Сотрудничество в прямом эфире
10 ноября 2020 г. обновлено: Philips Clinical & Medical Affairs Global
Совместное живое клиническое исследование
Collaboration Live — это проспективное клиническое исследование субъектов, предоставивших письменное согласие.
Субъекты сканируются с помощью ультразвуковой системы Philips EPIQ 5 или EPIQ 7, оснащенной программным обеспечением Collaboration Live.
Исследователь оценит производительность инструмента Collaboration Live в отношении производительности конференц-связи, совместного использования и возможностей управления.
О нежелательных явлениях будет сообщено, и исследователь, проводящий исследование, оценит возможную связь с исследуемым устройством или процедурой исследования.
Кроме того, будет оцениваться полезность Collaboration Live для дистанционного консультирования исследуемых пациентов.
Никакое последующее наблюдение за пациентом, кроме первоначальной консультации, не будет проводиться с помощью программного решения Collaboration Live.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
30
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Соединенные Штаты, 87106
- Perinatal Associates of New Mexico
-
Rio Rancho, New Mexico, Соединенные Штаты, 87124
- Perinatal Associates of New Mexico
-
Santa Fe, New Mexico, Соединенные Штаты, 87505
- Perinatal Associates of New Mexico
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- Субъекту не менее 18 лет
- Субъект показан для планового акушерско-гинекологического ультразвукового исследования на месте.
- Субъект желает и способен предоставить информированное согласие и участвовать в этом исследовании.
Критерий исключения:
- Медицинское состояние или сопутствующее заболевание, на которое может ненадлежащим образом повлиять участие в исследовании, по усмотрению исследователя.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Экспериментальное программное обеспечение для совместной работы
|
Collaboration Live — это недиагностическое программное решение, предназначенное для использования с Philips (Philips Ultrasound, 22100 Bothell Everett Highway, Bothell, Washington 98021) EPIQ и ультразвуковыми системами серии Affiniti (версия программного обеспечения 5.0.2), которое позволяет пользователям общаться (с помощью текста, голос, совместное использование экрана, видео с веб-камеры и удаленное управление) с ультразвуковой системы или рабочей станции на удаленный пункт назначения.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровень клинически приемлемой производительности функций дистанционного управления
Временное ограничение: Внутрипроцедурный (1 день)
|
Система реагирует на дистанционный ввод по назначению и без задержек мешая проведению экзамена.
Кроме того, клинически приемлемое исследование не приведет к нежелательным явлениям, связанным с контрольной функцией.
|
Внутрипроцедурный (1 день)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество участников с техническими проблемами
Временное ограничение: Внутрипроцедурный (1 день)
|
Количество субъектов, для которых сообщается о недостатках устройств
|
Внутрипроцедурный (1 день)
|
|
Показатели успеха для ключевых задач в совместном экзамене
Временное ограничение: Внутрипроцедурный (1 день)
|
Установка удаленного соединения, установка текстового чата, установка голосового вызова, установка веб-камеры, установка демонстрации экрана, установка удаленного управления
|
Внутрипроцедурный (1 день)
|
|
Сокращение командировок в связи с использованием совместной работы в прямом эфире
Временное ограничение: Внутрипроцедурный (1 день)
|
Будет записано расстояние между сканирующей установкой и местоположением следователя (в милях).
|
Внутрипроцедурный (1 день)
|
|
Простота использования
Временное ограничение: Внутрипроцедурный (1 день)
|
Данные по 5-балльной шкале (Лайкерта) сообщаются исследователем.(
5 = полностью согласен, 4 = согласен, 3 = нейтрально, 2 = не согласен, 1 = полностью не согласен)
|
Внутрипроцедурный (1 день)
|
|
Отзывы пользователей о потоковой передаче, качестве изображения и общем опыте
Временное ограничение: Внутрипроцедурный (1 день)
|
Данные по 5-балльной шкале (Лайкерта) сообщаются исследователем.
(5 = очень хорошо, 4 = хорошо, 3 = приемлемо, 2 = плохо, 1 = очень плохо)
|
Внутрипроцедурный (1 день)
|
|
Отзывы пациентов о дистанционной консультации
Временное ограничение: 1 день
|
Опросник удовлетворенности телемедициной
|
1 день
|
|
Влияние удаленной консультации на возмещение
Временное ограничение: 30 дней
|
Представленные данные о расходах и возмещении расходов на удаленные консультации пациентов будут регистрироваться и сравниваться со стандартными тарифами на очные консультации.
|
30 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
9 января 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
20 февраля 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
20 февраля 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 января 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 января 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
28 января 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
4 декабря 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 ноября 2020 г.
Последняя проверка
1 ноября 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- US-GIS-10649
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Да
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Да
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .