。
さらに、臨床的に許容できる検査であれば、制御機能に関連する有害事象は発生しません。
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手続き内（1日）
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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技術的な問題を抱えた参加者の数
時間枠：手続き内（1日）
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機器の欠陥が報告された被験者の数
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手続き内（1日）
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共同試験の主要なタスクの成功率
時間枠：手続き内（1日）
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リモート接続の確立、テキスト チャットの確立、音声通話の確立、Web カメラ フィードの確立、画面共有の確立、リモート コントロールの確立
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手続き内（1日）
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コラボライブ利用による出張削減
時間枠：手続き内（1日）
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スキャン施設と調査員の位置の間の距離が記録されます (マイル単位)。
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手続き内（1日）
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使いやすさ
時間枠：手続き内（1日）
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5 点 (リッケルト) スケール データは研究者によって報告されます。(
5 = 強く同意、4 = 同意、3 = どちらでもない、2 = 反対、1 = 全く反対）
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手続き内（1日）
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ストリーミング、画質、全体的なエクスペリエンスに関するユーザーのフィードバック
時間枠：手続き内（1日）
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5 点 (リッケルト) スケール データが研究者によって報告されます。
( 5 = 非常に良い、4 = 良い、3 = 許容範囲、2 = 悪い、1 = 非常に悪い)
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手続き内（1日）
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遠隔診療に関する患者様の声
時間枠：1日
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遠隔医療満足度アンケート
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1日
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遠隔診療による償還への影響
時間枠：30日
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遠隔患者相談データに対して提出された料金と償還料金は記録され、対面診療の標準料金と比較されます。
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30日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年1月9日
一次修了 (実際)
2020年2月20日
研究の完了 (実際)
2020年2月20日
試験登録日
最初に提出
2020年1月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年1月24日
最初の投稿 (実際)
2020年1月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年12月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年11月10日
最終確認日
2020年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。