Collaboration en direct
10 novembre 2020 mis à jour par: Philips Clinical & Medical Affairs Global
Étude clinique collaborative en direct
Collaboration Live est une étude clinique prospective à un seul bras de sujets ayant fourni un consentement écrit.
Les sujets sont scannés à l'aide d'un système d'échographie Philips EPIQ 5 ou EPIQ 7 équipé du logiciel Collaboration Live.
L'investigateur de l'étude évaluera les performances de l'outil Collaboration Live en ce qui concerne les performances des capacités de conférence, de partage et de contrôle.
Les événements indésirables seront signalés et l'investigateur de l'étude évaluera la relation potentielle avec le dispositif ou la procédure de l'étude.
De plus, l'utilité de Collaboration Live dans la consultation à distance des patients de l'étude sera évaluée.
Aucun suivi du patient au-delà de la consultation initiale ne sera effectué avec la solution logicielle Collaboration Live.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
30
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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New Mexico
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Albuquerque, New Mexico, États-Unis, 87106
- Perinatal Associates of New Mexico
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Rio Rancho, New Mexico, États-Unis, 87124
- Perinatal Associates of New Mexico
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Santa Fe, New Mexico, États-Unis, 87505
- Perinatal Associates of New Mexico
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- Le sujet est âgé d'au moins 18 ans
- Le sujet est indiqué pour un examen échographique de routine en obstétrique/gynécologie sur le site.
- Le sujet est disposé et capable de fournir un consentement éclairé et de participer à cette étude
Critère d'exclusion:
- Une condition médicale ou une comorbidité qui serait indûment affectée par la participation à l'étude, à la discrétion de l'investigateur
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Expérimental - Logiciel Collaboration Live
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Collaboration Live est une solution logicielle non diagnostique destinée à être utilisée avec Philips (Philips Ultrasound, 22100 Bothell Everett Highway, Bothell, Washington 98021) EPIQ et Affiniti Series Ultrasound Systems (version logicielle 5.0.2) qui permet aux utilisateurs de communiquer (par texte, voix, partage d'écran, vidéo webcam et prise de contrôle à distance) d'un échographe ou d'un poste de travail vers une destination distante.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Taux de performances cliniquement acceptables de la fonctionnalité de contrôle à distance
Délai: Intra-procédural (1 jour)
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Le système répond à l'entrée à distance comme prévu et sans délai interférant avec le déroulement de l'examen.
De plus, un examen cliniquement acceptable n'entraînerait aucun événement indésirable lié à la fonction de contrôle
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Intra-procédural (1 jour)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Nombre de participants ayant des problèmes techniques
Délai: Intra-procédural (1 jour)
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Nombre de sujets pour lesquels des déficiences du dispositif sont signalées
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Intra-procédural (1 jour)
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Taux de réussite pour les tâches clés de l'examen collaboratif
Délai: Intra-procédural (1 jour)
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Établissement de la connexion à distance, établissement d'un chat textuel, établissement d'un appel vocal, établissement d'un flux de webcam, établissement d'un partage d'écran, établissement d'un contrôle à distance
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Intra-procédural (1 jour)
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Réduction des déplacements attribuable à l'utilisation de Collaboration Live
Délai: Intra-procédural (1 jour)
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La distance entre l'installation de numérisation et l'emplacement de l'enquêteur sera enregistrée (en miles).
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Intra-procédural (1 jour)
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Facilité d'utilisation
Délai: Intra-procédural (1 jour)
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Les données de l'échelle de 5 points (Likert) seront rapportées par l'investigateur.(
5 = Fortement d'accord, 4 = D'accord, 3 = Neutre, 2 = Pas d'accord, 1 = Fortement en désaccord)
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Intra-procédural (1 jour)
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Commentaires des utilisateurs concernant le streaming, la qualité d'image et l'expérience globale
Délai: Intra-procédural (1 jour)
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Les données sur l'échelle de 5 points (Likert) seront rapportées par l'investigateur.
( 5 = Très bon, 4 = Bon, 3 = Acceptable, 2 = Mauvais, 1 = Très mauvais)
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Intra-procédural (1 jour)
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Commentaires des patients concernant la consultation à distance
Délai: Un jour
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Questionnaire de satisfaction de la télémédecine
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Un jour
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Impact de la consultation à distance sur le remboursement
Délai: 30 jours
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Les frais soumis et les taux de remboursement pour les données de consultation à distance des patients seront enregistrés et comparés aux tarifs standard pour la consultation en personne
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30 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
9 janvier 2020
Achèvement primaire (Réel)
20 février 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
20 février 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 janvier 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 janvier 2020
Première publication (Réel)
28 janvier 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
4 décembre 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 novembre 2020
Dernière vérification
1 novembre 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- US-GIS-10649
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Oui
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Oui
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .