协作直播
2020年11月10日 更新者：Philips Clinical & Medical Affairs Global
合作现场临床研究
Collaboration Live 是一项针对提供书面同意的受试者的前瞻性单臂临床研究。
使用配备 Collaboration Live 软件的飞利浦 EPIQ 5 或 EPIQ 7 超声系统对受试者进行扫描。
研究调查员将评估 Collaboration Live 工具在会议、共享和控制功能方面的表现。
将报告不良事件，研究调查员将评估与研究设备或研究程序的潜在关系。
此外，还将评估 Collaboration Live 在研究患者远程会诊中的效用。
Collaboration Live 软件解决方案将不会对初次会诊以外的患者进行任何跟进。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
30
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
New Mexico
-
Albuquerque、New Mexico、美国、87106
- Perinatal Associates of New Mexico
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Rio Rancho、New Mexico、美国、87124
- Perinatal Associates of New Mexico
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Santa Fe、New Mexico、美国、87505
- Perinatal Associates of New Mexico
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 受试者至少年满 18 岁
- 受试者需要在现场进行常规妇产科超声检查。
- 受试者愿意并能够提供知情同意并参与本研究
排除标准：
- 根据研究者的判断，参与研究会过度影响的医疗状况或合并症
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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其他：实验性 - 协作实时软件
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Collaboration Live 是一种非诊断软件解决方案，旨在与 Philips（Philips Ultrasound，22100 Bothell Everett Highway，Bothell，Washington 98021）EPIQ 和 Affiniti 系列超声系统（软件版本 5.0.2）一起使用，允许用户进行交流（通过文本、语音、屏幕共享、网络摄像头视频和远程接管）从超声系统或工作站到远程目的地。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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远程控制功能的临床可接受性能率
大体时间：程序内（1 天）
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系统按预期响应远程输入，不会延迟干扰考试的进行。
此外，临床上可接受的检查不会导致与控制功能相关的不良事件
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程序内（1 天）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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有技术问题的参与者人数
大体时间：程序内（1 天）
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报告设备缺陷的受试者数量
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程序内（1 天）
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协作考试中关键任务的成功率
大体时间：程序内（1 天）
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建立远程连接、建立文本聊天、建立语音通话、建立网络摄像头、建立屏幕共享、建立远程控制
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程序内（1 天）
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使用 Collaboration Live 减少差旅
大体时间：程序内（1 天）
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将记录扫描设施与调查员位置之间的距离（以英里为单位）。
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程序内（1 天）
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使用方便
大体时间：程序内（1 天）
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研究者将报告 5 点（李克特）量表数据。（
5 = 非常同意，4 = 同意，3 = 中立，2 = 不同意，1 = 非常不同意）
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程序内（1 天）
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用户对流媒体、图像质量和整体体验的反馈
大体时间：程序内（1 天）
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研究者将报告 5 点（李克特）量表数据。
（5 = 非常好，4 = 好，3 = 可接受，2 = 差，1 = 非常差）
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程序内（1 天）
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患者对远程会诊的反馈
大体时间：1天
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远程医疗满意度问卷
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1天
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远程会诊对报销的影响
大体时间：30天
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提交的远程患者咨询数据的费用和报销率将被记录下来，并与面对面咨询的标准费率进行比较
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30天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年1月9日
初级完成 (实际的)
2020年2月20日
研究完成 (实际的)
2020年2月20日
研究注册日期
首次提交
2020年1月21日
首先提交符合 QC 标准的
2020年1月24日
首次发布 (实际的)
2020年1月28日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年12月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年11月10日
最后验证
2020年11月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.