Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Aplikace pro chytré telefony Inhibitory Control

28. května 2025 aktualizováno: University of Florida

Aplikace pro chytré telefony pro zachycení inhibiční kontroly jako nový nástroj pro umírněné pití pro mladé dospělé

Navrhovaná studie se bude zabývat kritickou mezerou ve znalostech: neexistují žádné aplikace pro chytré telefony založené na důkazech pro snížení pití mladých dospělých. Účelem studie je otestovat aplikace pro chytré telefony související s alkoholem, které jsou navrženy tak, aby poskytovaly asistenci během skutečných situací s pitím a pomohly mladým dospělým snížit jejich pití. Výzkumníci předpokládají, že účastníci si při používání experimentální aplikace se zpětnou vazbou sami aplikují méně alkoholu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Aplikace poskytující okamžitou zpětnou vazbu by mohla zvýšit vnímané poškození a snížit pití a následky.

Úloha cued go/no-go (CGNG) je ideální volbou pro okamžitou zpětnou vazbu při poškození. Jeho instrukce jsou jednoduché; účinky praxe jsou minimální; a je citlivý na alkohol. CGNG testuje schopnost rychle reagovat na cíle „jít“ (aktivace), zatímco zadržovat reakci na cíle „nepůjde“ (inhibice). Aktivační/inhibiční napětí je externě platné. Modely duálních procesů předpokládají, že rizikové chování pramení z přehnaně aktivních apetitů, které jsou přesvědčivé a je těžké je potlačit. Špatný výkon CGNG po alkoholu souvisí se špatným simulovaným řízením, což zvyšuje externí validitu. Mírné dávkování do 0,05-06% obsahu alkoholu v krvi (BAC) spolehlivě zvyšuje chyby inhibice, ale zpomalení reakční doby (RT) na "go" narážky vyžaduje vyšší dávky. Náznaky RT to go se často obnoví později v epizodě pití (akutní tolerance), ale schopnost inhibovat nikoli. Při tomto BAC tedy schopnost reagovat zůstává, ale inhibice je narušena, což souvisí s rizikovým chováním, jako je DUI, protože mladí dospělí podceňují poškození.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

53

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Spojené státy, 32610
        • UF Health at the University of Florida

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

21 let až 25 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Umět číst anglicky a dokončit studijní hodnocení
  • Uveďte alespoň jednou za posledních 30 dní pití na odhadovanou koncentraci alkoholu v krvi (eBAC) 0,12 % (tj. maximální přípustný BAC v relacích pití alkoholu v této studii) nebo vyšší
  • Nahlaste alespoň čtyři dny s těžkým epizodickým pitím (tj. 4 nebo více nápojů pro ženy a 5 nebo více nápojů pro muže) z předchozích 30 dnů
  • Uveďte, že konzumovali alespoň jeden alkoholický nápoj během minimálně 12 dnů z předchozích 30 dnů, aby se maximalizovala pravděpodobnost, že se subjekty rozhodnou pít během části laboratorních sezení, kde se sami aplikují.
  • Splňujte minimálně kritéria DSM-5 pro mírnou poruchu užívání alkoholu (tj. splňujte alespoň 2 diagnostická kritéria)
  • Provádějte v rámci 2 standardních odchylek od normativních úrovní, a to jak s ohledem na reakční dobu, tak na počet chyb v úloze „go/no-go“ při osobní prohlídce
  • Mít telefon kompatibilní s iphone/iOS, který jsou ochotni používat pro úkoly související se studiem (pouze pro účastníky mimo oblast Gainesville, místní účastníci budou mít příležitost si vypůjčit studijní telefon)

Kritéria vyloučení:

  • Vyhledávejte léčbu kvůli alkoholu nebo jinému návykovému chování nebo jste byli v průběhu posledních 12 měsíců v ústavní či intenzivní ambulantní léčbě
  • Použili jste aplikaci pro chytré telefony k usnadnění mírného pití více než jednou za posledních 12 měsíců
  • Poskytněte dvě pozitivní hodnoty koncentrace alkoholu v dechu (BrAC) (tj. > 0,00 %) při osobním screeningu nebo v den sezení s pitím alkoholu. Poté, co účastníci vyfouknou svůj první pozitivní BrAC, bude jim umožněno přeplánovat a zúčastnit se na jiný čas, pokud však vystřelí druhý pozitivní BrAC, budou z této studie vyloučeni a bude jim nabídnuto doporučení na léčbu alkoholu.
  • Mějte pozitivní výsledky screeningu moči při osobním screeningu nebo v den konzumace alkoholu na opiáty, kokain, fencyklidin, amfetaminy, metamfetamin, barbituráty, metadon nebo benzodiazepiny.
  • Splnit kritéria pro současnou závislost na nikotinu nebo závislost na jakékoli jiné droze, s výjimkou alkoholu.
  • Uveďte současné užívání psychofarmak včetně anxiolytik a antidepresiv.
  • Obdrželi předpis na jakékoli psychotropní léčivo během 30 dnů před zařazením do studie
  • Být psychotický nebo jinak těžce psychicky postižený
  • Uveďte v anamnéze zdravotní stav, který by kontraindikoval konzumaci alkoholu (např. onemocnění jater, srdeční abnormality, pankreatitida, cukrovka, neurologické problémy a gastrointestinální poruchy).
  • Mít v anamnéze klinicky významné odvykání od alkoholu, definované jako kterýkoli z následujících stavů: a) celoživotní anamnéza záchvatů, deliria nebo halucinací během odvykání alkoholu; b) škála hodnocení klinického institutu stažení (CIWA-Ar, Sullivan et al., 1989) skóre > 8; c) zprávu o pití, aby se zabránilo abstinenčním příznakům v posledních 12 měsících; nebo d) celoživotní anamnézu lékařské péče z důvodu vysazení.
  • Žena, která je těhotná, kojící nebo odmítá používat spolehlivou metodu antikoncepce.
  • Nahlaste, že nemáte rádi vodku nebo míchané nápoje s vodkou. Vodka je účastníky alkoholických nápojů, kteří mají být použity v navrhované studii
  • Tělesná hmotnost nižší než 110 liber nebo vyšší než 220 liber
  • Buďte barvoslepí
  • Být cizí státní příslušník

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Ovládací skupina aplikací
Mladí dospělí pijáci budou náhodně rozděleni do 1 ze 3 podmínek aplikace (kontrolní verze aplikace; standardní verze aplikace; experimentální verze aplikace se zpětnou vazbou). Aplikace budou testovány jak během laboratorního sezení pití alkoholu, tak 4týdenního období mimo laboratoř, ve kterém mohou tuto technologii používat ve skutečných situacích pití. Po dobu 4 týdnů mimo laboratoř budou všichni účastníci používat experimentální aplikaci po dobu 2 týdnů při skutečných příležitostech k pití a další 2 týdny ji nepoužívají.
Behaviorální: Kontrola verze aplikace
Ovládací verze je CGNG kompatibilní s chytrými telefony. Cued go/no-go (CGNG) testuje schopnost rychle reagovat na „go“ cíle (aktivace), zatímco zadržuje reakci na „no-go“ cíle (inhibice).
Behaviorální: Experimentální verze aplikace pro zpětnou vazbu
Experimentální verze se zpětnou vazbou obsahuje standardní plus zpětnou vazbu na RT a inhibiční chyby ve srovnání s předpitím. Aplikace uvede, že existují jednoduché alternativy s výzvou ke stisknutí rámečku pro zobrazení rady na základě výzkumu, že informace o riziku mohou zvýšit rizikové chování, pokud nejsou poskytnuty vhodné možnosti73. Zpětná vazba bude formulována bez úsudku podle zásad motivačního rozhovoru.
Experimentální: Standardní skupina aplikací
Mladí dospělí pijáci budou náhodně rozděleni do 1 ze 3 podmínek aplikace (kontrolní verze aplikace; standardní verze aplikace; experimentální verze aplikace se zpětnou vazbou). Aplikace budou testovány jak během laboratorního sezení pití alkoholu, tak 4týdenního období mimo laboratoř, ve kterém mohou tuto technologii používat ve skutečných situacích pití. Po dobu 4 týdnů mimo laboratoř budou všichni účastníci používat experimentální aplikaci po dobu 2 týdnů při skutečných příležitostech k pití a další 2 týdny ji nepoužívají.
Behaviorální: Experimentální verze aplikace pro zpětnou vazbu
Experimentální verze se zpětnou vazbou obsahuje standardní plus zpětnou vazbu na RT a inhibiční chyby ve srovnání s předpitím. Aplikace uvede, že existují jednoduché alternativy s výzvou ke stisknutí rámečku pro zobrazení rady na základě výzkumu, že informace o riziku mohou zvýšit rizikové chování, pokud nejsou poskytnuty vhodné možnosti73. Zpětná vazba bude formulována bez úsudku podle zásad motivačního rozhovoru.
Behaviorální: Standardní verze aplikace
Standardní verze je stejná jako kontrolní verze s tou výjimkou, že informace o výkonu (správném nebo nesprávném) se zobrazují spolu s RT v ms pro správnou odezvu během každého intervalu mezi zkouškami.
Experimentální: Experimentální skupina aplikací pro zpětnou vazbu
Mladí dospělí pijáci budou náhodně rozděleni do 1 ze 3 podmínek aplikace (kontrolní verze aplikace; standardní verze aplikace; experimentální verze aplikace se zpětnou vazbou). Aplikace budou testovány jak během laboratorního sezení pití alkoholu, tak 4týdenního období mimo laboratoř, ve kterém mohou tuto technologii používat ve skutečných situacích pití. Po dobu 4 týdnů mimo laboratoř budou všichni účastníci používat experimentální aplikaci po dobu 2 týdnů při skutečných příležitostech k pití a další 2 týdny ji nepoužívají.
Behaviorální: Experimentální verze aplikace pro zpětnou vazbu
Experimentální verze se zpětnou vazbou obsahuje standardní plus zpětnou vazbu na RT a inhibiční chyby ve srovnání s předpitím. Aplikace uvede, že existují jednoduché alternativy s výzvou ke stisknutí rámečku pro zobrazení rady na základě výzkumu, že informace o riziku mohou zvýšit rizikové chování, pokud nejsou poskytnuty vhodné možnosti73. Zpětná vazba bude formulována bez úsudku podle zásad motivačního rozhovoru.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet alkoholických nápojů určených ke konzumaci, pokud byly volné (tj. Intenzita)
Časové okno: Den 1
Počet účastníků alkoholických nápojů hlásí záměr konzumovat bez nákladů na státní verzi úkolu nákupu alkoholu po správě alkoholu v laboratoři. Státní verze úkolu nákupu alkoholu je behaviorální ekonomickou opatření zachycující počet nápojů Účastníci hlásí záměr konzumovat nyní v různých cenových bodech, pokud byli schopni pít. Hypotetické náklady se pohybují od volného do 15 $. Vyšší počet, zamýšlených nápojů, zamýšlené nápoje naznačuje větší motivaci ke konzumaci alkoholu. V každé ceně se počet nápojů může pohybovat od 0 do 25. Úkol o nákupu alkoholu přináší několik proměnných, ale v tomto výsledku jsme zvažovali pouze intenzitu, tj. Počet nápojů, které by měli zprávy, které by měli, kdyby byly zdarma.
Den 1
Změna počtu alkoholických nápojů spotřebovaných při příležitosti
Časové okno: Dva týdny s plným přístupem k aplikaci versus dva týdny bez období 4týdenního období používání pole
Zahrnuje srovnání alkoholických nápojů spotřebovaných při příležitosti mezi dvěma týdny účastníci měli úplný přístup k aplikacím vs. 2 týdny, které neměli plný přístup k aplikaci během 4týdenního období užívání pole po alkoholovém pití.
Dva týdny s plným přístupem k aplikaci versus dva týdny bez období 4týdenního období používání pole

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Florida

Spolupracovníci

National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Liana Hone, MS, MPH, PHD, University of Florida

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

9. listopadu 2020

Primární dokončení (Aktuální)

31. května 2023

Dokončení studie (Aktuální)

31. května 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. ledna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. ledna 2020

První zveřejněno (Aktuální)

28. ledna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. května 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. května 2025

Naposledy ověřeno

1. prosince 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IRB202001530
  • R21AA026918 (Grant/smlouva NIH USA)
  • IRB201801604 - N (Jiný identifikátor: UF IRB)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Chování při pití

Klinické studie na Kontrola verze aplikace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit