Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Samarbejde Live

10. november 2020 opdateret af: Philips Clinical & Medical Affairs Global

Samarbejde Live Clinical Study

Collaboration Live er et prospektivt, enkeltarms klinisk studie af forsøgspersoner, der giver skriftligt samtykke. Emner scannes ved hjælp af et Philips EPIQ 5 eller EPIQ 7 ultralydssystem udstyret med Collaboration Live-software. Undersøgelsesforskeren vil evaluere effektiviteten af ​​Collaboration Live-værktøjet med hensyn til ydeevnen af ​​konference-, delings- og kontrolfunktioner. Uønskede hændelser vil blive rapporteret, og undersøgelsens investigator vil vurdere potentielle forhold til undersøgelsesudstyret eller undersøgelsesproceduren. Derudover vil nytten af ​​Collaboration Live i fjernkonsultation af undersøgelsespatienter blive evalueret. Der vil ikke blive udført patientopfølgning ud over den indledende konsultation med Collaboration Live-softwareløsningen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Forenede Stater, 87106
        • Perinatal Associates of New Mexico
      • Rio Rancho, New Mexico, Forenede Stater, 87124
        • Perinatal Associates of New Mexico
      • Santa Fe, New Mexico, Forenede Stater, 87505
        • Perinatal Associates of New Mexico

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Forsøgspersonen er mindst 18 år
  • Personen er indiceret til en rutinemæssig obstetrik/gynækologisk ultralydsundersøgelse på stedet.
  • Forsøgspersonen er villig og i stand til at give informeret samtykke og deltage i denne undersøgelse

Ekskluderingskriterier:

  • En medicinsk tilstand eller comorbiditet, der ville blive uretmæssigt påvirket af undersøgelsesdeltagelse, efter investigators skøn

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Eksperimentel - Collaboration Live software
Enhed: Ikke-diagnostisk softwareløsning
Collaboration Live er en ikke-diagnostisk softwareløsning beregnet til brug med Philips (Philips Ultrasound, 22100 Bothell Everett Highway, Bothell, Washington 98021) EPIQ og Affiniti Series Ultrasound Systems (softwareversion 5.0.2), der giver brugerne mulighed for at kommunikere (via tekst, stemme, skærmdeling, webcam-video og fjernovertagelse) fra et ultralydssystem eller en arbejdsstation til en fjerndestination.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sats for klinisk acceptabel ydeevne af fjernbetjeningsfunktionalitet
Tidsramme: Intra-procedure (1 dag)
Systemet reagerer på fjernindgangen efter hensigten og forstyrrer uden forsinkelse udførelsen af ​​eksamen. Derudover ville en klinisk acceptabel undersøgelse ikke resultere i nogen bivirkninger relateret til kontrolfunktionen
Intra-procedure (1 dag)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal deltagere med tekniske problemer
Tidsramme: Intra-procedure (1 dag)
Antal forsøgspersoner, for hvilke der er rapporteret fejl på enheden
Intra-procedure (1 dag)
Succesrater for nøgleopgaver i samarbejdseksamenen
Tidsramme: Intra-procedure (1 dag)
Etablering af fjernforbindelsen, oprettelse af tekstchat, oprettelse af taleopkald, etablering af webcam-feed, etablering af skærmdeling, etablering af fjernbetjening
Intra-procedure (1 dag)
Rejsereduktion skyldes brug af samarbejde live
Tidsramme: Intra-procedure (1 dag)
Afstanden mellem scanningsfaciliteten og efterforskerens placering vil blive registreret (i miles).
Intra-procedure (1 dag)
Brugervenlighed
Tidsramme: Intra-procedure (1 dag)
5-punkts (Likert) skaladata vil blive rapporteret af investigator.( 5 = Meget enig, 4 = Enig, 3 = Neutral, 2 = Uenig, 1 = Meget uenig)
Intra-procedure (1 dag)
Brugerfeedback vedrørende streaming, billedkvalitet og overordnet oplevelse
Tidsramme: Intra-procedure (1 dag)
5-punkts (Likert) skaladata vil blive rapporteret af investigator. (5 = Meget god, 4 = God, 3 = Acceptabel, 2 = Dårlig, 1 = Meget dårlig)
Intra-procedure (1 dag)
Patientfeedback vedrørende fjernkonsultation
Tidsramme: 1 dag
Tele-medicinsk tilfredshedsspørgeskema
1 dag
Indvirkning af fjernkonsultation på refusion
Tidsramme: 30 dage
Indsendte gebyrer og refusionssatser for fjernpatientkonsultationsdata vil blive registreret og sammenlignet med standardsatser for personlig konsultation
30 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Philips Clinical & Medical Affairs Global

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

9. januar 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

20. februar 2020

Studieafslutning (Faktiske)

20. februar 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. januar 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. januar 2020

Først opslået (Faktiske)

28. januar 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. december 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. november 2020

Sidst verificeret

1. november 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • US-GIS-10649

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Graviditetsrelateret

Kliniske forsøg med Ikke-diagnostisk softwareløsning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Belarus

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner