Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Inhibitory Control Smartphone App

keskiviikko 20. syyskuuta 2023 päivittänyt: University of Florida

Älypuhelinsovellus, jolla vangitaan eston hallinta uudeksi kohtalaiseksi juomatyökaluksi nuorille aikuisille

Ehdotettu tutkimus käsittelee kriittistä tiedon puutetta: näyttöön perustuvia älypuhelinsovelluksia ei ole olemassa nuorten aikuisten juomisen vähentämiseksi. Tutkimuksen tarkoituksena on testata alkoholiin liittyviä älypuhelinsovelluksia, jotka on suunniteltu auttamaan varsinaisissa juomatilanteissa ja auttamaan nuoria aikuisia vähentämään juomistaan. Tutkijoiden hypoteesi on, että osallistujat antavat itse vähemmän alkoholia, kun he käyttävät kokeellista sovellusta palautteen avulla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Sovellus, joka antaa hetkessä palautetta, voi lisätä havaittua heikkenemistä ja vähentää juomista ja seurauksia.

cued go/no-go (CGNG) -tehtävä on ihanteellinen valinta hetkellisen vamman palautteen antamiseen. Sen ohjeet ovat yksinkertaiset; harjoittelun vaikutukset ovat minimaaliset; ja on herkkä alkoholille. CGNG testaa kykyä reagoida nopeasti "mennä"-kohteisiin (aktivointi) samalla kun se ei vastaa "no-go" -kohteisiin (estäminen). Aktivointi/estojännitys on ulkoisesti voimassa. Kaksoisprosessimallit mahdollistavat riskikäyttäytymisen, jotka johtuvat yliaktiivisista ruokahaluista, jotka ovat pakottavia ja vaikeasti estäviä. Huono CGNG-suorituskyky alkoholin käytön jälkeen on yhdistetty huonoon simuloituun ajamiseen, mikä lisää ulkoista validiteettia. Kohtuullinen annostus 0,05-0,06 % veren alkoholipitoisuuteen (BAC) lisää luotettavasti estovirheitä, mutta reaktioajan (RT) hidastaminen "mennä" -vihjeisiin vaatii suurempia annoksia. RT to go -merkit toipuvat usein myöhemmin juomisjakson aikana (akuutti toleranssi), mutta kyky estää ei. Siten tässä BAC:ssa kyky reagoida säilyy, mutta esto on heikentynyt, mikä liittyy riskikäyttäytymiseen, kuten DUI, kun nuoret aikuiset aliarvioivat heikkenemistä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

53

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Yhdysvallat, 32610
        • UF Health at the University of Florida

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

21 vuotta - 25 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Pystyy lukemaan englantia ja suorittamaan opintojen arvioinnit
  • Raportoi juominen, jonka arvioitu veren alkoholipitoisuus (eBAC) on 0,12 % (eli tämän tutkimuksen suurin sallittu BAC) tai korkeampi vähintään kerran edellisten 30 päivän aikana
  • Ilmoita vähintään neljä jaksoittaista juomista (eli 4 tai useampia juomia naisille ja 5 tai enemmän miehille) edellisen 30 päivän aikana
  • Raportoi, että he ovat juoneet vähintään yhden alkoholijuoman vähintään 12 päivän aikana edellisen 30 päivän aikana maksimoidaksesi todennäköisyyden, että koehenkilöt valitsevat juoman laboratorioistuntojen itseannostelun aikana.
  • Täytä vähintään DSM-5-kriteerit lievästä alkoholinkäyttöhäiriöstä (eli täytä vähintään 2 diagnostista kriteeriä)
  • Suorita kahden normatiivisen tason keskihajonnan rajoissa sekä reaktioajan että virheiden määrän suhteen vihjatussa go/no-go-tehtävässä henkilökohtaisessa seulonnassa
  • Heillä on iphone/iOS-yhteensopiva puhelin, jota he ovat valmiita käyttämään opintoihin liittyviin tehtäviin (vain kenttäkäyttöön osallistuvilla Gainesvillen alueen ulkopuolelta; paikallisilla osallistujilla on mahdollisuus lainata opintopuhelin)

Poissulkemiskriteerit:

  • hakeutua hoitoon alkoholin tai muun riippuvuuden vuoksi tai ollut avohoidossa tai intensiivisessä avohoidossa viimeisten 12 kuukauden aikana
  • Olet käyttänyt älypuhelinsovellusta kohtuullisen juomisen helpottamiseksi yli yhden kerran viimeisen 12 kuukauden aikana
  • Anna kaksi positiivista hengityksen alkoholipitoisuuden (BrAC) lukemaa (eli > 0,00 %) henkilökohtaisella seulontakäynnillä tai alkoholin juomispäivänä. Kun osallistujat ovat puhaltaneet ensimmäisen positiivisen BrAC:n, he voivat muuttaa aikatauluaan ja osallistua toiseen aikaan, mutta jos he puhaltavat toisen positiivisen BrAC:n, heidät suljetaan pois tästä tutkimuksesta ja heille tarjotaan lähetteitä alkoholihoitoon.
  • Saat positiiviset virtsaseulontatulokset henkilökohtaisessa seulonnassa tai alkoholinkäyttöpäivänä opiaattien, kokaiinin, fensyklidiinin, amfetamiinien, metamfetamiinin, barbituraattien, metadonin tai bentsodiatsepiinien varalta.
  • Täytä kriteerit nykyiselle nikotiiniriippuvuudelle tai riippuvuudelle muista huumeista, alkoholia lukuun ottamatta.
  • Ilmoita psykotrooppisten lääkkeiden, mukaan lukien anksiolyyttien ja masennuslääkkeiden, nykyinen käyttö.
  • olet saanut reseptin mitä tahansa psykotrooppista lääkettä varten 30 päivän aikana ennen tutkimukseen ilmoittautumista
  • Ole psykoottinen tai muuten vakavasti psykiatrisesti vammainen
  • Ilmoita sairaudesta, joka olisi alkoholin käytön vasta-aiheinen (esim. maksasairaus, sydämen poikkeavuus, haimatulehdus, diabetes, neurologiset ongelmat ja ruoansulatuskanavan häiriöt).
  • sinulla on kliinisesti merkittävä alkoholivieroitus, joka määritellään joksikin seuraavista: a) elinikäinen kouristuskohtaus, delirium tai hallusinaatiot alkoholin vieroittamisen aikana; b) Clinical Institute Drawal Assessment -asteikko (CIWA-Ar, Sullivan et ai., 1989) pisteet > 8; c) raportti juomisesta vieroitusoireiden välttämiseksi viimeisen 12 kuukauden aikana; tai d) elinikäinen lääketieteellinen hoito vieroitushoidon vuoksi.
  • Nainen, joka on raskaana, imettää tai kieltäytyy käyttämästä luotettavaa ehkäisymenetelmää.
  • Ilmoita, ettet pidä vodkasta tai vodkasekoituksista. Vodka on alkoholijuoma, jota käytetään ehdotetussa tutkimuksessa
  • Kehon paino alle 110 kiloa tai yli 220 kiloa
  • Ole värisokea
  • Ole ulkomaalainen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ohjaa sovellusryhmää
Nuoret aikuiset juovat satunnaistetaan yhteen kolmesta sovelluksen ehdosta (sovelluksen hallintaversio; vakiosovellusversio; kokeellinen, palautesovellusversio). Sovelluksia testataan sekä laboratorion alkoholinkäyttöistunnon aikana että 4 viikon ajan laboratorion ulkopuolella, jolloin ne voivat käyttää tätä tekniikkaa todellisissa juomatilanteissa. Neljän viikon aikana laboratorion ulkopuolella kaikki osallistujat käyttävät kokeellista sovellusta 2 viikon ajan todellisissa juomatilaisuuksissa ja eivät käytä sitä kahteen toiseen viikkoon.
Käyttäytyminen: Hallitse sovellusversiota
Ohjausversio on älypuhelimen kanssa yhteensopiva CGNG. cued go/no-go (CGNG) testaa kykyä reagoida nopeasti "go"-kohteisiin (aktivointi) samalla kun se ei vastaa "no-go"-kohteisiin (esto).
Käyttäytyminen: Kokeellinen, palautesovelluksen versio
Kokeellinen palauteversio sisältää standardin sekä palautteen RT:stä ja estovirheistä verrattuna esijuomiseen. Sovellus ilmoittaa, että on olemassa yksinkertaisia ​​vaihtoehtoja, joissa kehotetaan painamaan ruutua nähdäksesi neuvoja. Tutkimusten perusteella riskitiedot voivat lisätä riskikäyttäytymistä, jos käteviä vaihtoehtoja ei anneta73. Palaute muotoillaan tuomitsematta motivoivan haastattelun periaatteiden mukaan.
Kokeellinen: Vakiosovellusryhmä
Nuoret aikuiset juovat satunnaistetaan yhteen kolmesta sovelluksen ehdosta (sovelluksen hallintaversio; vakiosovellusversio; kokeellinen, palautesovellusversio). Sovelluksia testataan sekä laboratorion alkoholinkäyttöistunnon aikana että 4 viikon ajan laboratorion ulkopuolella, jolloin ne voivat käyttää tätä tekniikkaa todellisissa juomatilanteissa. Neljän viikon aikana laboratorion ulkopuolella kaikki osallistujat käyttävät kokeellista sovellusta 2 viikon ajan todellisissa juomatilaisuuksissa ja eivät käytä sitä kahteen toiseen viikkoon.
Käyttäytyminen: Kokeellinen, palautesovelluksen versio
Kokeellinen palauteversio sisältää standardin sekä palautteen RT:stä ja estovirheistä verrattuna esijuomiseen. Sovellus ilmoittaa, että on olemassa yksinkertaisia ​​vaihtoehtoja, joissa kehotetaan painamaan ruutua nähdäksesi neuvoja. Tutkimusten perusteella riskitiedot voivat lisätä riskikäyttäytymistä, jos käteviä vaihtoehtoja ei anneta73. Palaute muotoillaan tuomitsematta motivoivan haastattelun periaatteiden mukaan.
Käyttäytyminen: Sovelluksen vakioversio
Vakioversio on sama kuin kontrolliversio sillä poikkeuksella, että tiedot suorituskyvystä (oikea tai virheellinen) näytetään yhdessä RT:n kanssa ms oikean vastauksen saamiseksi jokaisen kokeiden välisen ajanjakson aikana.
Kokeellinen: Kokeellinen, palautesovellusryhmä
Nuoret aikuiset juovat satunnaistetaan yhteen kolmesta sovelluksen ehdosta (sovelluksen hallintaversio; vakiosovellusversio; kokeellinen, palautesovellusversio). Sovelluksia testataan sekä laboratorion alkoholinkäyttöistunnon aikana että 4 viikon ajan laboratorion ulkopuolella, jolloin ne voivat käyttää tätä tekniikkaa todellisissa juomatilanteissa. Neljän viikon aikana laboratorion ulkopuolella kaikki osallistujat käyttävät kokeellista sovellusta 2 viikon ajan todellisissa juomatilaisuuksissa ja eivät käytä sitä kahteen toiseen viikkoon.
Käyttäytyminen: Kokeellinen, palautesovelluksen versio
Kokeellinen palauteversio sisältää standardin sekä palautteen RT:stä ja estovirheistä verrattuna esijuomiseen. Sovellus ilmoittaa, että on olemassa yksinkertaisia ​​vaihtoehtoja, joissa kehotetaan painamaan ruutua nähdäksesi neuvoja. Tutkimusten perusteella riskitiedot voivat lisätä riskikäyttäytymistä, jos käteviä vaihtoehtoja ei anneta73. Palaute muotoillaan tuomitsematta motivoivan haastattelun periaatteiden mukaan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos arvioidussa veren alkoholipitoisuudessa (eBAC)
Aikaikkuna: Päivä 1
Tutkimusryhmä laskee arvioidun BAC-huipun (eBAC) alkoholijuomien määrän, kuluneen ajan, painon ja sukupuolen perusteella.
Päivä 1
Muutos nautittujen alkoholijuomien määrässä.
Aikaikkuna: Päivä 1 - Päivä 29
Sisältää vertailuja alkoholijuomien kulutusta kohden kuluneiden alkoholijuomien välillä 2 viikon aikana, jotka osallistujat käyttävät sovellusta ei käytä 4 viikon kenttäjakson aikana juomisen jälkeen.
Päivä 1 - Päivä 29

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Florida

Yhteistyökumppanit

National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)

Tutkijat

  • Päätutkija: Liana Hone, MS, MPH, PHD, University of Florida

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 9. marraskuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 31. toukokuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 31. toukokuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 21. tammikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 25. tammikuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 28. tammikuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 22. syyskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 20. syyskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. syyskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRB202001530
  • R21AA026918 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • IRB201801604 - N (Muu tunniste: UF IRB)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hallitse sovellusversiota

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa