抑制制御スマホアプリ
2025年5月28日 更新者：University of Florida
若者向けの新しい適度な飲酒ツールとして抑制制御を捉えるスマホアプリ
提案された研究は、若者の飲酒を減らすための科学的根拠に基づいたスマートフォンアプリが存在しないという重大な知識のギャップに対処することになる。
研究の目的は、若者の飲酒量を減らすために、実際の飲酒状況で支援を提供するように設計されたアルコール関連のスマートフォン アプリケーションをテストすることです。
フィードバック付きの実験アプリを使用すると、参加者が自己摂取するアルコールの量が減るというのが研究者の仮説です。
調査の概要
詳細な説明
アプリがその場でフィードバックを提供すれば、認知障害が増加し、飲酒とその影響が軽減される可能性があります。
キュー付きゴー/ノーゴー (CGNG) タスクは、その瞬間の障害フィードバックには理想的な選択肢です。 その手順は簡単です。練習効果は最小限です。そしてアルコールに敏感です。 CGNG は、「ゴー」ターゲット (活性化) には迅速に反応する一方、「ノーゴー」ターゲット (阻害) には反応しない能力をテストします。 活性化/抑制張力は外部から有効です。 デュアルプロセスモデルでは、リスク行動は、強制的で抑制が難しい過剰な食欲の衝動から生じると仮定しています。 アルコール摂取後の CGNG パフォーマンスの低下は模擬運転の低下と関連しており、外部妥当性を高めています。 0.05～0.06%の血中アルコール含有量（BAC）までの中量の用量では確実に阻害エラーが増加しますが、「ゴー」合図までの反応時間（RT）を遅らせるにはより高い用量が必要です。 RT への合図は、飲酒エピソードの後半に回復することがよくありますが (急性耐性)、抑制する能力は回復しません。 したがって、このBACでは、反応する能力は残っていますが、抑制が損なわれており、これは若者が機能障害を過小評価しているため、飲酒運転などのリスク行動に関連しています。
研究の種類
介入
入学 (実際)
53
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Florida
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Gainesville、Florida、アメリカ、32610
- UF Health at the University of Florida
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
21年～25年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 英語を読むことができ、学習評価を完了できる
- 過去 30 日間に少なくとも 1 回、推定血中アルコール濃度 (eBAC) が 0.12% (つまり、この研究の飲酒セッションにおける最大許容 BAC) 以上の飲酒を報告する
- 過去 30 日間のうち、少なくとも 4 日間の一時的な大量飲酒（つまり、女性の場合は 4 杯以上、男性の場合は 5 杯以上）を報告する
- 被験者が実験室セッションの自己投与部分中に飲酒を選択する可能性を最大化するために、過去 30 日間のうち少なくとも 12 日間に少なくとも 1 杯のアルコール飲料を摂取したことを報告します。
- 軽度のアルコール使用障害に関する DSM-5 基準を少なくとも満たしている（つまり、少なくとも 2 つの診断基準を満たしている）
- 対面スクリーニングでの合図によるゴー/ノーゴータスクの反応時間とエラー数の両方に関して、規範レベルの 2 標準偏差以内で実行する
- 学習関連の作業に使用できる iPhone/iOS 互換の携帯電話を用意してください (ゲインズビル地域外からのフィールド使用のみの参加者のみ。地元の参加者には学習用携帯電話を借りる機会があります)。
除外基準:
- アルコールまたはその他の依存症行動の治療を求めている、または過去 12 か月以内に入院または集中的な外来治療を受けている
- 過去 12 か月以内に、適度な飲酒を促進するスマートフォン アプリを 1 回以上使用したことがある
- 対面でのスクリーニング予約時または飲酒セッションの日に、2 つの陽性呼気アルコール濃度 (BrAC) 測定値 (つまり > 0.00%) を提供します。 参加者が最初に陽性のBrACを吹いた後、スケジュールを変更して別の日に参加することが許可されますが、2回目の陽性のBrACを吹いた場合、その参加者はこの研究から除外され、アルコール治療への紹介が提供されます。
- 対面スクリーニングまたは飲酒セッション当日に、アヘン剤、コカイン、フェンシクリジン、アンフェタミン、メタンフェタミン、バルビツール酸塩、メサドン、またはベンゾジアゼピンの尿スクリーニング結果が陽性であること。
- 現在のニコチン依存症またはアルコールを除く他の薬物への依存症の基準を満たしていること。
- 抗不安薬や抗うつ薬などの向精神薬の現在の使用を報告します。
- -研究登録前の30日間に向精神薬の処方を受けている
- 精神異常者または重度の精神障害者である
- アルコール摂取を禁忌とする病状（肝疾患、心臓異常、膵炎、糖尿病、神経学的問題、胃腸障害など）の病歴を報告してください。
- 以下のいずれかとして定義される、臨床的に重大なアルコール離脱歴がある: a) アルコール離脱中の発作、せん妄、または幻覚の生涯歴。 b) 臨床研究所の離脱評価スケール (CIWA-Ar、Sullivan et al.、1989) スコア > 8。 c) 過去 12 か月以内に離脱症状を避けるために飲酒したとの報告。または d) 離脱のための治療歴。
- 妊娠中、授乳中の女性、または信頼できる避妊方法の使用を拒否している女性。
- ウォッカまたはウォッカ混合飲料が嫌いであることを報告します。 ウォッカは、提案された研究で使用されるアルコール飲料の参加者です
- 体重が110ポンド未満または220ポンドを超える
- 色盲であること
- 外国人であること
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：コントロールアプリグループ
若い成人の飲酒者は、3 つのアプリ条件 (コントロール アプリ バージョン、標準アプリ バージョン、実験的、フィードバック アプリ バージョン) のうち 1 つにランダムに割り当てられます。
アプリは、研究室での飲酒セッションと、実際の飲酒状況でこのテクノロジーを使用できる研究室外の 4 週間の期間の両方でテストされます。
研究室外の 4 週間の期間中、すべての参加者は実際の飲酒の機会に 2 週間実験アプリを使用し、残りの 2 週間は使用しません。
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コントロール版はスマートフォン対応CGNGです。
合図ゴー/ノーゴー (CGNG) では、「ゴー」ターゲット (活性化) に対して迅速に反応する一方、「ノーゴー」ターゲット (抑制) への反応を保留する能力をテストします。
実験的なフィードバック バージョンには、標準に加えて、飲酒前と比較した RT および阻害エラーに関するフィードバックが含まれます。
このアプリは、便利なオプションが提供されない場合、リスク情報が危険な行動を増加させる可能性があるという研究に基づいて、ボックスを押してアドバイスを表示するよう促す簡単な代替手段があると述べます73。
フィードバックは、動機付け面接の原則に従って、批判的ではない言葉で表現されます。
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実験的：標準アプリグループ
若い成人の飲酒者は、3 つのアプリ条件 (コントロール アプリ バージョン、標準アプリ バージョン、実験的、フィードバック アプリ バージョン) のうち 1 つにランダムに割り当てられます。
アプリは、研究室での飲酒セッションと、実際の飲酒状況でこのテクノロジーを使用できる研究室外の 4 週間の期間の両方でテストされます。
研究室外の 4 週間の期間中、すべての参加者は実際の飲酒の機会に 2 週間実験アプリを使用し、残りの 2 週間は使用しません。
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実験的なフィードバック バージョンには、標準に加えて、飲酒前と比較した RT および阻害エラーに関するフィードバックが含まれます。
このアプリは、便利なオプションが提供されない場合、リスク情報が危険な行動を増加させる可能性があるという研究に基づいて、ボックスを押してアドバイスを表示するよう促す簡単な代替手段があると述べます73。
フィードバックは、動機付け面接の原則に従って、批判的ではない言葉で表現されます。
標準バージョンは、各試行間隔中に正しい応答に対するパフォーマンス (正しいか間違っているか) に関する情報がミリ秒単位の RT とともに表示されることを除いて、コントロール バージョンと同じです。
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実験的：実験的なフィードバック アプリ グループ
若い成人の飲酒者は、3 つのアプリ条件 (コントロール アプリ バージョン、標準アプリ バージョン、実験的、フィードバック アプリ バージョン) のうち 1 つにランダムに割り当てられます。
アプリは、研究室での飲酒セッションと、実際の飲酒状況でこのテクノロジーを使用できる研究室外の 4 週間の期間の両方でテストされます。
研究室外の 4 週間の期間中、すべての参加者は実際の飲酒の機会に 2 週間実験アプリを使用し、残りの 2 週間は使用しません。
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実験的なフィードバック バージョンには、標準に加えて、飲酒前と比較した RT および阻害エラーに関するフィードバックが含まれます。
このアプリは、便利なオプションが提供されない場合、リスク情報が危険な行動を増加させる可能性があるという研究に基づいて、ボックスを押してアドバイスを表示するよう促す簡単な代替手段があると述べます73。
フィードバックは、動機付け面接の原則に従って、批判的ではない言葉で表現されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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自由であるかどうかを消費することを目的としたアルコール飲料の数（つまり、強度）
時間枠：1日目
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アルコール飲料の数の参加者の数は、研究室でのアルコール投与後のアルコール購入タスクの州版で無料で消費する意図を報告しています。
アルコール購入タスクの州版は、飲み物の数を捕らえる行動経済手段であり、参加者が飲むことができれば、さまざまな価格帯で消費する意図を報告しています。
仮説的なコストは、それぞれ無料から15ドルまでの範囲です。
自己報告された意図された飲み物の数が多いことは、アルコールを消費する動機が大きいことを示しています。
各価格で、飲み物の数は0から25の範囲です。
アルコール購入タスクはいくつかの変数を生成しますが、この結果では、強度のみ、つまり、無料の場合に報告する飲み物の数を考慮しました。
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1日目
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時々消費されるアルコール飲料の数の変化
時間枠：完全なアプリアクセスで2週間と4週間のフィールド使用期間中に2週間と
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2週間の間に消費されたアルコール飲料の比較には、参加者が完全なアプリにアクセスできたのと、アルコール飲酒セッション後の4週間のフィールド使用期間中に完全なアプリアクセスがなかった2週間と比較されました。
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完全なアプリアクセスで2週間と4週間のフィールド使用期間中に2週間と
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Liana Hone, MS, MPH, PHD、University of Florida
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年11月9日
一次修了 (実際)
2023年5月31日
研究の完了 (実際)
2024年5月31日
試験登録日
最初に提出
2020年1月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年1月25日
最初の投稿 (実際)
2020年1月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年5月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年5月28日
最終確認日
2024年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。