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抑制控制智能手机应用程序

2023年9月20日 更新者:University of Florida

一款智能手机应用程序,可捕捉抑制控制,作为年轻人的新型适度饮酒工具

拟议的研究将解决一个关键的知识差距:没有基于证据的智能手机应用程序可以减少年轻人饮酒。 该研究的目的是测试与酒精相关的智能手机应用程序,这些应用程序旨在在实际饮酒情况下提供帮助,以帮助年轻人减少饮酒。 研究人员假设,参与者在使用带有反馈的实验应用程序时会自行减少饮酒量。

研究概览

详细说明

提供即时反馈的应用程序可以增加感知障碍,并减少饮酒和后果。

提示进行/不进行 (CGNG) 任务是即时损伤反馈的理想选择。 它的说明很简单;练习效果微乎其微;并且对酒精敏感。 CGNG 测试快速响应“go”目标(激​​活)同时抑制对“no-go”目标(抑制)响应的能力。 激活/抑制张力是外部有效的。 双过程模型认为,风险行为源于过度活跃的食欲驱动力,这种驱动力令人信服且难以抑制。 酒后 CGNG 表现不佳与模拟驾驶不佳有关,从而增强了外部效度。 中等剂量至 0.05-0.06% 血液酒精含量 (BAC) 确实会增加抑制误差,但减慢“开始”提示的反应时间 (RT) 需要更高的剂量。 RT to go 提示通常会在饮酒后恢复(急性耐受),但抑制能力却不会。 因此,在这个 BAC 下,反应能力仍然存在,但抑制能力受损,这与酒后驾车等危险行为有关,因为年轻人低估了损伤。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

53

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

    • Florida
      • Gainesville、Florida、美国、32610
        • UF Health at the University of Florida

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

21年 至 25年 (成人)

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 能够阅读英语并完成学习评估
  • 过去 30 天内至少一次报告饮酒时估计血液酒精浓度 (eBAC) 为 0.12%(即本研究中饮酒过程中允许的最大 BAC)或更高
  • 报告在过去 30 天内至少有 4 天有严重间歇性饮酒(即女性饮酒 4 次或以上,男性饮酒 5 次或以上)
  • 报告在过去 30 天中的至少 12 天中至少饮用过一种酒精饮料,以便最大限度地提高受试者在实验室会话的自我管理部分选择饮酒的可能性。
  • 至少满足 DSM-5 轻度酒精使用障碍标准(即满足至少 2 项诊断标准)
  • 在现场筛选时提示进行/不进行任务的反应时间和错误数量方面,表现在规范水平的 2 个标准差以内
  • 拥有一部愿意用于学习相关任务的 iphone/iOS 兼容手机(仅限来自盖恩斯维尔地区以外的现场使用的参与者;本地参与者将有机会借用学习手机)

排除标准:

  • 正在寻求酒精或其他成瘾行为的治疗,或在过去 12 个月内接受过住院或强化门诊治疗
  • 在过去 12 个月内使用智能手机应用程序促进适量饮酒超过 1 次
  • 在现场筛查预约或饮酒当天提供两个正呼吸酒精浓度 (BrAC) 读数(即 > 0.00%)。 在参与者第一次测试 BrAC 呈阳性后,他们将被允许重新安排并参加其他时间,但是,如果他们第二次测试 BrAC 呈阳性,他们将被排除在本研究之外,并被推荐接受酒精治疗。
  • 在现场筛查或饮酒当天进行阿片类药物、可卡因、苯环己哌啶、安非他明、甲基苯丙胺、巴比妥类药物、美沙酮或苯二氮卓类药物的尿液筛查结果呈阳性。
  • 满足当前尼古丁依赖或对任何其他药物(不包括酒精)依赖的标准。
  • 报告目前使用的精神药物,包括抗焦虑药和抗抑郁药。
  • 在研究入组前 30 天内收到过任何精神药物的处方
  • 患有精神病或有其他严重的精神障碍
  • 报告禁止饮酒的健康状况(例如肝脏疾病、心脏异常、胰腺炎、糖尿病、神经系统问题和胃肠道疾病)。
  • 有临床上显着的戒酒史,定义为以下任何一种情况: a) 戒酒期间有癫痫发作、谵妄或幻觉的终生病史; b) 临床研究所戒断评估量表(CIWA-Ar,Sullivan 等,1989)得分 > 8; c) 过去12个月内为避免戒断症状而饮酒的报告; d) 终生因戒断而接受治疗的病史。
  • 怀孕、哺乳或拒绝使用可靠的节育方法的女性。
  • 报告不喜欢伏特加或伏特加混合饮料。 伏特加是拟议研究中使用的酒精饮料参与者
  • 体重小于 110 磅或大于 220 磅
  • 色盲
  • 成为外国人

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:控制应用程序组
年轻成人饮酒者将被随机分配到 3 个应用程序条件之一(控制应用程序版本;标准应用程序版本;实验、反馈应用程序版本)。 这些应用程序将在实验室饮酒期间和实验室外 4 周的时间内进行测试,在实验室外,他们可以在实际饮酒情况下使用该技术。 在实验室外的 4 周期间,所有参与者将在真实饮酒场合使用实验应用程序 2 周,另外 2 周不再使用。
控制版本是与智能手机兼容的 CGNG。 提示执行/不执行 (CGNG) 测试快速响应“执行”目标(激​​活)同时抑制对“不执行”目标(抑制)响应的能力。
实验反馈版本包括标准加上与饮酒前相比的 RT 和抑制误差反馈。 该应用程序将指出,有一些简单的替代方案,邀请您按框查看建议,根据研究,如果不提供方便的选项,风险信息可能会增加危险行为73。 根据动机性访谈原则,反馈的措辞将不带偏见。
实验性的:标准应用程序组
年轻成人饮酒者将被随机分配到 3 个应用程序条件之一(控制应用程序版本;标准应用程序版本;实验、反馈应用程序版本)。 这些应用程序将在实验室饮酒期间和实验室外 4 周的时间内进行测试,在实验室外,他们可以在实际饮酒情况下使用该技术。 在实验室外的 4 周期间,所有参与者将在真实饮酒场合使用实验应用程序 2 周,另外 2 周不再使用。
实验反馈版本包括标准加上与饮酒前相比的 RT 和抑制误差反馈。 该应用程序将指出,有一些简单的替代方案,邀请您按框查看建议,根据研究,如果不提供方便的选项,风险信息可能会增加危险行为73。 根据动机性访谈原则,反馈的措辞将不带偏见。
标准版本与对照版本相同,不同之处在于,有关性能(正确或不正确)的信息与 RT(以毫秒为单位)一起显示,以便在每个试验间间隔期间做出正确响应。
实验性的:实验性反馈应用程序组
年轻成人饮酒者将被随机分配到 3 个应用程序条件之一(控制应用程序版本;标准应用程序版本;实验、反馈应用程序版本)。 这些应用程序将在实验室饮酒期间和实验室外 4 周的时间内进行测试,在实验室外,他们可以在实际饮酒情况下使用该技术。 在实验室外的 4 周期间,所有参与者将在真实饮酒场合使用实验应用程序 2 周,另外 2 周不再使用。
实验反馈版本包括标准加上与饮酒前相比的 RT 和抑制误差反馈。 该应用程序将指出,有一些简单的替代方案,邀请您按框查看建议,根据研究,如果不提供方便的选项,风险信息可能会增加危险行为73。 根据动机性访谈原则,反馈的措辞将不带偏见。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
估计血液酒精含量 (eBAC) 的变化
大体时间:第一天
研究团队将根据酒精饮料的数量、经过的时间、体重和性别来计算估计的 BAC 峰值 (eBAC)。
第一天
饮用酒精饮料数量的变化。
大体时间:第 1 天 - 第 29 天
需要比较参与者在饮酒后 4 周的现场期间使用和不使用该应用程序的 2 周内每次消耗的酒精饮料。
第 1 天 - 第 29 天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Liana Hone, MS, MPH, PHD、University of Florida

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年11月9日

初级完成 (实际的)

2023年5月31日

研究完成 (估计的)

2024年5月31日

研究注册日期

首次提交

2020年1月21日

首先提交符合 QC 标准的

2020年1月25日

首次发布 (实际的)

2020年1月28日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年9月22日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年9月20日

最后验证

2023年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • IRB202001530
  • R21AA026918 (美国 NIH 拨款/合同)
  • IRB201801604 - N (其他标识符:UF IRB)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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控制应用程序版本的临床试验

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