Yhteistyö livenä
tiistai 10. marraskuuta 2020 päivittänyt: Philips Clinical & Medical Affairs Global
Yhteistyössä suoritettu kliininen tutkimus
Collaboration Live on prospektiivinen, yhden käden kliininen tutkimus koehenkilöistä, jotka ovat antaneet kirjallisen suostumuksen.
Kohteet skannataan Philips EPIQ 5- tai EPIQ 7 -ultraäänijärjestelmällä, joka on varustettu Collaboration Live -ohjelmistolla.
Tutkimustutkija arvioi Collaboration Live -työkalun suorituskyvyn neuvottelu-, jakamis- ja ohjausominaisuuksien suorituskyvyn osalta.
Haittatapahtumat raportoidaan ja tutkimuksen tutkija arvioi mahdollisen yhteyden tutkimuslaitteeseen tai tutkimusmenettelyyn.
Lisäksi arvioidaan Collaboration Liven hyödyllisyyttä tutkimuspotilaiden etäkonsultoinnissa.
Collaboration Live -ohjelmistoratkaisulla ei suoriteta potilasseurantaa alkuperäisen konsultaation jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Yhdysvallat, 87106
- Perinatal Associates of New Mexico
-
Rio Rancho, New Mexico, Yhdysvallat, 87124
- Perinatal Associates of New Mexico
-
Santa Fe, New Mexico, Yhdysvallat, 87505
- Perinatal Associates of New Mexico
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kohde on vähintään 18-vuotias
- Kohde on tarkoitettu rutiininomaiseen synnytys-/gynekologian ultraäänitutkimukseen paikan päällä.
- Tutkittava on halukas ja kykenevä antamaan tietoisen suostumuksen ja osallistumaan tähän tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Lääketieteellinen tila tai samanaikainen sairaus, johon tutkimukseen osallistuminen vaikuttaisi kohtuuttomasti, tutkijan harkinnan mukaan
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Kokeellinen - Collaboration Live -ohjelmisto
|
Collaboration Live on ei-diagnostinen ohjelmistoratkaisu, joka on tarkoitettu käytettäväksi Philipsin (Philips Ultrasound, 22100 Bothell Everett Highway, Bothell, Washington 98021) EPIQ- ja Affiniti-sarjan ultraäänijärjestelmien (ohjelmistoversio 5.0.2) kanssa, jonka avulla käyttäjät voivat kommunikoida (tekstiviestillä, ääni, näytön jako, verkkokameravideo ja etäkäyttö) ultraäänijärjestelmästä tai työasemasta etäkohteeseen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kaukosäätimen toiminnan kliinisesti hyväksyttävän suorituskyvyn aste
Aikaikkuna: Menettelyn sisäinen (1 päivä)
|
Järjestelmä reagoi etäsyötteeseen tarkoitetulla tavalla ja häiritsee kokeen suorittamista viipymättä.
Lisäksi kliinisesti hyväksyttävä tutkimus ei johtaisi kontrolliominaisuuteen liittyviin haittatapahtumiin
|
Menettelyn sisäinen (1 päivä)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osallistujien lukumäärä, joilla on teknisiä ongelmia
Aikaikkuna: Menettelyn sisäinen (1 päivä)
|
Kohteiden määrä, joille on raportoitu laitepuutteita
|
Menettelyn sisäinen (1 päivä)
|
|
Yhteistyökokeen keskeisten tehtävien onnistumisprosentit
Aikaikkuna: Menettelyn sisäinen (1 päivä)
|
Etäyhteyden muodostaminen, tekstichatin muodostaminen, äänipuhelun muodostaminen, verkkokameran syötteen muodostaminen, näytön jaon määrittäminen, kaukosäätimen luominen
|
Menettelyn sisäinen (1 päivä)
|
|
Matkustusvähennys Live-yhteistyön käytön vuoksi
Aikaikkuna: Menettelyn sisäinen (1 päivä)
|
Skannauslaitoksen ja tutkijan sijainnin välinen etäisyys tallennetaan (maileina).
|
Menettelyn sisäinen (1 päivä)
|
|
Helppokäyttöisyys
Aikaikkuna: Menettelyn sisäinen (1 päivä)
|
5 pisteen (Likert) asteikon tiedot raportoi tutkija.(
5 = Täysin samaa mieltä, 4 = samaa mieltä, 3 = neutraali, 2 = eri mieltä, 1 = täysin eri mieltä)
|
Menettelyn sisäinen (1 päivä)
|
|
Käyttäjien palaute koskien suoratoistoa, kuvanlaatua ja yleistä kokemusta
Aikaikkuna: Menettelyn sisäinen (1 päivä)
|
5 pisteen (Likert) asteikkotiedot raportoi tutkija.
(5 = erittäin hyvä, 4 = hyvä, 3 = hyväksyttävä, 2 = huono, 1 = erittäin huono)
|
Menettelyn sisäinen (1 päivä)
|
|
Potilaiden palaute etäkonsultaatiosta
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Telelääketieteen tyytyväisyyskysely
|
1 päivä
|
|
Etäneuvottelun vaikutus korvauksiin
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Potilaiden etäkonsultaatiotietojen lähetetyt maksut ja korvausprosentit tallennetaan ja niitä verrataan henkilökohtaisen neuvonnan vakiohintoihin
|
30 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 9. tammikuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 20. helmikuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 20. helmikuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 21. tammikuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 24. tammikuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 28. tammikuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 4. joulukuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 10. marraskuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. marraskuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- US-GIS-10649
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .