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Collaborazione in diretta

10 novembre 2020 aggiornato da: Philips Clinical & Medical Affairs Global

Studio clinico dal vivo in collaborazione

Collaboration Live è uno studio clinico prospettico a braccio singolo di soggetti che forniscono il consenso scritto. I soggetti vengono scansionati utilizzando un sistema a ultrasuoni Philips EPIQ 5 o EPIQ 7 dotato di software Collaboration Live. Il ricercatore dello studio valuterà le prestazioni dello strumento Collaboration Live in relazione alle prestazioni delle capacità di conferenza, condivisione e controllo. Gli eventi avversi verranno segnalati e lo sperimentatore dello studio valuterà la potenziale relazione con il dispositivo dello studio o la procedura dello studio. Inoltre, verrà valutata l'utilità di Collaboration Live nel consulto remoto dei pazienti dello studio. Nessun follow-up del paziente oltre la consultazione iniziale sarà condotto con la soluzione software Collaboration Live.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Stati Uniti, 87106
        • Perinatal Associates of New Mexico
      • Rio Rancho, New Mexico, Stati Uniti, 87124
        • Perinatal Associates of New Mexico
      • Santa Fe, New Mexico, Stati Uniti, 87505
        • Perinatal Associates of New Mexico

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Il soggetto ha almeno 18 anni di età
  • Soggetto indicato per ecografia ostetrica/ginecologica di routine presso la sede.
  • - Il soggetto è disposto e in grado di fornire il consenso informato e di partecipare a questo studio

Criteri di esclusione:

  • Una condizione medica o comorbilità che sarebbe indebitamente influenzata dalla partecipazione allo studio, a discrezione dello sperimentatore

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Sperimentale - Software di collaborazione live
Dispositivo: Soluzione software non diagnostica
Collaboration Live è una soluzione software non diagnostica destinata all'uso con Philips (Philips Ultrasound, 22100 Bothell Everett Highway, Bothell, Washington 98021) EPIQ e Affiniti Series Ultrasound Systems (versione software 5.0.2) che consente agli utenti di comunicare (tramite testo, voce, condivisione dello schermo, video della webcam e controllo remoto) da un sistema ecografico o una workstation a una destinazione remota.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di prestazioni clinicamente accettabili della funzionalità di controllo remoto
Lasso di tempo: Intraprocedurale (1 giorno)
Il sistema risponde all'input remoto come previsto e senza ritardi, interferendo con lo svolgimento dell'esame. Inoltre, un esame clinicamente accettabile non comporterebbe alcun evento avverso correlato alla caratteristica di controllo
Intraprocedurale (1 giorno)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di partecipanti con problemi tecnici
Lasso di tempo: Intraprocedurale (1 giorno)
Numero di soggetti per i quali vengono segnalati i difetti del dispositivo
Intraprocedurale (1 giorno)
Percentuali di successo per compiti chiave nell'esame collaborativo
Lasso di tempo: Intraprocedurale (1 giorno)
Stabilire la connessione remota, stabilire la chat di testo, stabilire la chiamata vocale, stabilire il feed della webcam, stabilire la condivisione dello schermo, stabilire il controllo remoto
Intraprocedurale (1 giorno)
Riduzione di viaggio imputabile all'utilizzo di Collaboration Live
Lasso di tempo: Intraprocedurale (1 giorno)
Verrà registrata la distanza tra la struttura di scansione e la posizione dell'investigatore (in miglia).
Intraprocedurale (1 giorno)
Facilità d'uso
Lasso di tempo: Intraprocedurale (1 giorno)
I dati della scala a 5 punti (Likert) saranno riportati dallo sperimentatore.( 5 = Completamente d'accordo, 4 = D'accordo, 3 = Neutrale, 2 = Disaccordo, 1 = Completamente in disaccordo)
Intraprocedurale (1 giorno)
Feedback degli utenti su streaming, qualità dell'immagine ed esperienza complessiva
Lasso di tempo: Intraprocedurale (1 giorno)
I dati della scala a 5 punti (Likert) saranno riportati dallo sperimentatore. (5 = Molto buono, 4 = Buono, 3 = Accettabile, 2 = Scarso, 1 = Molto scarso)
Intraprocedurale (1 giorno)
Feedback dei pazienti sulla consultazione a distanza
Lasso di tempo: 1 giorno
Questionario di soddisfazione per la telemedicina
1 giorno
Impatto della consultazione a distanza sul rimborso
Lasso di tempo: 30 giorni
Gli addebiti presentati e le tariffe di rimborso per i dati di consultazione remota del paziente verranno registrati e confrontati con le tariffe standard per la consultazione di persona
30 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Philips Clinical & Medical Affairs Global

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

9 gennaio 2020

Completamento primario (Effettivo)

20 febbraio 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

20 febbraio 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 gennaio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 gennaio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

28 gennaio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

4 dicembre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 novembre 2020

Ultimo verificato

1 novembre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • US-GIS-10649

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

Sì

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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