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Smartphone-App zur Hemmungskontrolle

28. Mai 2025 aktualisiert von: University of Florida

Eine Smartphone-App zur Erfassung der Hemmungskontrolle als neuartiges Hilfsmittel für mäßiges Trinken für junge Erwachsene

Die vorgeschlagene Studie wird eine kritische Wissenslücke schließen: Es gibt keine evidenzbasierten Smartphone-Apps zur Reduzierung des Alkoholkonsums junger Erwachsener. Ziel der Studie ist es, alkoholbezogene Smartphone-Anwendungen zu testen, die jungen Erwachsenen in tatsächlichen Trinksituationen helfen sollen, ihren Alkoholkonsum zu reduzieren. Es ist die Hypothese der Forscher, dass die Teilnehmer weniger Alkohol trinken, wenn sie die experimentelle App mit Feedback verwenden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Eine App, die unmittelbares Feedback gibt, könnte die wahrgenommene Beeinträchtigung verstärken und den Alkoholkonsum und die Folgen reduzieren.

Die Cued Go/No-Go (CGNG)-Aufgabe ist eine ideale Wahl für das unmittelbare Feedback zu Beeinträchtigungen. Die Anweisungen sind einfach; Übungseffekte sind minimal; und ist empfindlich gegenüber Alkohol. Der CGNG testet die Fähigkeit, schnell auf „Go“-Ziele zu reagieren (Aktivierung) und gleichzeitig eine Reaktion auf „No-Go“-Ziele zurückzuhalten (Hemmung). Die Aktivierungs-/Hemmungsspannung ist äußerlich gültig. Dual-Prozess-Modelle gehen davon aus, dass Risikoverhalten auf überaktive Appetitanregungen zurückzuführen ist, die zwingend und schwer zu unterdrücken sind. Eine schlechte CGNG-Leistung nach dem Alkoholkonsum wurde mit einer schlechten Fahrsimulation in Verbindung gebracht, was die externe Validität steigerte. Eine moderate Dosierung auf einen Blutalkoholgehalt von 0,05 bis 0,06 % erhöht zuverlässig die Hemmungsfehler, aber eine Verlangsamung der Reaktionszeit (RT) auf „Los“-Signale erfordert höhere Dosen. RT-to-go-Signale erholen sich oft später in einer Trinkepisode (akute Toleranz), die Fähigkeit zur Hemmung jedoch nicht. Somit bleibt bei diesem BAC die Reaktionsfähigkeit erhalten, aber die Hemmung ist beeinträchtigt, was mit Risikoverhalten wie DUI zusammenhängt, da junge Erwachsene Beeinträchtigungen unterschätzen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

53

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Vereinigte Staaten, 32610
        • UF Health at the University of Florida

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

21 Jahre bis 25 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Sie können Englisch lesen und Studienbewertungen ausfüllen
  • Geben Sie an, mindestens einmal in den letzten 30 Tagen eine geschätzte Blutalkoholkonzentration (eBAC) von 0,12 % (d. h. die maximal zulässige Blutalkoholkonzentration in den Alkoholtrinksitzungen dieser Studie) oder mehr getrunken zu haben
  • Geben Sie an, dass Sie in den letzten 30 Tagen mindestens vier Tage lang episodisch stark getrunken haben (d. h. vier oder mehr Getränke für Frauen und fünf oder mehr Getränke für Männer).
  • Geben Sie an, an mindestens 12 der letzten 30 Tage mindestens ein alkoholisches Getränk konsumiert zu haben, um die Wahrscheinlichkeit zu maximieren, dass sich die Probanden während des Selbstverabreichungsteils der Laborsitzungen für das Trinken entscheiden.
  • Erfüllen Sie mindestens die DSM-5-Kriterien für eine leichte Alkoholkonsumstörung (d. h. erfüllen Sie mindestens 2 diagnostische Kriterien).
  • Führen Sie innerhalb von 2 Standardabweichungen der normativen Werte sowohl hinsichtlich der Reaktionszeit als auch der Anzahl der Fehler bei der Cue-Go/No-Go-Aufgabe beim persönlichen Screening durch
  • Besitzen Sie ein iPhone/iOS-kompatibles Telefon, das Sie bereit sind, für studienbezogene Aufgaben zu verwenden (nur für Feldteilnehmer von außerhalb der Region Gainesville; lokale Teilnehmer haben die Möglichkeit, ein Studientelefon auszuleihen)

Ausschlusskriterien:

  • Suchen Sie wegen Alkohol- oder anderen Suchtverhaltens eine Behandlung auf oder waren Sie in den letzten 12 Monaten in stationärer oder intensiver ambulanter Behandlung
  • Ich habe in den letzten 12 Monaten mehr als einmal eine Smartphone-App verwendet, um mäßigen Alkoholkonsum zu ermöglichen
  • Stellen Sie bei einem persönlichen Screening-Termin oder am Tag der Alkoholtrinksitzung zwei positive Messwerte für die Atemalkoholkonzentration (BrAC) bereit (d. h. > 0,00 %). Nachdem die Teilnehmer ihr erstes positives BrAC verfehlen, können sie den Termin verschieben und zu einem anderen Zeitpunkt teilnehmen. Wenn sie jedoch ein zweites positives BrAC verfehlen, werden sie von dieser Studie ausgeschlossen und es wird ihnen eine Überweisung zur Alkoholbehandlung angeboten.
  • Bei der persönlichen Untersuchung oder am Tag einer Alkoholkonsumsitzung positive Urintestergebnisse auf Opiate, Kokain, Phencyclidin, Amphetamine, Methamphetamin, Barbiturate, Methadon oder Benzodiazepine aufweisen.
  • Erfüllen Sie die Kriterien für eine aktuelle Nikotinabhängigkeit oder Abhängigkeit von einer anderen Droge, außer Alkohol.
  • Melden Sie den aktuellen Konsum von Psychopharmaka, einschließlich Anxiolytika und Antidepressiva.
  • In den 30 Tagen vor der Studieneinschreibung ein Rezept für ein Psychopharmakon erhalten haben
  • Sie müssen psychotisch oder anderweitig schwer psychiatrisch behindert sein
  • Melden Sie eine Vorgeschichte einer Erkrankung, die den Konsum von Alkohol kontraindizieren würde (z. B. Lebererkrankung, Herzanomalie, Pankreatitis, Diabetes, neurologische Probleme und Magen-Darm-Störungen).
  • in der Vergangenheit einen klinisch signifikanten Alkoholentzug erlitten haben, der als einer der folgenden Punkte definiert ist: a) eine lebenslange Vorgeschichte von Anfällen, Delirium oder Halluzinationen während des Alkoholentzugs; b) ein Clinical Institute Withdrawal Assessment Scale (CIWA-Ar, Sullivan et al., 1989) mit einem Wert > 8; c) ein Bericht über Alkoholkonsum zur Vermeidung von Entzugserscheinungen in den letzten 12 Monaten; oder d) eine lebenslange Vorgeschichte medizinischer Entzugsbehandlungen.
  • Eine Frau, die schwanger ist, stillt oder sich weigert, eine zuverlässige Verhütungsmethode anzuwenden.
  • Melden Sie, dass Sie Wodka oder Wodka-Mischgetränke nicht mögen. Wodka ist das alkoholische Getränk, das die Teilnehmer in der vorgeschlagenen Studie verwenden sollen
  • Körpergewicht weniger als 110 Pfund oder mehr als 220 Pfund
  • Seien Sie farbenblind
  • Seien Sie ein Ausländer

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: App-Gruppe steuern
Junge erwachsene Trinker werden nach dem Zufallsprinzip einer der drei App-Bedingungen zugeteilt (Kontroll-App-Version; Standard-App-Version; Experimentell, Feedback-App-Version). Die Apps werden sowohl während einer Alkoholtrinksitzung im Labor als auch während eines vierwöchigen Zeitraums außerhalb des Labors getestet, in dem sie diese Technologie in tatsächlichen Trinksituationen einsetzen können. Während des 4-wöchigen Zeitraums außerhalb des Labors nutzen alle Teilnehmer die experimentelle App 2 Wochen lang bei echten Trinkgelegenheiten und nutzen sie die anderen 2 Wochen nicht.
Verhalten: App-Version steuern
Die Steuerungsversion ist ein Smartphone-kompatibles CGNG. Der Cued Go/No-Go (CGNG) testet die Fähigkeit, schnell auf „Go“-Ziele zu reagieren (Aktivierung), während die Reaktion auf „No-Go“-Ziele zurückgehalten wird (Hemmung).
Verhalten: Experimentelle Feedback-App-Version
Die experimentelle Feedback-Version umfasst den Standard plus Feedback zu RT und Hemmungsfehlern im Vergleich zum Vortrinken. Die App gibt an, dass es einfache Alternativen mit der Aufforderung gibt, auf ein Kästchen zu drücken, um Ratschläge anzuzeigen, und basiert auf Untersuchungen, dass Risikoinformationen riskantes Verhalten erhöhen können, wenn keine praktischen Optionen angeboten werden73. Das Feedback wird unvoreingenommen gemäß den Grundsätzen motivierender Interviews formuliert.
Experimental: Standard-App-Gruppe
Junge erwachsene Trinker werden nach dem Zufallsprinzip einer der drei App-Bedingungen zugeteilt (Kontroll-App-Version; Standard-App-Version; Experimentell, Feedback-App-Version). Die Apps werden sowohl während einer Alkoholtrinksitzung im Labor als auch während eines vierwöchigen Zeitraums außerhalb des Labors getestet, in dem sie diese Technologie in tatsächlichen Trinksituationen einsetzen können. Während des 4-wöchigen Zeitraums außerhalb des Labors nutzen alle Teilnehmer die experimentelle App 2 Wochen lang bei echten Trinkgelegenheiten und nutzen sie die anderen 2 Wochen nicht.
Verhalten: Experimentelle Feedback-App-Version
Die experimentelle Feedback-Version umfasst den Standard plus Feedback zu RT und Hemmungsfehlern im Vergleich zum Vortrinken. Die App gibt an, dass es einfache Alternativen mit der Aufforderung gibt, auf ein Kästchen zu drücken, um Ratschläge anzuzeigen, und basiert auf Untersuchungen, dass Risikoinformationen riskantes Verhalten erhöhen können, wenn keine praktischen Optionen angeboten werden73. Das Feedback wird unvoreingenommen gemäß den Grundsätzen motivierender Interviews formuliert.
Verhalten: Standard-App-Version
Die Standardversion ist mit der Kontrollversion identisch, mit der Ausnahme, dass Informationen zur Leistung (richtig oder falsch) zusammen mit der RT in ms angezeigt werden, um während jedes Intervalls zwischen den Versuchen eine korrekte Reaktion zu gewährleisten.
Experimental: Experimentelle Feedback-App-Gruppe
Junge erwachsene Trinker werden nach dem Zufallsprinzip einer der drei App-Bedingungen zugeteilt (Kontroll-App-Version; Standard-App-Version; Experimentell, Feedback-App-Version). Die Apps werden sowohl während einer Alkoholtrinksitzung im Labor als auch während eines vierwöchigen Zeitraums außerhalb des Labors getestet, in dem sie diese Technologie in tatsächlichen Trinksituationen einsetzen können. Während des 4-wöchigen Zeitraums außerhalb des Labors nutzen alle Teilnehmer die experimentelle App 2 Wochen lang bei echten Trinkgelegenheiten und nutzen sie die anderen 2 Wochen nicht.
Verhalten: Experimentelle Feedback-App-Version
Die experimentelle Feedback-Version umfasst den Standard plus Feedback zu RT und Hemmungsfehlern im Vergleich zum Vortrinken. Die App gibt an, dass es einfache Alternativen mit der Aufforderung gibt, auf ein Kästchen zu drücken, um Ratschläge anzuzeigen, und basiert auf Untersuchungen, dass Risikoinformationen riskantes Verhalten erhöhen können, wenn keine praktischen Optionen angeboten werden73. Das Feedback wird unvoreingenommen gemäß den Grundsätzen motivierender Interviews formuliert.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der alkoholischen Getränke, die konsumieren sollen, wenn sie frei waren (d. H. Intensität)
Zeitfenster: Tag 1
Die Anzahl der Teilnehmer von Alkoholgetränken berichten von der Absicht, die staatliche Version der Alkoholkaufaufgabe nach der Alkoholverwaltung im Labor kostenlos zu konsumieren. Die staatliche Version der Alkoholkaufaufgabe ist eine wirtschaftliche Verhaltensmaßnahme, in der die Anzahl der Getränke, die Teilnehmer erfasst werden, die Absicht berichten, jetzt zu unterschiedlichen Preisen zu konsumieren, vorausgesetzt, sie konnten trinken. Die hypothetischen Kosten reichen von kostenlos bis 15 US -Dollar. Eine höhere Anzahl von selbst gemeldeten, beabsichtigten Getränken zeigt eine größere Motivation, Alkohol zu konsumieren. Zu jedem Preis kann die Anzahl der Getränke zwischen 0 und 25 liegen. Die Alkoholkaufaufgabe liefert mehrere Variablen, aber in diesem Ergebnis haben wir nur die Intensität in Betracht gezogen, d. H. Die Anzahl der Getränke, die sie haben würden, wenn sie frei wären.
Tag 1
Änderung der Anzahl alkoholischer Getränke, die pro Anlass konsumiert werden
Zeitfenster: Zwei Wochen mit vollem App-Zugriff im Vergleich zu zwei Wochen ohne während des 4-wöchigen Feldgebrauchszeitraums
Mit den Vergleiche von alkoholischen Getränken, die zwischen den 2 Wochen konsumiert wurden, hatten die Teilnehmer den vollen App-Zugang gegenüber den 2 Wochen, in denen sie während der 4-wöchigen Gebrauchszeit nach der Alkoholtrink-Sitzung keinen vollständigen App-Zugang hatten.
Zwei Wochen mit vollem App-Zugriff im Vergleich zu zwei Wochen ohne während des 4-wöchigen Feldgebrauchszeitraums

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Florida

Mitarbeiter

National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)

Ermittler

  • Hauptermittler: Liana Hone, MS, MPH, PHD, University of Florida

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

9. November 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Mai 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Mai 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. Januar 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. Januar 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

28. Januar 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

30. Mai 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. Mai 2025

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IRB202001530
  • R21AA026918 (US NIH Stipendium/Vertrag)
  • IRB201801604 - N (Andere Kennung: UF IRB)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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