콜라보 라이브
2020년 11월 10일 업데이트: Philips Clinical & Medical Affairs Global
협업 라이브 임상 연구
Collaboration Live는 서면 동의를 제공한 피험자의 전향적 단일 암 임상 연구입니다.
피험자는 Collaboration Live 소프트웨어가 장착된 Philips EPIQ 5 또는 EPIQ 7 초음파 시스템을 사용하여 스캔합니다.
연구 조사관은 회의, 공유 및 제어 기능의 성능과 관련하여 Collaboration Live 도구의 성능을 평가합니다.
부작용이 보고되고 연구 조사자는 연구 장치 또는 연구 절차와의 잠재적인 관계를 평가할 것입니다.
또한 연구 환자의 원격 상담에서 Collaboration Live의 유용성을 평가할 것입니다.
Collaboration Live 소프트웨어 솔루션을 사용하여 초기 상담 이후의 환자 후속 조치는 수행되지 않습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New Mexico
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Albuquerque, New Mexico, 미국, 87106
- Perinatal Associates of New Mexico
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Rio Rancho, New Mexico, 미국, 87124
- Perinatal Associates of New Mexico
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Santa Fe, New Mexico, 미국, 87505
- Perinatal Associates of New Mexico
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 피험자는 만 18세 이상입니다.
- 대상자는 현장에서 일상적인 산부인과 초음파 검사를 받아야 합니다.
- 피험자는 정보에 입각한 동의를 제공하고 이 연구에 참여할 의향과 능력이 있습니다.
제외 기준:
- 조사자의 재량에 따라 연구 참여에 의해 과도하게 영향을 받는 의학적 상태 또는 동반 질환
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 실험적 - 협업 라이브 소프트웨어
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Collaboration Live는 사용자가 의사소통(문자, 초음파 시스템 또는 워크스테이션에서 원격 대상으로 음성, 화면 공유, 웹캠 비디오 및 원격 인계).
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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원격 제어 기능의 임상적으로 허용 가능한 성능 비율
기간: 절차 내(1일)
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시스템은 시험 수행을 방해하는 지연 없이 의도한 대로 원격 입력에 응답합니다.
또한 임상적으로 허용되는 검사는 제어 기능과 관련된 부작용을 일으키지 않습니다.
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절차 내(1일)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기술적 문제가 있는 참가자 수
기간: 절차 내(1일)
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장치 결함이 보고된 피험자 수
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절차 내(1일)
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공동 시험의 주요 작업에 대한 성공률
기간: 절차 내(1일)
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원격 연결 설정, 텍스트 채팅 설정, 음성 통화 설정, 웹캠 피드 설정, 화면 공유 설정, 원격 제어 설정
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절차 내(1일)
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Collaboration Live 이용으로 인한 이동경감
기간: 절차 내(1일)
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스캐닝 시설과 조사자의 위치 사이의 거리가 기록됩니다(마일 단위).
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절차 내(1일)
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사용의 용이성
기간: 절차 내(1일)
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5점(Likert) 척도 데이터는 조사자가 보고합니다.(
5 = 매우 동의함, 4 = 동의함, 3 = 보통, 2 = 동의하지 않음, 1 = 매우 동의하지 않음)
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절차 내(1일)
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스트리밍, 이미지 품질 및 전반적인 경험에 대한 사용자 피드백
기간: 절차 내(1일)
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5점(Likert) 척도 데이터는 조사자가 보고합니다.
(5 = 매우 좋음, 4 = 좋음, 3 = 허용됨, 2 = 나쁨, 1 = 매우 나쁨)
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절차 내(1일)
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원격 상담에 대한 환자 피드백
기간: 1 일
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원격 의료 만족도 설문지
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1 일
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환급에 대한 원격 상담의 영향
기간: 30 일
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원격 환자 상담 데이터에 대해 제출된 요금 및 상환 요율을 기록하고 대면 상담에 대한 표준 요율과 비교합니다.
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30 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 1월 9일
기본 완료 (실제)
2020년 2월 20일
연구 완료 (실제)
2020년 2월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 1월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 1월 24일
처음 게시됨 (실제)
2020년 1월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 12월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 11월 10일
마지막으로 확인됨
2020년 11월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .