Colaboración en vivo
10 de noviembre de 2020 actualizado por: Philips Clinical & Medical Affairs Global
Estudio clínico en vivo de colaboración
Collaboration Live es un estudio clínico prospectivo de un solo grupo de sujetos que dan su consentimiento por escrito.
Los sujetos se escanean utilizando un sistema de ultrasonido Philips EPIQ 5 o EPIQ 7 equipado con el software Collaboration Live.
El investigador del estudio evaluará el desempeño de la herramienta Collaboration Live con respecto al desempeño de las capacidades de conferencia, uso compartido y control.
Se informarán los eventos adversos y el investigador del estudio evaluará la posible relación con el dispositivo del estudio o el procedimiento del estudio.
Adicionalmente, se evaluará la utilidad de Collaboration Live en la consulta remota de los pacientes del estudio.
No se realizará ningún seguimiento del paciente más allá de la consulta inicial con la solución de software Collaboration Live.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
30
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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New Mexico
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Albuquerque, New Mexico, Estados Unidos, 87106
- Perinatal Associates of New Mexico
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Rio Rancho, New Mexico, Estados Unidos, 87124
- Perinatal Associates of New Mexico
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Santa Fe, New Mexico, Estados Unidos, 87505
- Perinatal Associates of New Mexico
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- El sujeto tiene al menos 18 años de edad.
- Sujeto indicado para un examen de ultrasonido de obstetricia/ginecología de rutina en el sitio.
- El sujeto está dispuesto y es capaz de dar su consentimiento informado y participar en este estudio.
Criterio de exclusión:
- Una afección médica o comorbilidad que se vería indebidamente afectada por la participación en el estudio, según el criterio del investigador
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Experimental: software de colaboración en vivo
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Collaboration Live es una solución de software que no es de diagnóstico diseñada para usarse con Philips (Philips Ultrasound, 22100 Bothell Everett Highway, Bothell, Washington 98021) EPIQ y Affiniti Series Ultrasound Systems (versión de software 5.0.2) que permite a los usuarios comunicarse (por texto, voz, pantalla compartida, video de cámara web y adquisición remota) desde un sistema de ultrasonido o estación de trabajo a un destino remoto.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tasa de rendimiento clínicamente aceptable de la funcionalidad de control remoto
Periodo de tiempo: Intraprocedimiento (1 día)
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El sistema responde a la entrada remota según lo previsto y sin demora interfiriendo con la realización del examen.
Además, un examen clínicamente aceptable no produciría eventos adversos relacionados con la función de control.
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Intraprocedimiento (1 día)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número de participantes con problemas técnicos
Periodo de tiempo: Intraprocedimiento (1 día)
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Número de sujetos para los que se notifican deficiencias en el dispositivo
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Intraprocedimiento (1 día)
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Tasas de éxito para tareas clave en el examen colaborativo
Periodo de tiempo: Intraprocedimiento (1 día)
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Establecer la conexión remota, establecer el chat de texto, establecer la llamada de voz, establecer la transmisión de la cámara web, establecer el uso compartido de la pantalla, establecer el control remoto
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Intraprocedimiento (1 día)
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Reducción de viajes atribuible al uso de Collaboration Live
Periodo de tiempo: Intraprocedimiento (1 día)
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Se registrará la distancia entre la instalación de escaneo y la ubicación del investigador (en millas).
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Intraprocedimiento (1 día)
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Facilidad de uso
Periodo de tiempo: Intraprocedimiento (1 día)
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El investigador informará los datos de la escala de 5 puntos (Likert).(
5 = Totalmente de acuerdo, 4 = De acuerdo, 3 = Neutral, 2 = En desacuerdo, 1 = Totalmente en desacuerdo)
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Intraprocedimiento (1 día)
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Comentarios de los usuarios sobre la transmisión, la calidad de imagen y la experiencia general
Periodo de tiempo: Intraprocedimiento (1 día)
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El investigador informará los datos de la escala de 5 puntos (Likert).
(5 = Muy bueno, 4 = Bueno, 3 = Aceptable, 2 = Malo, 1 = Muy malo)
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Intraprocedimiento (1 día)
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Comentarios del paciente sobre la consulta remota
Periodo de tiempo: 1 día
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Cuestionario de Satisfacción de Telemedicina
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1 día
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Impacto de la Consulta Remota en el Reembolso
Periodo de tiempo: 30 dias
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Los cargos enviados y las tasas de reembolso para los datos de consulta remota de pacientes se registrarán y compararán con las tarifas estándar para consultas en persona.
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30 dias
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
9 de enero de 2020
Finalización primaria (Actual)
20 de febrero de 2020
Finalización del estudio (Actual)
20 de febrero de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de enero de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de enero de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
28 de enero de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
4 de diciembre de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de noviembre de 2020
Última verificación
1 de noviembre de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- US-GIS-10649
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Sí
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .