Együttműködés élőben
2020. november 10. frissítette: Philips Clinical & Medical Affairs Global
Együttműködési élő klinikai tanulmány
A Collaboration Live egy prospektív, egykarú klinikai vizsgálat olyan alanyokon, akik írásos beleegyezést adtak.
Az alanyokat a Collaboration Live szoftverrel felszerelt Philips EPIQ 5 vagy EPIQ 7 ultrahangrendszerrel szkenneljük.
A vizsgálatot végző személy értékeli a Collaboration Live eszköz teljesítményét a konferencia-, megosztási és vezérlési képességek tekintetében.
A nemkívánatos eseményeket jelenteni kell, és a vizsgálatot végző személy felméri a vizsgálati eszközzel vagy vizsgálati eljárással való lehetséges kapcsolatot.
Ezenkívül értékelni fogják a Collaboration Live hasznosságát a vizsgálati betegek távoli konzultációjában.
A Collaboration Live szoftvermegoldással a kezdeti konzultáción túl semmilyen betegkövetés nem történik.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
30
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Egyesült Államok, 87106
- Perinatal Associates of New Mexico
-
Rio Rancho, New Mexico, Egyesült Államok, 87124
- Perinatal Associates of New Mexico
-
Santa Fe, New Mexico, Egyesült Államok, 87505
- Perinatal Associates of New Mexico
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Női
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az alany legalább 18 éves
- Az alany rutin szülészeti/nőgyógyászati ultrahangvizsgálatra javasolt a helyszínen.
- Az alany hajlandó és képes tájékozott beleegyezést adni és részt venni ebben a vizsgálatban
Kizárási kritériumok:
- Olyan egészségügyi állapot vagy társbetegség, amelyet a vizsgálatban való részvétel indokolatlanul befolyásolna, a vizsgáló mérlegelése szerint
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: Kísérleti – Collaboration Live szoftver
|
A Collaboration Live egy nem diagnosztikai szoftvermegoldás, amelyet a Philips (Philips Ultrasound, 22100 Bothell Everett Highway, Bothell, Washington 98021) EPIQ és Affiniti sorozatú ultrahangrendszerekkel (szoftververzió 5.0.2) való használatra szántak, és lehetővé teszi a felhasználók számára a kommunikációt (szöveg, hang, képernyőmegosztás, webkamerás videó és távoli átvétel) ultrahangrendszerről vagy munkaállomásról távoli célállomásra.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A távirányító funkcióinak klinikailag elfogadható teljesítményének aránya
Időkeret: Eljáráson belüli (1 nap)
|
A rendszer a távoli bevitelre a szándék szerint reagál, és késedelem nélkül megzavarja a vizsga lebonyolítását.
Ezenkívül egy klinikailag elfogadható vizsgálat nem eredményezne a kontroll jellemzővel kapcsolatos nemkívánatos eseményeket
|
Eljáráson belüli (1 nap)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Technikai problémákkal küzdő résztvevők száma
Időkeret: Eljáráson belüli (1 nap)
|
Azon alanyok száma, amelyeknél eszközhiányt jelentettek
|
Eljáráson belüli (1 nap)
|
|
A kulcsfontosságú feladatok sikerességi aránya az együttműködési vizsgán
Időkeret: Eljáráson belüli (1 nap)
|
Távoli kapcsolat létrehozása, szöveges chat létrehozása, hanghívás létrehozása, webkamera feed létrehozása, képernyőmegosztás létrehozása, távirányító létrehozása
|
Eljáráson belüli (1 nap)
|
|
Utazáscsökkentés az Élő együttműködés használatának tulajdonítható
Időkeret: Eljáráson belüli (1 nap)
|
A szkennelési létesítmény és a nyomozó tartózkodási helye közötti távolság rögzítésre kerül (mérföldben).
|
Eljáráson belüli (1 nap)
|
|
Egyszerű használat
Időkeret: Eljáráson belüli (1 nap)
|
Az 5 pontos (Likert) skála adatait a vizsgáló jelenti.
5 = Teljesen egyetértek, 4 = Egyetértek, 3 = Semleges, 2 = Nem értek egyet, 1 = Egyáltalán nem értek egyet)
|
Eljáráson belüli (1 nap)
|
|
Felhasználói visszajelzések a streamelésről, a képminőségről és az általános élményről
Időkeret: Eljáráson belüli (1 nap)
|
Az 5 pontos (Likert) skála adatait a vizsgáló jelenti.
(5 = nagyon jó, 4 = jó, 3 = elfogadható, 2 = gyenge, 1 = nagyon gyenge)
|
Eljáráson belüli (1 nap)
|
|
Beteg visszajelzése a távoli konzultációval kapcsolatban
Időkeret: 1 nap
|
Telemedicine elégedettségi kérdőív
|
1 nap
|
|
A távkonzultáció hatása a visszatérítésre
Időkeret: 30 nap
|
A távoli betegkonzultáció adatainak benyújtott díjait és költségtérítési díjait rögzítjük, és összehasonlítjuk a személyes konzultáció szokásos díjaival.
|
30 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. január 9.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2020. február 20.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2020. február 20.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. január 21.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. január 24.
Első közzététel (Tényleges)
2020. január 28.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. december 4.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. november 10.
Utolsó ellenőrzés
2020. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- US-GIS-10649
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Igen
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Igen
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .