Application pour smartphone de contrôle inhibiteur
28 mai 2025 mis à jour par: University of Florida
Une application pour smartphone pour capturer le contrôle inhibiteur en tant que nouvel outil de consommation modérée pour les jeunes adultes
L'étude proposée comblera une lacune critique dans les connaissances : il n'existe pas d'applications pour smartphone fondées sur des données probantes pour réduire la consommation d'alcool chez les jeunes adultes.
Le but de l'étude est de tester des applications pour smartphone liées à l'alcool conçues pour fournir une assistance lors de situations réelles de consommation d'alcool afin d'aider les jeunes adultes à réduire leur consommation d'alcool.
C'est l'hypothèse des chercheurs que les participants s'auto-administreront moins d'alcool lorsqu'ils utiliseront l'application expérimentale avec feedback.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Une application donnant des informations instantanées pourrait augmenter la perception de déficience et réduire la consommation d’alcool et ses conséquences.
La tâche cued go/no-go (CGNG) est un choix idéal pour le feedback instantané des déficiences. Ses instructions sont simples ; les effets de la pratique sont minimes ; et est sensible à l'alcool. Le CGNG teste la capacité à répondre rapidement aux cibles « Go » (activation) tout en retenant la réponse aux cibles « no-go » (inhibition). La tension d’activation/inhibition est valable de l’extérieur. Les modèles à double processus postulent que les comportements à risque proviennent de pulsions appétitives hyperactives qui sont convaincantes et difficiles à inhiber. Les mauvaises performances du CGNG après l'alcool ont été liées à une mauvaise conduite simulée, améliorant ainsi la validité externe. Un dosage modéré à un taux d'alcoolémie de 0,05 à 0,06 % augmente de manière fiable les erreurs d'inhibition, mais le ralentissement du temps de réaction (RT) pour « partir » nécessite des doses plus élevées. Les signaux RT to go récupèrent souvent plus tard au cours d'un épisode de consommation d'alcool (tolérance aiguë), mais pas la capacité d'inhibition. Ainsi, à ce taux d'alcoolémie, la capacité de réponse demeure mais l'inhibition est altérée, ce qui est lié à des comportements à risque comme la conduite en état d'ébriété, car les jeunes adultes sous-estiment la déficience.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
53
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Florida
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Gainesville, Florida, États-Unis, 32610
- UF Health at the University of Florida
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
21 ans à 25 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Être capable de lire l'anglais et de compléter les évaluations d'études
- Déclarez avoir bu jusqu'à une concentration d'alcool dans le sang estimée (eBAC) de 0,12 % (c'est-à-dire le taux d'alcoolémie maximal autorisé lors des séances de consommation d'alcool de cette étude) ou plus au moins une fois au cours des 30 jours précédents.
- Déclarez au moins quatre jours de consommation épisodique excessive (c.-à-d. 4 verres ou plus pour les femmes et 5 verres ou plus pour les hommes) au cours des 30 jours précédents.
- Déclarez avoir consommé au moins une boisson alcoolisée pendant au moins 12 jours sur les 30 précédents afin de maximiser la probabilité que les sujets choisissent de boire pendant la partie auto-administration des séances de laboratoire.
- Répondre, au minimum, aux critères du DSM-5 pour un trouble léger lié à la consommation d'alcool (c'est-à-dire répondre à au moins 2 critères diagnostiques)
- Effectuer dans les 2 écarts types des niveaux normatifs à la fois en ce qui concerne le temps de réaction et le nombre d'erreurs sur la tâche indiquée go/no-go lors du dépistage en personne
- Avoir un téléphone compatible iPhone/iOS qu'ils sont prêts à utiliser pour des tâches liées à l'étude (participants à usage unique provenant de l'extérieur de la région de Gainesville uniquement ; les participants locaux auront la possibilité d'emprunter un téléphone d'étude)
Critère d'exclusion:
- Être à la recherche d'un traitement pour alcoolisme ou autres comportements addictifs ou avoir suivi un traitement hospitalier ou ambulatoire intensif au cours des 12 derniers mois
- Avoir utilisé une application pour smartphone pour faciliter la consommation modérée d'alcool plus d'une fois au cours des 12 derniers mois
- Fournir deux lectures positives de concentration d'alcool dans l'haleine (BrAC) (c'est-à-dire > 0,00 %) lors d'un rendez-vous de dépistage en personne ou le jour de la séance de consommation d'alcool. Une fois que les participants ont déclaré leur premier BrAC positif, ils seront autorisés à reprogrammer et à participer à un autre moment, mais s'ils présentent un deuxième BrAC positif, ils seront exclus de cette étude et se verront proposer des références pour un traitement contre l'alcoolisme.
- Avoir des résultats de dépistage d'urine positifs lors du dépistage en personne ou le jour d'une séance de consommation d'alcool pour les opiacés, la cocaïne, la phencyclidine, les amphétamines, la méthamphétamine, les barbituriques, la méthadone ou les benzodiazépines.
- Répondre aux critères de dépendance actuelle à la nicotine ou à toute autre drogue, à l’exclusion de l’alcool.
- Déclarez votre consommation actuelle de médicaments psychotropes, notamment les anxiolytiques et les antidépresseurs.
- Avoir reçu une ordonnance pour un médicament psychotrope dans les 30 jours précédant l'inscription à l'étude
- Être psychotique ou gravement handicapé psychiatriquement
- Signalez des antécédents médicaux qui contre-indiqueraient la consommation d'alcool (par exemple, maladie du foie, anomalie cardiaque, pancréatite, diabète, problèmes neurologiques et troubles gastro-intestinaux).
- Avoir des antécédents de sevrage alcoolique cliniquement significatif, défini comme l'un des éléments suivants : a) des antécédents de convulsions, de délire ou d'hallucinations au cours de la vie pendant le sevrage alcoolique ; b) un score > 8 sur l'échelle d'évaluation du retrait de l'institut clinique (CIWA-Ar, Sullivan et al., 1989) ; c) un rapport de consommation d'alcool pour éviter les symptômes de sevrage au cours des 12 derniers mois ; ou d) des antécédents de traitement médical de sevrage au cours de sa vie.
- Une femme enceinte, qui allaite ou qui refuse d’utiliser une méthode contraceptive fiable.
- Signalez que vous n'aimez pas la vodka ou les mélanges de vodka. La vodka est la boisson alcoolisée des participants à utiliser dans l'étude proposée
- Poids corporel inférieur à 110 livres ou supérieur à 220 livres
- Soyez daltonien
- Être un ressortissant étranger
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe d'applications de contrôle
Les jeunes buveurs adultes seront randomisés dans 1 des 3 conditions d'application (version de l'application de contrôle ; version de l'application standard ; version expérimentale, version de l'application de rétroaction).
Les applications seront testées à la fois lors d'une séance de consommation d'alcool en laboratoire et pendant une période de 4 semaines en dehors du laboratoire au cours de laquelle elles pourront utiliser cette technologie dans des situations de consommation réelles.
Pendant la période de 4 semaines en dehors du laboratoire, tous les participants utiliseront l'application expérimentale pendant 2 semaines lors de véritables occasions de consommation d'alcool et ne l'utiliseront pas les 2 autres semaines.
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La version de contrôle est un CGNG compatible smartphone.
Le test go/no-go (CGNG) teste la capacité à répondre rapidement aux cibles « go » (activation) tout en retenant la réponse aux cibles « no-go » (inhibition).
La version expérimentale avec feedback comprend la norme plus un feedback sur les erreurs de RT et d'inhibition par rapport à la pré-consommation.
L’application indiquera qu’il existe des alternatives simples et invitera à appuyer sur une case pour afficher des conseils, sur la base de recherches selon lesquelles les informations sur les risques peuvent accroître les comportements à risque si des options pratiques ne sont pas proposées73.
Les commentaires seront formulés sans jugement, conformément aux principes de l'entretien motivationnel.
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Expérimental: Groupe d'applications standard
Les jeunes buveurs adultes seront randomisés dans 1 des 3 conditions d'application (version de l'application de contrôle ; version de l'application standard ; version expérimentale, version de l'application de rétroaction).
Les applications seront testées à la fois lors d'une séance de consommation d'alcool en laboratoire et pendant une période de 4 semaines en dehors du laboratoire au cours de laquelle elles pourront utiliser cette technologie dans des situations de consommation réelles.
Pendant la période de 4 semaines en dehors du laboratoire, tous les participants utiliseront l'application expérimentale pendant 2 semaines lors de véritables occasions de consommation d'alcool et ne l'utiliseront pas les 2 autres semaines.
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La version expérimentale avec feedback comprend la norme plus un feedback sur les erreurs de RT et d'inhibition par rapport à la pré-consommation.
L’application indiquera qu’il existe des alternatives simples et invitera à appuyer sur une case pour afficher des conseils, sur la base de recherches selon lesquelles les informations sur les risques peuvent accroître les comportements à risque si des options pratiques ne sont pas proposées73.
Les commentaires seront formulés sans jugement, conformément aux principes de l'entretien motivationnel.
La version standard est la même que la version de contrôle, à l'exception du fait que les informations sur les performances (correctes ou incorrectes) sont affichées avec RT en ms pour une réponse correcte pendant chaque intervalle entre les essais.
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Expérimental: Groupe d'applications expérimental et de commentaires
Les jeunes buveurs adultes seront randomisés dans 1 des 3 conditions d'application (version de l'application de contrôle ; version de l'application standard ; version expérimentale, version de l'application de rétroaction).
Les applications seront testées à la fois lors d'une séance de consommation d'alcool en laboratoire et pendant une période de 4 semaines en dehors du laboratoire au cours de laquelle elles pourront utiliser cette technologie dans des situations de consommation réelles.
Pendant la période de 4 semaines en dehors du laboratoire, tous les participants utiliseront l'application expérimentale pendant 2 semaines lors de véritables occasions de consommation d'alcool et ne l'utiliseront pas les 2 autres semaines.
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La version expérimentale avec feedback comprend la norme plus un feedback sur les erreurs de RT et d'inhibition par rapport à la pré-consommation.
L’application indiquera qu’il existe des alternatives simples et invitera à appuyer sur une case pour afficher des conseils, sur la base de recherches selon lesquelles les informations sur les risques peuvent accroître les comportements à risque si des options pratiques ne sont pas proposées73.
Les commentaires seront formulés sans jugement, conformément aux principes de l'entretien motivationnel.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Nombre de boissons alcoolisées destinées à consommer si elles étaient libres (c'est-à-dire l'intensité)
Délai: Jour 1
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Le nombre de boissons alcoolisées Les participants signalent une intention de consommer sans frais sur la version de l'État de la tâche d'achat d'alcool après l'administration de l'alcool dans le laboratoire.
La version de l'État de la tâche d'achat d'alcool est une mesure économique comportementale capturant le nombre de boissons que les participants signalent une intention de consommer maintenant à différents prix, à condition qu'ils aient pu boire.
Les coûts hypothétiques varient de gratuitement à 15 $ chacun.
Un nombre plus élevé de boissons autodéclarées indique une plus grande motivation pour consommer de l'alcool.
À chaque prix, le nombre de boissons peut varier de 0 à 25.
La tâche d'achat d'alcool donne plusieurs variables, mais dans ce résultat, nous n'avons considéré que l'intensité, c'est-à-dire le nombre de boissons que l'on rapporte qu'ils auraient s'ils étaient libres.
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Jour 1
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Changement dans le nombre de boissons alcoolisées consommées par occasion
Délai: Deux semaines avec un accès complet à l'application contre deux semaines sans pendant la période d'utilisation sur le terrain de 4 semaines
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Implique des comparaisons de boissons alcoolisées consommées par occasion entre les 2 semaines que les participants avaient un accès complet à l'application par rapport aux 2 semaines où ils n'avaient pas accès à l'application complète pendant la période d'utilisation sur le terrain de 4 semaines après la séance de consommation d'alcool.
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Deux semaines avec un accès complet à l'application contre deux semaines sans pendant la période d'utilisation sur le terrain de 4 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Liana Hone, MS, MPH, PHD, University of Florida
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
9 novembre 2020
Achèvement primaire (Réel)
31 mai 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
31 mai 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 janvier 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 janvier 2020
Première publication (Réel)
28 janvier 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
30 mai 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 mai 2025
Dernière vérification
1 décembre 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB202001530
- R21AA026918 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
- IRB201801604 - N (Autre identifiant: UF IRB)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .