Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Samarbete Live

10 november 2020 uppdaterad av: Philips Clinical & Medical Affairs Global

Samarbete Live Clinical Study

Collaboration Live är en prospektiv, enarmad klinisk studie av försökspersoner som ger skriftligt samtycke. Ämnen skannas med hjälp av ett Philips EPIQ 5 eller EPIQ 7 ultraljudssystem utrustat med programvaran Collaboration Live. Studieutredaren kommer att utvärdera prestandan för Collaboration Live-verktyget med avseende på prestanda för konferens-, delnings- och kontrollfunktioner. Biverkningar kommer att rapporteras och studieutredaren kommer att bedöma potentiellt samband med studieapparaten eller studieproceduren. Dessutom kommer användbarheten av Collaboration Live i fjärrkonsultation av studiepatienter att utvärderas. Ingen patientuppföljning utöver den första konsultationen kommer att utföras med mjukvarulösningen Collaboration Live.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

30

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Förenta staterna, 87106
        • Perinatal Associates of New Mexico
      • Rio Rancho, New Mexico, Förenta staterna, 87124
        • Perinatal Associates of New Mexico
      • Santa Fe, New Mexico, Förenta staterna, 87505
        • Perinatal Associates of New Mexico

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ämnet är minst 18 år
  • Försökspersonen är indicerad för en rutinmässig obstetrik/gynekologisk ultraljudsundersökning på platsen.
  • Försökspersonen är villig och kapabel att ge informerat samtycke och delta i denna studie

Exklusions kriterier:

  • Ett medicinskt tillstånd eller samsjuklighet som skulle påverkas i onödan av studiedeltagandet, enligt utredarens bedömning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Experimentell - Collaboration Live programvara
Enhet: Icke-diagnostisk mjukvarulösning
Collaboration Live är en icke-diagnostisk mjukvarulösning avsedd för användning med Philips (Philips Ultrasound, 22100 Bothell Everett Highway, Bothell, Washington 98021) EPIQ och Affiniti Series Ultrasound Systems (programvaruversion 5.0.2) som tillåter användare att kommunicera (via text, röst, skärmdelning, webbkameravideo och fjärrövertagande) från ett ultraljudssystem eller arbetsstation till en fjärrdestination.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Grad av kliniskt acceptabel prestanda för fjärrkontrollfunktionalitet
Tidsram: Intraprocess (1 dag)
Systemet svarar på fjärringången som avsett och stör utan dröjsmål genomförandet av undersökningen. Dessutom skulle en kliniskt acceptabel undersökning inte resultera i några biverkningar relaterade till kontrollfunktionen
Intraprocess (1 dag)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal deltagare med tekniska problem
Tidsram: Intraprocess (1 dag)
Antal försökspersoner för vilka enhetsbrister rapporteras
Intraprocess (1 dag)
Framgångsgrader för nyckeluppgifter i samarbetsprovet
Tidsram: Intraprocess (1 dag)
Upprätta fjärranslutningen, upprätta textchatt, upprätta röstsamtal, upprätta webbkameraflöde, upprätta skärmdelning, upprätta fjärrkontroll
Intraprocess (1 dag)
Reseminskning hänförlig till användning av Collaboration Live
Tidsram: Intraprocess (1 dag)
Avståndet mellan skanningsanläggningen och utredarens plats kommer att registreras (i miles).
Intraprocess (1 dag)
Enkel användning
Tidsram: Intraprocess (1 dag)
5-punkts (Likert) skaladata kommer att rapporteras av utredaren.( 5 = Håller med, 4 = Håller med, 3 = Neutral, 2 = Håller inte med, 1 = Håller inte med)
Intraprocess (1 dag)
Användarfeedback angående streaming, bildkvalitet och övergripande upplevelse
Tidsram: Intraprocess (1 dag)
5-punkts (Likert) skaladata kommer att rapporteras av utredaren. (5 = Mycket bra, 4 = Bra, 3 = Acceptabelt, 2 = Dåligt, 1 = Mycket dåligt)
Intraprocess (1 dag)
Patientfeedback angående fjärrkonsultation
Tidsram: 1 dag
Telemedicinsk nöjdhetsfrågeformulär
1 dag
Inverkan av fjärrkonsultation på ersättning
Tidsram: 30 dagar
Inlämnade avgifter och ersättningssatser för data om patientkonsultation på distans kommer att registreras och jämföras med standardpriser för personlig konsultation
30 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Philips Clinical & Medical Affairs Global

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

9 januari 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

20 februari 2020

Avslutad studie (Faktisk)

20 februari 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 januari 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 januari 2020

Första postat (Faktisk)

28 januari 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

4 december 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 november 2020

Senast verifierad

1 november 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • US-GIS-10649

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Ja

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Ja

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Graviditetsrelaterad

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Bangladesh

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera