Samarbeid Live
10. november 2020 oppdatert av: Philips Clinical & Medical Affairs Global
Samarbeid live klinisk studie
Collaboration Live er en prospektiv, enarms klinisk studie av forsøkspersoner som gir skriftlig samtykke.
Motiver skannes med et Philips EPIQ 5 eller EPIQ 7 ultralydsystem utstyrt med Collaboration Live-programvare.
Studieetterforskeren vil evaluere ytelsen til Collaboration Live-verktøyet med hensyn til ytelsen til konferanse-, delings- og kontrollfunksjoner.
Uønskede hendelser vil bli rapportert og studieutforskeren vil vurdere potensielt forhold til studieenheten eller studieprosedyren.
I tillegg vil nytten av Collaboration Live i ekstern konsultasjon av studiepasienter bli evaluert.
Ingen pasientoppfølging utover den første konsultasjonen vil bli utført med programvareløsningen Collaboration Live.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
30
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Forente stater, 87106
- Perinatal Associates of New Mexico
-
Rio Rancho, New Mexico, Forente stater, 87124
- Perinatal Associates of New Mexico
-
Santa Fe, New Mexico, Forente stater, 87505
- Perinatal Associates of New Mexico
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Emnet er minst 18 år
- Personen er indikert for en rutinemessig obstetrisk/gynekologisk ultralydundersøkelse på stedet.
- Forsøkspersonen er villig og i stand til å gi informert samtykke og delta i denne studien
Ekskluderingskriterier:
- En medisinsk tilstand eller komorbiditet som ville bli urimelig påvirket av studiedeltakelse, etter etterforskers skjønn
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Eksperimentell - Samarbeid Live-programvare
|
Collaboration Live er en ikke-diagnostisk programvareløsning beregnet for bruk med Philips (Philips Ultrasound, 22100 Bothell Everett Highway, Bothell, Washington 98021) EPIQ og Affiniti Series Ultrasound Systems (programvareversjon 5.0.2) som lar brukere kommunisere (via tekst, stemme, skjermdeling, webkameravideo og fjernovertakelse) fra et ultralydsystem eller arbeidsstasjon til en ekstern destinasjon.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Grad av klinisk akseptabel ytelse av fjernkontrollfunksjonalitet
Tidsramme: Intra-prosedyre (1 dag)
|
Systemet reagerer på fjerninngangen som tiltenkt og uten forsinkelse forstyrrer gjennomføringen av eksamen.
I tillegg vil en klinisk akseptabel undersøkelse ikke resultere i noen uønskede hendelser relatert til kontrollfunksjonen
|
Intra-prosedyre (1 dag)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall deltakere med tekniske problemer
Tidsramme: Intra-prosedyre (1 dag)
|
Antall forsøkspersoner som det er rapportert mangler på enheten for
|
Intra-prosedyre (1 dag)
|
|
Suksessrater for nøkkeloppgaver i samarbeidseksamenen
Tidsramme: Intra-prosedyre (1 dag)
|
Etablere ekstern tilkobling, etablere tekstchat, etablere taleanrop, etablere webkamera-feed, etablere skjermdeling, etablere fjernkontroll
|
Intra-prosedyre (1 dag)
|
|
Reisereduksjon som kan tilskrives bruk av samarbeid live
Tidsramme: Intra-prosedyre (1 dag)
|
Avstanden mellom skanningsanlegget og etterforskerens plassering vil bli registrert (i miles).
|
Intra-prosedyre (1 dag)
|
|
Brukervennlighet
Tidsramme: Intra-prosedyre (1 dag)
|
5-punkts (Likert) skaladata vil bli rapportert av etterforskeren.(
5 = Helt enig, 4 = Enig, 3 = Nøytral, 2 = Uenig, 1 = Helt uenig)
|
Intra-prosedyre (1 dag)
|
|
Tilbakemelding fra brukere angående streaming, bildekvalitet og totalopplevelse
Tidsramme: Intra-prosedyre (1 dag)
|
5-punkts (Likert) skaladata vil bli rapportert av etterforskeren.
( 5 = Veldig bra, 4 = Godt, 3 = Akseptabelt, 2 = Dårlig, 1 = Svært dårlig)
|
Intra-prosedyre (1 dag)
|
|
Pasienttilbakemeldinger angående fjernkonsultasjon
Tidsramme: 1 dag
|
Telemedisinsk tilfredshetsspørreskjema
|
1 dag
|
|
Effekt av fjernkonsultasjon på refusjon
Tidsramme: 30 dager
|
Innsendte gebyrer og refusjonssatser for ekstern pasientkonsultasjonsdata vil bli registrert og sammenlignet med standardsatser for personlig konsultasjon
|
30 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
9. januar 2020
Primær fullføring (Faktiske)
20. februar 2020
Studiet fullført (Faktiske)
20. februar 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
21. januar 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
24. januar 2020
Først lagt ut (Faktiske)
28. januar 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
4. desember 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
10. november 2020
Sist bekreftet
1. november 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- US-GIS-10649
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Ja
produkt produsert i og eksportert fra USA
Ja
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .