Colaboração ao vivo
10 de novembro de 2020 atualizado por: Philips Clinical & Medical Affairs Global
Estudo clínico ao vivo de colaboração
O Collaboration Live é um estudo clínico prospectivo de braço único de indivíduos que fornecem consentimento por escrito.
Os indivíduos são escaneados usando um sistema de ultrassom Philips EPIQ 5 ou EPIQ 7 equipado com o software Collaboration Live.
O investigador do estudo avaliará o desempenho da ferramenta Collaboration Live com relação ao desempenho das capacidades de conferência, compartilhamento e controle.
Os eventos adversos serão relatados e o investigador do estudo avaliará a possível relação com o dispositivo ou procedimento do estudo.
Além disso, será avaliada a utilidade do Collaboration Live na consulta remota dos pacientes do estudo.
Nenhum acompanhamento do paciente além da consulta inicial será realizado com a solução de software Collaboration Live.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
30
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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New Mexico
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Albuquerque, New Mexico, Estados Unidos, 87106
- Perinatal Associates of New Mexico
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Rio Rancho, New Mexico, Estados Unidos, 87124
- Perinatal Associates of New Mexico
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Santa Fe, New Mexico, Estados Unidos, 87505
- Perinatal Associates of New Mexico
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- Sujeito tem pelo menos 18 anos de idade
- Sujeito é indicado para um exame de ultrassom obstétrico/ginecológico de rotina no local.
- O sujeito está disposto e é capaz de fornecer consentimento informado e participar deste estudo
Critério de exclusão:
- Uma condição médica ou comorbidade que seria indevidamente afetada pela participação no estudo, a critério do investigador
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Outro: Experimental - software Collaboration Live
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O Collaboration Live é uma solução de software não diagnóstica destinada ao uso com Philips (Philips Ultrasound, 22100 Bothell Everett Highway, Bothell, Washington 98021) EPIQ e Affiniti Series Ultrasound Systems (software versão 5.0.2) que permite que os usuários se comuniquem (por texto, voz, compartilhamento de tela, vídeo de webcam e controle remoto) de um sistema de ultrassom ou estação de trabalho para um destino remoto.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Taxa de desempenho clinicamente aceitável da funcionalidade de controle remoto
Prazo: Intraprocedimento (1 dia)
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O sistema responde à entrada remota conforme pretendido e sem demora, interferindo na condução do exame.
Além disso, um exame clinicamente aceitável não resultaria em eventos adversos relacionados ao recurso de controle
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Intraprocedimento (1 dia)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número de participantes com problemas técnicos
Prazo: Intraprocedimento (1 dia)
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Número de indivíduos para os quais as deficiências do dispositivo são relatadas
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Intraprocedimento (1 dia)
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Taxas de sucesso para tarefas-chave no exame colaborativo
Prazo: Intraprocedimento (1 dia)
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Estabelecendo a conexão remota, estabelecendo chat de texto, estabelecendo chamada de voz, estabelecendo feed de webcam, estabelecendo compartilhamento de tela, estabelecendo controle remoto
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Intraprocedimento (1 dia)
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Redução de viagens atribuível ao uso do Collaboration Live
Prazo: Intraprocedimento (1 dia)
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A distância entre a instalação de escaneamento e a localização do investigador será registrada (em milhas).
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Intraprocedimento (1 dia)
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Fácil de usar
Prazo: Intraprocedimento (1 dia)
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Os dados da escala de 5 pontos (Likert) serão relatados pelo investigador.(
5 = Concordo totalmente, 4 = Concordo, 3 = Neutro, 2 = Discordo, 1 = Discordo totalmente)
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Intraprocedimento (1 dia)
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Comentários do usuário sobre streaming, qualidade de imagem e experiência geral
Prazo: Intraprocedimento (1 dia)
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Os dados da escala de 5 pontos (Likert) serão relatados pelo investigador.
( 5 = Muito bom, 4 = Bom, 3 = Aceitável, 2 = Ruim, 1 = Muito Ruim)
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Intraprocedimento (1 dia)
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Feedback do paciente em relação à consulta remota
Prazo: 1 dia
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Questionário de Satisfação da Telemedicina
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1 dia
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Impacto da Consulta Remota no Reembolso
Prazo: 30 dias
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As cobranças enviadas e as taxas de reembolso para dados de consultas remotas de pacientes serão registradas e comparadas com as taxas padrão para consultas presenciais
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30 dias
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
9 de janeiro de 2020
Conclusão Primária (Real)
20 de fevereiro de 2020
Conclusão do estudo (Real)
20 de fevereiro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de janeiro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de janeiro de 2020
Primeira postagem (Real)
28 de janeiro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
4 de dezembro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de novembro de 2020
Última verificação
1 de novembro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- US-GIS-10649
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
produto fabricado e exportado dos EUA
Sim
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .