Współpraca na żywo
10 listopada 2020 zaktualizowane przez: Philips Clinical & Medical Affairs Global
Wspólne badanie kliniczne na żywo
Collaboration Live to prospektywne, jednoramienne badanie kliniczne osób, które wyraziły pisemną zgodę.
Pacjenci są skanowani za pomocą systemu ultrasonograficznego Philips EPIQ 5 lub EPIQ 7 wyposażonego w oprogramowanie Collaboration Live.
Badacz oceni działanie narzędzia Collaboration Live pod kątem możliwości prowadzenia konferencji, udostępniania i kontroli.
Zdarzenia niepożądane zostaną zgłoszone, a badacz oceni potencjalny związek z badanym urządzeniem lub procedurą badania.
Dodatkowo oceniona zostanie użyteczność Collaboration Live w zdalnych konsultacjach z badanymi pacjentami.
Za pomocą oprogramowania Collaboration Live nie będzie prowadzona żadna obserwacja pacjenta poza wstępną konsultacją.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
30
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Stany Zjednoczone, 87106
- Perinatal Associates of New Mexico
-
Rio Rancho, New Mexico, Stany Zjednoczone, 87124
- Perinatal Associates of New Mexico
-
Santa Fe, New Mexico, Stany Zjednoczone, 87505
- Perinatal Associates of New Mexico
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Podmiot ma co najmniej 18 lat
- Podmiot wskazany do rutynowego badania USG w Położnictwie/Ginekologii na miejscu.
- Uczestnik jest chętny i zdolny do wyrażenia świadomej zgody i udziału w tym badaniu
Kryteria wyłączenia:
- Stan chorobowy lub choroba współistniejąca, na które uczestnictwo w badaniu miałoby nadmierny wpływ, według uznania badacza
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Eksperymentalne — oprogramowanie Collaboration Live
|
Collaboration Live to oprogramowanie niediagnostyczne przeznaczone do użytku z systemami ultrasonograficznymi EPIQ i Affiniti Series firmy Philips (Philips Ultrasound, 22100 Bothell Everett Highway, Bothell, Washington 98021) (wersja oprogramowania 5.0.2), które umożliwia użytkownikom komunikację (za pomocą tekstu, głos, udostępnianie ekranu, wideo z kamery internetowej i zdalne przejęcie) z systemu ultrasonograficznego lub stacji roboczej do odległego miejsca docelowego.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik klinicznie akceptowalnego działania funkcji zdalnego sterowania
Ramy czasowe: Śródzabiegowy (1 dzień)
|
System reaguje na zdalne wprowadzanie zgodnie z przeznaczeniem i bez opóźnień ingeruje w przebieg egzaminu.
Ponadto klinicznie akceptowalne badanie nie spowodowałoby żadnych zdarzeń niepożądanych związanych z cechą kontrolną
|
Śródzabiegowy (1 dzień)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba uczestników z problemami technicznymi
Ramy czasowe: Śródzabiegowy (1 dzień)
|
Liczba podmiotów, dla których zgłaszane są wady urządzeń
|
Śródzabiegowy (1 dzień)
|
|
Wskaźniki sukcesu dla kluczowych zadań na egzaminie ze współpracy
Ramy czasowe: Śródzabiegowy (1 dzień)
|
Nawiązywanie połączenia zdalnego, nawiązywanie czatu tekstowego, nawiązywanie połączenia głosowego, nawiązywanie transmisji z kamery internetowej, udostępnianie ekranu, nawiązywanie zdalnego sterowania
|
Śródzabiegowy (1 dzień)
|
|
Redukcja podróży związana z korzystaniem ze współpracy na żywo
Ramy czasowe: Śródzabiegowy (1 dzień)
|
Odległość między placówką skanującą a lokalizacją badacza zostanie zarejestrowana (w milach).
|
Śródzabiegowy (1 dzień)
|
|
Łatwość użycia
Ramy czasowe: Śródzabiegowy (1 dzień)
|
Dane w skali 5-punktowej (Likerta) zostaną podane przez badacza.(
5 = zdecydowanie się zgadzam, 4 = zgadzam się, 3 = neutralny, 2 = nie zgadzam się, 1 = zdecydowanie się nie zgadzam)
|
Śródzabiegowy (1 dzień)
|
|
Opinie użytkowników dotyczące przesyłania strumieniowego, jakości obrazu i ogólnego wrażenia
Ramy czasowe: Śródzabiegowy (1 dzień)
|
Dane w skali 5-punktowej (Likerta) zostaną podane przez badacza.
( 5 = bardzo dobrze, 4 = dobrze, 3 = akceptowalnie, 2 = słabo, 1 = bardzo źle)
|
Śródzabiegowy (1 dzień)
|
|
Informacje zwrotne od pacjentów dotyczące zdalnych konsultacji
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Kwestionariusz satysfakcji z telemedycyny
|
1 dzień
|
|
Wpływ zdalnych konsultacji na zwrot kosztów
Ramy czasowe: 30 dni
|
Przesłane opłaty i stawki zwrotu kosztów za zdalne konsultacje z pacjentami zostaną zarejestrowane i porównane ze standardowymi stawkami za konsultacje osobiste
|
30 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
9 stycznia 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
20 lutego 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
20 lutego 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
21 stycznia 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 stycznia 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
28 stycznia 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
4 grudnia 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
10 listopada 2020
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- US-GIS-10649
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Tak
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Tak
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .