Hämmande kontroll smartphone-app
28 maj 2025 uppdaterad av: University of Florida
En smartphone-app för att fånga hämmande kontroll som ett nytt verktyg för måttlig dryck för unga vuxna
Den föreslagna studien kommer att ta itu med en kritisk kunskapslucka: det finns inga evidensbaserade smartphone-appar för att minska alkoholkonsumtion hos unga vuxna.
Syftet med studien är att testa alkoholrelaterade smartphoneapplikationer utformade för att ge hjälp under faktiska drickssituationer för att hjälpa unga vuxna att minska sitt drickande.
Det är forskarnas hypotes att deltagarna själv kommer att administrera mindre alkohol när de använder den experimentella appen med feedback.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
En app som ger feedback i ögonblicket kan öka upplevd funktionsnedsättning och minska drickandet och konsekvenserna.
Uppgiften cued go/no-go (CGNG) är ett idealiskt val för återkoppling av funktionshinder i ögonblicket. Dess instruktioner är enkla; övningseffekterna är minimala; och är känslig för alkohol. CGNG testar förmågan att reagera snabbt på "go"-mål (aktivering) samtidigt som den undanhåller svar på "no-go"-mål (inhibering). Aktiverings-/inhiberingsspänning är externt giltig. Dubbla processmodeller antyder att riskbeteenden härrör från överaktiva aptitretande drifter som är övertygande och svåra att hämma. Dålig CGNG-prestanda efter alkohol har varit relaterad till dålig simulerad körning, vilket förbättrar den externa validiteten. Måttlig dosering till 0,05-0,06 % alkoholhalt i blodet (BAC) ökar på ett tillförlitligt sätt hämningsfel, men en långsammare reaktionstid (RT) för att "gå"-signaler kräver högre doser. RT to go-signaler återhämtar sig ofta senare i en dryckesepisod (akut tolerans) men förmågan att hämma gör det inte. Vid denna BAC kvarstår alltså förmågan att svara men hämningen är försämrad, vilket relaterar till riskbeteenden som DUI då unga vuxna underskattar funktionsnedsättningen.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
53
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Förenta staterna, 32610
- UF Health at the University of Florida
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
21 år till 25 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kunna läsa engelska och genomföra studievärderingar
- Rapportera att du dricker till en uppskattad blodalkoholkoncentration (eBAC) på 0,12 % (dvs. maximalt tillåtna BAC i alkoholdrickande sessioner i denna studie) eller högre minst en gång under de senaste 30 dagarna
- Rapportera minst fyra dagar med kraftigt episodiskt drickande (dvs. 4 eller fler drinkar för kvinnor och 5 eller fler drinkar för män) av de föregående 30 dagarna
- Rapportera att du har konsumerat minst en alkoholdryck under minst 12 dagar av de föregående 30 för att maximera sannolikheten för att försökspersoner väljer att dricka under självadministrationsdelen av laboratoriesessionerna.
- Uppfylla, åtminstone, DSM-5-kriterierna för en mild alkoholmissbruksstörning (dvs. uppfylla minst två diagnostiska kriterier)
- Utför inom 2 standardavvikelser av normativa nivåer både när det gäller reaktionstid och antal fel på cued go/no-go uppgiften vid personlig screening
- Ha en iphone/iOS-kompatibel telefon som de är villiga att använda för studierelaterade uppgifter (endast för deltagare utanför Gainesville-området, lokala deltagare kommer att ha möjlighet att låna en studietelefon)
Exklusions kriterier:
- Söker behandling för alkohol eller andra beroendeframkallande beteenden eller har varit i slutenvård eller intensiv öppenvård under de senaste 12 månaderna
- Har använt en smartphoneapplikation för att underlätta måttligt drickande mer än 1 gång under de senaste 12 månaderna
- Ge två positiva alkoholkoncentrationer (BrAC) avläsningar (dvs > 0,00 %) vid ett personligt kontrollbesök eller på dagen för alkoholsessionen. Efter att deltagarna har blåst sin första positiva BrAC kommer de att få boka om och delta vid ett annat tillfälle, men om de blåser en andra positiv BrAC kommer de att uteslutas från denna studie och erbjudas remisser för alkoholbehandling.
- Få positiva urinscreeningsresultat vid den personliga screeningen eller på dagen för en alkoholsession för opiater, kokain, fencyklidin, amfetamin, metamfetamin, barbiturater, metadon eller bensodiazepiner.
- Uppfyll kriterierna för aktuellt nikotinberoende eller beroende av någon annan drog, exklusive alkohol.
- Rapportera aktuell användning av psykofarmaka inklusive anxiolytika och antidepressiva medel.
- Har fått ett recept på något psykofarmaka under de 30 dagarna före studieinskrivningen
- Vara psykotisk eller på annat sätt gravt psykiatriskt handikappad
- Rapportera en historia av ett medicinskt tillstånd som skulle kontraindicera konsumtion av alkohol (t.ex. leversjukdom, hjärtfel, pankreatit, diabetes, neurologiska problem och gastrointestinala störningar).
- Har en historia av kliniskt signifikant abstinens från alkohol, definierat som något av följande: a) en livslång historia av anfall, delirium eller hallucinationer under alkoholabstinens; b) en Clinical Institute Abstinensbedömningsskala (CIWA-Ar, Sullivan et al., 1989) poäng > 8; c) en rapport om att ha druckit för att undvika abstinensbesvär under de senaste 12 månaderna; eller d) en livslång historia av medicinsk behandling för abstinens.
- En kvinna som är gravid, ammar eller vägrar att använda en pålitlig preventivmetod.
- Rapportera att du ogillar vodka eller blandade vodkadrycker. Vodka är den alkoholhaltiga dryckens deltagare som ska användas i den föreslagna studien
- Kroppsvikt mindre än 110 pund eller mer än 220 pund
- Var färgblind
- Var utländsk medborgare
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Styr appgrupp
Unga vuxna drickare kommer att randomiseras till 1 av de 3 appvillkoren (kontrollappversion; standardappversion; experimentell, feedbackappversion).
Apparna kommer att testas både under en laboratoriets alkoholdrickande session och en 4-veckorsperiod utanför labbet där de kan använda denna teknik i faktiska drickssituationer.
Under 4-veckorsperioden utanför labbet kommer alla deltagare att använda experimentappen i 2 veckor vid riktiga dryckestillfällen och inte använda den de andra 2 veckorna.
|
Kontrollversionen är en smartphone-kompatibel CGNG.
Cued go/no-go (CGNG) testar förmågan att reagera snabbt på "go"-mål (aktivering) samtidigt som den undanhåller svar på "no-go"-mål (inhibering).
Den experimentella återkopplingsversionen inkluderar standarden plus återkoppling på RT och hämningsfel jämfört med fördrickande.
Appen kommer att ange att det finns enkla alternativ med inbjudan att trycka på en ruta för att se råd, baserat på forskning om att riskinformation kan öka riskbeteende om inte lämpliga alternativ ges73.
Feedback kommer att formuleras på ett icke-dömande sätt enligt motiverande intervjuprinciper.
|
|
Experimentell: Standard appgrupp
Unga vuxna drickare kommer att randomiseras till 1 av de 3 appvillkoren (kontrollappversion; standardappversion; experimentell, feedbackappversion).
Apparna kommer att testas både under en laboratoriets alkoholdrickande session och en 4-veckorsperiod utanför labbet där de kan använda denna teknik i faktiska drickssituationer.
Under 4-veckorsperioden utanför labbet kommer alla deltagare att använda experimentappen i 2 veckor vid riktiga dryckestillfällen och inte använda den de andra 2 veckorna.
|
Den experimentella återkopplingsversionen inkluderar standarden plus återkoppling på RT och hämningsfel jämfört med fördrickande.
Appen kommer att ange att det finns enkla alternativ med inbjudan att trycka på en ruta för att se råd, baserat på forskning om att riskinformation kan öka riskbeteende om inte lämpliga alternativ ges73.
Feedback kommer att formuleras på ett icke-dömande sätt enligt motiverande intervjuprinciper.
Standardversionen är densamma som kontrollversionen med undantaget att information om prestanda (korrekt eller felaktig) visas tillsammans med RT i ms för ett korrekt svar under varje mellanprovsintervall.
|
|
Experimentell: Experimentell, Feedback App Group
Unga vuxna drickare kommer att randomiseras till 1 av de 3 appvillkoren (kontrollappversion; standardappversion; experimentell, feedbackappversion).
Apparna kommer att testas både under en laboratoriets alkoholdrickande session och en 4-veckorsperiod utanför labbet där de kan använda denna teknik i faktiska drickssituationer.
Under 4-veckorsperioden utanför labbet kommer alla deltagare att använda experimentappen i 2 veckor vid riktiga dryckestillfällen och inte använda den de andra 2 veckorna.
|
Den experimentella återkopplingsversionen inkluderar standarden plus återkoppling på RT och hämningsfel jämfört med fördrickande.
Appen kommer att ange att det finns enkla alternativ med inbjudan att trycka på en ruta för att se råd, baserat på forskning om att riskinformation kan öka riskbeteende om inte lämpliga alternativ ges73.
Feedback kommer att formuleras på ett icke-dömande sätt enligt motiverande intervjuprinciper.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antal alkoholhaltiga drycker avsedda att konsumera om de var fria (dvs intensitet)
Tidsram: Dag 1
|
Antalet alkoholhaltiga drycker som deltagarna rapporterar en avsikt att konsumera utan kostnad för den statliga versionen av alkoholköpsuppgiften efter alkoholadministration i labbet.
Den statliga versionen av alkoholköpsuppgiften är en beteendeekonomisk åtgärd som fångar antalet drycker som deltagarna rapporterar en avsikt att konsumera nu till olika prispunkter, förutsatt att de kunde dricka.
Hypotetiska kostnader sträcker sig från gratis till $ 15 vardera.
Högre antal självrapporterade, avsedda drycker indikerar större motivation att konsumera alkohol.
Vid varje prispunkt kan antalet drycker variera från 0 till 25.
Alkohillköpsuppgiften ger flera variabler, men i detta resultat ansåg vi endast intensitet, dvs antal drycker en rapporter som de skulle ha om de var fria.
|
Dag 1
|
|
Förändring i antal alkoholhaltiga drycker som konsumeras per tillfälle
Tidsram: Två veckor med full appåtkomst kontra två veckor utan under 4-veckors fältanvändningsperiod
|
Fånar jämförelser av alkoholhaltiga drycker som konsumeras per tillfälle mellan de två veckorna som deltagarna hade full app-åtkomst kontra de två veckorna som de inte hade full appåtkomst under 4-veckors fältanvändningsperiod efter alkoholdricksessionen.
|
Två veckor med full appåtkomst kontra två veckor utan under 4-veckors fältanvändningsperiod
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Liana Hone, MS, MPH, PHD, University of Florida
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
9 november 2020
Primärt slutförande (Faktisk)
31 maj 2023
Avslutad studie (Faktisk)
31 maj 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
21 januari 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
25 januari 2020
Första postat (Faktisk)
28 januari 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
30 maj 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
28 maj 2025
Senast verifierad
1 december 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IRB202001530
- R21AA026918 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
- IRB201801604 - N (Annan identifierare: UF IRB)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .