이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

억제 제어 스마트폰 앱

2023년 9월 20일 업데이트: University of Florida

젊은 성인을 위한 새로운 적당한 음주 도구로서 억제 조절을 포착하는 스마트폰 앱

제안된 연구는 중요한 지식 격차를 해결할 것입니다. 즉, 청소년 음주를 줄이기 위한 증거 기반 스마트폰 앱이 없습니다. 본 연구의 목적은 실제 음주 상황에서 청년들이 음주를 줄이는 데 도움을 줄 수 있도록 설계된 알코올 관련 스마트폰 애플리케이션을 테스트하는 것입니다. 피드백이 포함된 실험용 앱을 사용할 때 참가자가 스스로 술을 덜 마신다는 것이 연구원의 가설입니다.

연구 개요

상세 설명

즉각적인 피드백을 제공하는 앱은 인지된 장애를 증가시키고 음주와 결과를 줄일 수 있습니다.

CGNG(Cued go/no-go) 작업은 순간적인 장애 피드백을 위한 이상적인 선택입니다. 지침은 간단합니다. 연습 효과는 미미합니다. 그리고 알코올에 민감합니다. CGNG는 "실행하지 않는" 목표(억제)에 대한 반응을 보류하는 동시에 "실행" 목표(활성화)에 빠르게 반응하는 능력을 테스트합니다. 활성화/억제 장력은 외부적으로 유효합니다. 이중 프로세스 모델은 위험 행동이 설득력 있고 억제하기 어려운 과도한 식욕 욕구에서 비롯된다고 가정합니다. 음주 후 열악한 CGNG 성능은 열악한 시뮬레이션 운전과 관련되어 외부 타당성을 향상시킵니다. 0.05-0.06% 혈중 알코올 농도(BAC)에 대한 적당한 복용량은 억제 오류를 확실하게 증가시키지만 신호를 "실행"하기 위한 반응 시간(RT)을 늦추려면 더 높은 복용량이 필요합니다. RT to go 단서는 종종 나중에 음주 에피소드(급성 내성)에서 회복되지만 억제 능력은 그렇지 않습니다. 따라서 이 BAC에서는 반응 능력은 유지되지만 억제는 손상됩니다. 이는 젊은 성인이 손상을 과소평가하는 DUI와 같은 위험 행동과 관련이 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

53

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

    • Florida
      • Gainesville, Florida, 미국, 32610
        • UF Health at the University of Florida

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

21년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준:

  • 영어를 읽고 학습 평가를 완료할 수 있습니다.
  • 지난 30일 동안 최소 한 번 이상 0.12%(즉, 본 연구에서 음주 세션에서 허용되는 최대 BAC)의 추정 혈중 알코올 농도(eBAC) 이상으로 음주를 보고했습니다.
  • 지난 30일 중 최소 4일 동안 과음(예: 여성의 경우 4잔 이상, 남성의 경우 5잔 이상)을 했다고 보고합니다.
  • 피험자가 실험실 세션의 자가 투여 부분 동안 음주를 선택할 가능성을 최대화하기 위해 이전 30일 중 최소 12일 동안 적어도 한 잔의 알코올 음료를 마셨다고 보고하십시오.
  • 경미한 알코올 사용 장애에 대한 DSM-5 기준을 최소한 충족합니다(즉, 진단 기준 2개 이상 충족).
  • 대면 심사에서 지시된 진행/중단 작업에 대한 반응 시간 및 오류 수와 관련하여 표준 수준의 2 표준 편차 내에서 수행
  • 학습 관련 작업에 기꺼이 사용할 수 있는 iPhone/iOS 호환 휴대폰을 보유합니다(게인스빌 지역 외부에서 현장 사용 전용 참가자만 해당, 현지 참가자는 학습용 휴대폰을 빌릴 수 있는 기회를 갖습니다)

제외 기준:

  • 알코올 또는 기타 중독 행위에 대한 치료를 받고 있거나 지난 12개월 이내에 입원 또는 집중 외래 치료를 받은 적이 있는 경우
  • 지난 12개월 동안 적당한 음주를 촉진하기 위해 스마트폰 애플리케이션을 1회 이상 사용했습니다.
  • 직접 검사 약속이나 음주 세션 당일에 2개의 긍정적인 호흡 알코올 농도(BrAC) 판독값(예: > 0.00%)을 제공합니다. 참가자가 첫 번째 양성 BrAC를 터뜨린 후에는 일정을 변경하고 다른 시간에 참여할 수 있지만, 두 번째 양성 BrAC가 터지면 이 연구에서 제외되고 알코올 치료에 대한 추천이 제공됩니다.
  • 아편류, 코카인, 펜시클리딘, 암페타민, 메스암페타민, 바르비투르산염, 메타돈 또는 ​​벤조디아제핀에 대한 직접 검사 또는 음주 세션 당일 소변 검사 결과가 양성인 경우.
  • 현재 니코틴 의존성 또는 알코올을 제외한 다른 약물에 대한 의존성에 대한 기준을 충족합니다.
  • 항불안제와 항우울제를 포함한 향정신성 약물의 현재 사용을 보고하십시오.
  • 연구 등록 전 30일 이내에 향정신성 약물에 대한 처방을 받았음
  • 정신병적이거나 심각한 정신적 장애가 있는 경우
  • 알코올 섭취를 금지하는 의학적 상태(예: 간 질환, 심장 이상, 췌장염, 당뇨병, 신경학적 문제 및 위장 장애)의 병력을 보고하십시오.
  • 다음 중 하나로 정의되는 임상적으로 심각한 알코올 금단 병력이 있는 경우: a) 알코올 금단 중 발작, 섬망 또는 환각의 평생 병력; b) 임상 연구소 탈퇴 평가 척도(CIWA-Ar, Sullivan et al., 1989) 점수 > 8; c) 지난 12개월 동안 금단 증상을 피하기 위해 음주를 했다는 보고; 또는 d) 금단증상에 대한 평생 의학적 치료 이력.
  • 임신 중이거나 수유 중인 여성 또는 신뢰할 수 있는 피임 방법 사용을 거부하는 여성.
  • 보드카나 보드카 혼합 음료를 싫어한다고 신고하세요. 보드카는 제안된 연구에 사용되는 알코올 음료 참가자입니다.
  • 체중 110파운드 미만 또는 220파운드 초과
  • 색맹이 되세요
  • 외국인이 되세요

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 제어 앱 그룹
청소년 음주자는 3가지 앱 조건(제어 앱 버전, 표준 앱 버전, 실험적, 피드백 앱 버전) 중 하나에 무작위로 배정됩니다. 앱은 실험실 음주 세션 동안과 실제 음주 상황에서 이 기술을 사용할 수 있는 실험실 외부 4주 기간 동안 테스트됩니다. 실험실 밖에서 4주 동안 모든 참가자는 실제 음주 상황에서 2주 동안 실험용 앱을 사용하고 나머지 2주는 사용하지 않습니다.
컨트롤 버전은 스마트폰 호환 CGNG입니다. CGNG(단서 이동/불가)는 "이동" 목표에 대한 반응을 보류(억제)하면서 "이동" 목표(활성화)에 빠르게 반응하는 능력을 테스트합니다.
실험적인 피드백 버전에는 표준과 음주 전과 비교한 RT 및 억제 오류에 대한 피드백이 포함되어 있습니다. 앱은 편리한 옵션이 제공되지 않으면 위험 정보가 위험한 행동을 증가시킬 수 있다는 연구를 기반으로 상자를 눌러 조언을 볼 수 있는 간단한 대안이 있음을 명시합니다73. 피드백은 동기 부여 면접 원칙에 따라 비판단적으로 작성됩니다.
실험적: 표준 앱 그룹
청소년 음주자는 3가지 앱 조건(제어 앱 버전, 표준 앱 버전, 실험적, 피드백 앱 버전) 중 하나에 무작위로 배정됩니다. 앱은 실험실 음주 세션 동안과 실제 음주 상황에서 이 기술을 사용할 수 있는 실험실 외부 4주 기간 동안 테스트됩니다. 실험실 밖에서 4주 동안 모든 참가자는 실제 음주 상황에서 2주 동안 실험용 앱을 사용하고 나머지 2주는 사용하지 않습니다.
실험적인 피드백 버전에는 표준과 음주 전과 비교한 RT 및 억제 오류에 대한 피드백이 포함되어 있습니다. 앱은 편리한 옵션이 제공되지 않으면 위험 정보가 위험한 행동을 증가시킬 수 있다는 연구를 기반으로 상자를 눌러 조언을 볼 수 있는 간단한 대안이 있음을 명시합니다73. 피드백은 동기 부여 면접 원칙에 따라 비판단적으로 작성됩니다.
표준 버전은 각 시험 간 간격 동안 올바른 응답에 대해 성능에 대한 정보(올바른지 또는 잘못된지)가 RT와 함께 ms 단위로 표시된다는 점을 제외하면 대조 버전과 동일합니다.
실험적: 실험적, 피드백 앱 그룹
청소년 음주자는 3가지 앱 조건(제어 앱 버전, 표준 앱 버전, 실험적, 피드백 앱 버전) 중 하나에 무작위로 배정됩니다. 앱은 실험실 음주 세션 동안과 실제 음주 상황에서 이 기술을 사용할 수 있는 실험실 외부 4주 기간 동안 테스트됩니다. 실험실 밖에서 4주 동안 모든 참가자는 실제 음주 상황에서 2주 동안 실험용 앱을 사용하고 나머지 2주는 사용하지 않습니다.
실험적인 피드백 버전에는 표준과 음주 전과 비교한 RT 및 억제 오류에 대한 피드백이 포함되어 있습니다. 앱은 편리한 옵션이 제공되지 않으면 위험 정보가 위험한 행동을 증가시킬 수 있다는 연구를 기반으로 상자를 눌러 조언을 볼 수 있는 간단한 대안이 있음을 명시합니다73. 피드백은 동기 부여 면접 원칙에 따라 비판단적으로 작성됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
추정 혈중 알코올 농도(eBAC) 변화
기간: 1일차
연구팀은 알코올 음료 수, 경과 시간, 체중 및 성별을 기준으로 최대 추정 BAC(eBAC)를 계산합니다.
1일차
소비되는 알코올 음료 수의 변화.
기간: 1일차 - 29일차
참가자가 음주 후 4주간의 현장 기간 동안 앱을 사용할 2주와 사용하지 않을 때마다 소비되는 알코올 음료를 비교합니다.
1일차 - 29일차

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Liana Hone, MS, MPH, PHD, University of Florida

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 11월 9일

기본 완료 (실제)

2023년 5월 31일

연구 완료 (추정된)

2024년 5월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 1월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 1월 25일

처음 게시됨 (실제)

2020년 1월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 9월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 9월 20일

마지막으로 확인됨

2023년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • IRB202001530
  • R21AA026918 (미국 NIH 보조금/계약)
  • IRB201801604 - N (기타 식별자: UF IRB)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

앱 버전 제어에 대한 임상 시험

3
구독하다