Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Inhibitorisk kontrol smartphone-app

28. maj 2025 opdateret af: University of Florida

En smartphone-app til at fange hæmmende kontrol som et nyt moderat drikkeværktøj til unge voksne

Den foreslåede undersøgelse vil adressere et kritisk videnshul: der er ingen evidensbaserede smartphone-apps til at reducere unge voksnes drikkeri. Formålet med undersøgelsen er at teste alkoholrelaterede smartphone-applikationer designet til at yde assistance under faktiske drikkesituationer for at hjælpe unge voksne med at reducere deres alkoholforbrug. Det er forskernes hypotese, at deltagerne selv vil indtage mindre alkohol, når de bruger den eksperimentelle app med feedback.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

En app, der giver feedback i øjeblikket, kan øge den oplevede funktionsnedsættelse og reducere drikkeri og konsekvenser.

Opgaven cued go/no-go (CGNG) er et ideelt valg til feedback i øjeblikket. Dens instruktioner er enkle; praksis effekter er minimale; og er følsom over for alkohol. CGNG tester evnen til at reagere hurtigt på "go"-mål (aktivering), mens den tilbageholder respons på "no-go"-mål (hæmning). Aktiverings-/hæmningsspænding er eksternt gyldig. Dobbeltprocesmodeller antyder, at risikoadfærd stammer fra overaktive appetitlige drifter, der er overbevisende og svære at hæmme. Dårlig CGNG-præstation efter alkohol er blevet relateret til dårlig simuleret kørsel, hvilket forbedrer den eksterne validitet. Moderat dosering til 0,05-0,06 % alkoholindhold i blodet (BAC) øger pålideligt hæmningsfejl, men langsommere reaktionstid (RT) til at "gå"-signaler kræver højere doser. RT to go-signaler kommer ofte senere i en drikkeepisode (akut tolerance), men evnen til at hæmme gør det ikke. Således ved denne BAC forbliver evnen til at reagere, men hæmningen er svækket, hvilket relaterer til risikoadfærd som DUI, da unge voksne undervurderer svækkelse.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

53

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Florida
      • Gainesville, Florida, Forenede Stater, 32610
        • UF Health at the University of Florida

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år til 25 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kunne læse engelsk og gennemføre studieevalueringer
  • Rapportér drikkeri til en estimeret alkoholkoncentration i blodet (eBAC) på 0,12 % (dvs. den maksimalt tilladte BAC i alkoholsessionerne i denne undersøgelse) eller højere mindst én gang i de foregående 30 dage
  • Rapportér mindst fire dage med voldsomt episodisk drikkeri (dvs. 4 eller flere drinks for kvinder og 5 eller flere drinks for mænd) ud af de foregående 30 dage
  • Rapporter at have indtaget mindst én alkoholholdig drik i mindst 12 dage ud af de foregående 30 for at maksimere sandsynligheden for, at forsøgspersoner vælger at drikke under selvadministrationsdelen af ​​laboratoriesessionerne.
  • Opfyld som minimum DSM-5-kriterierne for en mild alkoholbrugsforstyrrelse (dvs. opfylder mindst 2 diagnostiske kriterier)
  • Udfør inden for 2 standardafvigelser af normative niveauer både med hensyn til reaktionstid og antal fejl på cued go/no-go opgaven ved personlig screening
  • Har en iphone/iOS-kompatibel telefon, som de er villige til at bruge til studierelaterede opgaver (kun deltagere udenfor Gainesville-området, som kun er til brug i marken; lokale deltagere vil have mulighed for at låne en studietelefon)

Ekskluderingskriterier:

  • Søger behandling for alkohol eller anden vanedannende adfærd eller har været i døgnbehandling eller intensiv ambulant behandling inden for de seneste 12 måneder
  • Har brugt en smartphone-applikation til at lette moderat alkoholforbrug mere end 1 gang inden for de seneste 12 måneder
  • Giv to positive udåndingsalkoholkoncentration (BrAC) aflæsninger (dvs. > 0,00%) ved en personlig screeningaftale eller på dagen for alkoholsessionen. Efter at deltagerne blæser deres første positive BrAC, vil de få lov til at omplanlægge og deltage på et andet tidspunkt, men hvis de blæser en anden positiv BrAC, vil de blive udelukket fra denne undersøgelse og tilbydes henvisninger til alkoholbehandling.
  • Få positive urinscreeningsresultater ved personlig screening eller på dagen for en alkoholsession for opiater, kokain, phencyclidin, amfetamin, metamfetamin, barbiturater, metadon eller benzodiazepiner.
  • Opfyld kriterier for aktuel nikotinafhængighed eller afhængighed af ethvert andet stof, undtagen alkohol.
  • Rapportér aktuel brug af psykofarmaka, herunder anxiolytika og antidepressiva.
  • Har modtaget en recept på et hvilket som helst psykofarmaka inden for de 30 dage før studieoptagelse
  • Være psykotisk eller på anden måde svært psykiatrisk handicappet
  • Rapporter en historie om en medicinsk tilstand, der ville kontraindicere indtagelse af alkohol (f.eks. leversygdom, hjerteabnormitet, pancreatitis, diabetes, neurologiske problemer og mave-tarmsygdomme).
  • Har en historie med klinisk signifikant abstinens fra alkohol, defineret som en af ​​følgende: a) en livslang historie med anfald, delirium eller hallucinationer under alkoholabstinenser; b) en skala for tilbagetrækningsvurdering fra Klinisk Institut (CIWA-Ar, Sullivan et al., 1989) score > 8; c) en rapport om at have drukket for at undgå abstinenssymptomer inden for de seneste 12 måneder; eller d) en livslang historie med medicinsk behandling for abstinenser.
  • En kvinde, der er gravid, ammer eller nægter at bruge en pålidelig præventionsmetode.
  • Rapportér, at du ikke kan lide vodka eller blandede vodka-drikke. Vodka er den alkoholholdige drik, der skal bruges i den foreslåede undersøgelse
  • Kropsvægt mindre end 110 pund eller mere end 220 pund
  • Vær farveblind
  • Vær en udenlandsk statsborger

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Styr appgruppe
Unge voksne, der drikker, vil blive randomiseret til 1 af de 3 app-betingelser (Kontrol-app-version; Standard-app-version; Eksperimentel, Feedback-app-version). Apps vil blive testet både under en laboratorie-alkoholsession og en 4-ugers periode uden for laboratoriet, hvor de kan bruge denne teknologi i faktiske drikkesituationer. I den 4-ugers periode uden for laboratoriet, vil alle deltagere bruge den eksperimentelle app i 2 uger ved rigtige drikkebegivenheder og ikke bruge den de andre 2 uger.
Kontrolversionen er en smartphone-kompatibel CGNG. Cued go/no-go (CGNG) tester evnen til at reagere hurtigt på "go"-mål (aktivering), mens den tilbageholder respons på "no-go"-mål (hæmning).
Den eksperimentelle feedback-version inkluderer standarden plus feedback om RT og hæmningsfejl sammenlignet med før-drikning. Appen vil angive, at der er enkle alternativer med invitation til at trykke på en boks for at se råd, baseret på forskning om, at risikoinformation kan øge risikofyldt adfærd, hvis der ikke gives passende muligheder73. Feedback vil blive formuleret uden fordømmelse efter motiverende interviewprincipper.
Eksperimentel: Standard app-gruppe
Unge voksne, der drikker, vil blive randomiseret til 1 af de 3 app-betingelser (Kontrol-app-version; Standard-app-version; Eksperimentel, Feedback-app-version). Apps vil blive testet både under en laboratorie-alkoholsession og en 4-ugers periode uden for laboratoriet, hvor de kan bruge denne teknologi i faktiske drikkesituationer. I den 4-ugers periode uden for laboratoriet, vil alle deltagere bruge den eksperimentelle app i 2 uger ved rigtige drikkebegivenheder og ikke bruge den de andre 2 uger.
Den eksperimentelle feedback-version inkluderer standarden plus feedback om RT og hæmningsfejl sammenlignet med før-drikning. Appen vil angive, at der er enkle alternativer med invitation til at trykke på en boks for at se råd, baseret på forskning om, at risikoinformation kan øge risikofyldt adfærd, hvis der ikke gives passende muligheder73. Feedback vil blive formuleret uden fordømmelse efter motiverende interviewprincipper.
Standardversionen er den samme som kontrolversionen med den undtagelse, at information om ydeevne (korrekt eller forkert) vises sammen med RT i ms for et korrekt svar under hvert inter-forsøgsinterval.
Eksperimentel: Eksperimentel, Feedback App Group
Unge voksne, der drikker, vil blive randomiseret til 1 af de 3 app-betingelser (Kontrol-app-version; Standard-app-version; Eksperimentel, Feedback-app-version). Apps vil blive testet både under en laboratorie-alkoholsession og en 4-ugers periode uden for laboratoriet, hvor de kan bruge denne teknologi i faktiske drikkesituationer. I den 4-ugers periode uden for laboratoriet, vil alle deltagere bruge den eksperimentelle app i 2 uger ved rigtige drikkebegivenheder og ikke bruge den de andre 2 uger.
Den eksperimentelle feedback-version inkluderer standarden plus feedback om RT og hæmningsfejl sammenlignet med før-drikning. Appen vil angive, at der er enkle alternativer med invitation til at trykke på en boks for at se råd, baseret på forskning om, at risikoinformation kan øge risikofyldt adfærd, hvis der ikke gives passende muligheder73. Feedback vil blive formuleret uden fordømmelse efter motiverende interviewprincipper.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal alkoholholdige drikkevarer, der er beregnet til at forbruge, hvis de var frie (dvs. intensitet)
Tidsramme: Dag 1
Antal alkoholholdige drikkevarer rapporterer en intention om at forbruge uden omkostninger på den statlige version af alkoholkøbsopgaven efter alkoholadministration i laboratoriet. Statens version af alkoholkøbsopgaven er en adfærdsmæssig økonomisk foranstaltning, der fanger antallet af drinks, som deltagerne rapporterer om en intention om at forbruge nu på forskellige prispoint, forudsat at de var i stand til at drikke. Hypotetiske omkostninger spænder fra gratis til $ 15 hver. Højere antal selvrapporterede, tilsigtede drikkevarer indikerer større motivation til at forbruge alkohol. På hvert prispunkt kan antallet af drinks variere fra 0 til 25. Alkoholkøbsopgaven giver flere variabler, men i dette resultat overvejede vi kun intensitet, dvs. antal drinks, man rapporterer, de ville have, hvis de var frie.
Dag 1
Ændring i antallet af alkoholholdige drikkevarer, der forbruges pr. Lejlighed
Tidsramme: To uger med fuld appadgang mod to uger uden i 4-ugers feltbrugsperiode
INDERSABER Sammenligninger af alkoholholdige drikkevarer, der blev konsumeret pr. Begivenhed mellem de 2 ugers deltagere, havde fuld appadgang kontra de 2 uger, de ikke havde fuld appadgang i løbet af 4-ugers feltbrugsperiode efter alkoholdrikningssessionen.
To uger med fuld appadgang mod to uger uden i 4-ugers feltbrugsperiode

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Liana Hone, MS, MPH, PHD, University of Florida

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

9. november 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. maj 2023

Studieafslutning (Faktiske)

31. maj 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. januar 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. januar 2020

Først opslået (Faktiske)

28. januar 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. maj 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. maj 2025

Sidst verificeret

1. december 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB202001530
  • R21AA026918 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
  • IRB201801604 - N (Anden identifikator: UF IRB)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Drikkeadfærd

Kliniske forsøg med Styr appversion

Abonner