Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Приложение для смартфона Inhibitory Control

28 мая 2025 г. обновлено: University of Florida

Приложение для смартфона для контроля тормозящего действия как новый инструмент умеренного употребления алкоголя для молодых людей

Предлагаемое исследование будет направлено на устранение критического пробела в знаниях: не существует научно обоснованных приложений для смартфонов, позволяющих сократить употребление алкоголя молодыми людьми. Цель исследования — протестировать приложения для смартфонов, связанные с алкоголем, предназначенные для оказания помощи в реальных ситуациях употребления алкоголя, чтобы помочь молодым людям сократить потребление алкоголя. Исследователи полагают, что участники будут употреблять меньше алкоголя самостоятельно при использовании экспериментального приложения с обратной связью.

Обзор исследования

Подробное описание

Приложение, предоставляющее мгновенную обратную связь, может усилить восприятие нарушений и уменьшить употребление алкоголя и его последствия.

Задача «годен/не идет» (CGNG) является идеальным выбором для мгновенной обратной связи о нарушениях. Его инструкции просты; эффекты практики минимальны; и чувствителен к алкоголю. CGNG проверяет способность быстро реагировать на «подходящие» цели (активация), одновременно сдерживая ответ на «непроходимые» цели (торможение). Напряжение активации/торможения имеет внешнее значение. Модели двойного процесса предполагают, что рискованное поведение возникает из-за чрезмерно активных аппетитов, которые непреодолимы и их трудно подавить. Плохая эффективность CGNG после употребления алкоголя была связана с плохой имитацией вождения, что повышало внешнюю валидность. Умеренное дозирование до 0,05–0,06% содержания алкоголя в крови (BAC) надежно увеличивает ошибки торможения, но замедление времени реакции (RT) на сигналы «идти» требует более высоких доз. Сигналы RT о необходимости идти часто восстанавливаются позже во время эпизода употребления алкоголя (острая толерантность), но способность к торможению не восстанавливается. Таким образом, при этом BAC способность реагировать сохраняется, но торможение нарушено, что связано с рискованным поведением, таким как вождение в нетрезвом виде, поскольку молодые люди недооценивают нарушения.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

53

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 21 год до 25 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Уметь читать по-английски и давать оценки за обучение
  • Сообщите об употреблении алкоголя до расчетной концентрации алкоголя в крови (eBAC) 0,12% (т. е. максимально допустимого уровня BAC во время сеансов употребления алкоголя в этом исследовании) или выше хотя бы один раз за предыдущие 30 дней.
  • Сообщите как минимум о четырех днях эпизодического употребления алкоголя (т. е. о 4 или более порциях алкоголя для женщин и 5 или более порций алкоголя для мужчин) из предыдущих 30 дней.
  • Сообщите, что вы употребляли хотя бы один алкогольный напиток в течение как минимум 12 дней из предыдущих 30, чтобы максимизировать вероятность того, что субъекты решат выпить во время части самостоятельного приема лабораторных сеансов.
  • Соответствовать как минимум критериям DSM-5 для легкого расстройства, связанного с употреблением алкоголя (т. е. соответствовать как минимум двум диагностическим критериям).
  • Выполнение задания «годен/не годен» при личном скрининге в пределах 2 стандартных отклонений от нормативных уровней как в отношении времени реакции, так и количества ошибок.
  • Иметь iPhone/iOS-совместимый телефон, который они готовы использовать для задач, связанных с исследованием (только участники, предназначенные для практического использования из-за пределов Гейнсвилля; местные участники будут иметь возможность одолжить телефон для учебы)

Критерий исключения:

  • Обращаться за лечением от алкоголя или других зависимостей или находиться на стационарном или интенсивном амбулаторном лечении в течение последних 12 месяцев.
  • Использовали приложение для смартфона для облегчения умеренного употребления алкоголя более 1 раза за последние 12 месяцев.
  • Предоставьте два положительных показателя концентрации алкоголя в выдыхаемом воздухе (BrAC) (т. е. > 0,00%) на личном приеме для скрининга или в день употребления алкоголя. После того, как участники потеряют свой первый положительный BrAC, им будет разрешено перенести участие и принять участие в другое время, однако, если они потеряют второй положительный BrAC, они будут исключены из этого исследования и им будет предложено направление на лечение от алкоголизма.
  • Иметь положительные результаты анализа мочи при личном обследовании или в день употребления алкоголя на наличие опиатов, кокаина, фенциклидина, амфетаминов, метамфетамина, барбитуратов, метадона или бензодиазепинов.
  • Соответствовать критериям текущей никотиновой зависимости или зависимости от любого другого наркотика, за исключением алкоголя.
  • Сообщите о текущем использовании психотропных препаратов, включая анксиолитики и антидепрессанты.
  • Получили рецепт на любой психотропный препарат за 30 дней до включения в исследование.
  • Быть психотиком или иным образом иметь тяжелую психиатрическую инвалидность.
  • Сообщите историю заболеваний, которые противопоказаны к употреблению алкоголя (например, заболевания печени, нарушения сердечной деятельности, панкреатит, диабет, неврологические проблемы и желудочно-кишечные расстройства).
  • Иметь в анамнезе клинически значимый синдром отмены алкоголя, определяемый как любой из следующих: а) судороги, делирий или галлюцинации в течение всей жизни во время отмены алкоголя; б) балл по шкале оценки отмены Клинического института (CIWA-Ar, Sullivan et al., 1989) > 8; в) отчет об употреблении алкоголя во избежание абстинентного синдрома в течение последних 12 месяцев; или d) медицинское лечение по поводу синдрома отмены в течение всей жизни.
  • Женщина, которая беременна, кормит грудью или отказывается использовать надежный метод контроля над рождаемостью.
  • Сообщите, что вам не нравится водка или водочные коктейли. Водка является алкогольным напитком, который будет использоваться в предлагаемом исследовании.
  • Масса тела менее 110 фунтов или более 220 фунтов.
  • Быть дальтоником
  • Быть иностранным гражданином

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Управление группой приложений
Молодые взрослые пьющие будут рандомизированы по одному из трех условий приложения (версия контрольного приложения; стандартная версия приложения; экспериментальная версия, версия приложения для обратной связи). Приложения будут протестированы как во время сеанса употребления алкоголя в лаборатории, так и в течение 4-недельного периода за пределами лаборатории, в течение которого они смогут использовать эту технологию в реальных ситуациях употребления алкоголя. В течение 4-недельного периода вне лаборатории все участники будут использовать экспериментальное приложение в течение 2 недель во время реальных случаев употребления алкоголя и не использовать его остальные 2 недели.
Управляющая версия представляет собой CGNG, совместимый со смартфоном. Сигнал «году/не ходи» (CGNG) проверяет способность быстро реагировать на цели «идти» (активация), одновременно сдерживая ответ на цели «не идти» (торможение).
Экспериментальная версия с обратной связью включает стандартную, а также обратную связь по ошибкам RT и ингибирования по сравнению с предварительным питьем. В приложении будет указано, что существуют простые альтернативы с приглашением нажать на поле для просмотра рекомендаций, основываясь на исследовании, согласно которому информация о рисках может увеличить рискованное поведение, если не предоставлены удобные варианты73. Обратная связь будет сформулирована без осуждения в соответствии с принципами мотивационного интервьюирования.
Экспериментальный: Стандартная группа приложений
Молодые взрослые пьющие будут рандомизированы по одному из трех условий приложения (версия контрольного приложения; стандартная версия приложения; экспериментальная версия, версия приложения для обратной связи). Приложения будут протестированы как во время сеанса употребления алкоголя в лаборатории, так и в течение 4-недельного периода за пределами лаборатории, в течение которого они смогут использовать эту технологию в реальных ситуациях употребления алкоголя. В течение 4-недельного периода вне лаборатории все участники будут использовать экспериментальное приложение в течение 2 недель во время реальных случаев употребления алкоголя и не использовать его остальные 2 недели.
Экспериментальная версия с обратной связью включает стандартную, а также обратную связь по ошибкам RT и ингибирования по сравнению с предварительным питьем. В приложении будет указано, что существуют простые альтернативы с приглашением нажать на поле для просмотра рекомендаций, основываясь на исследовании, согласно которому информация о рисках может увеличить рискованное поведение, если не предоставлены удобные варианты73. Обратная связь будет сформулирована без осуждения в соответствии с принципами мотивационного интервьюирования.
Стандартная версия аналогична контрольной версии, за исключением того, что информация о производительности (правильной или неправильной) отображается вместе с RT в мс для правильного ответа в течение каждого межиспытательного интервала.
Экспериментальный: Экспериментальная группа приложений для обратной связи
Молодые взрослые пьющие будут рандомизированы по одному из трех условий приложения (версия контрольного приложения; стандартная версия приложения; экспериментальная версия, версия приложения для обратной связи). Приложения будут протестированы как во время сеанса употребления алкоголя в лаборатории, так и в течение 4-недельного периода за пределами лаборатории, в течение которого они смогут использовать эту технологию в реальных ситуациях употребления алкоголя. В течение 4-недельного периода вне лаборатории все участники будут использовать экспериментальное приложение в течение 2 недель во время реальных случаев употребления алкоголя и не использовать его остальные 2 недели.
Экспериментальная версия с обратной связью включает стандартную, а также обратную связь по ошибкам RT и ингибирования по сравнению с предварительным питьем. В приложении будет указано, что существуют простые альтернативы с приглашением нажать на поле для просмотра рекомендаций, основываясь на исследовании, согласно которому информация о рисках может увеличить рискованное поведение, если не предоставлены удобные варианты73. Обратная связь будет сформулирована без осуждения в соответствии с принципами мотивационного интервьюирования.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество алкогольных напитков, предназначенных для употребления, если они были свободны (то есть интенсивность)
Временное ограничение: День 1
Количество участников алкогольных напитков сообщают о намерении употреблять бесплатно для государственной версии задачи по покупке алкоголя после администрирования алкоголя в лаборатории. Государственная версия задачи по покупке алкоголя - это поведенческая экономическая мера, захватывающая количество напитков, которые участники сообщают о намерении потреблять сейчас по разным ценовым пунктам, при условии, что они смогли выпить. Гипотетические затраты варьируются от 15 до 15 долларов каждая. Более высокое количество самооценки, предполагаемых напитков указывает на большую мотивацию потребления алкоголя. В каждой ценовой точке количество напитков может варьироваться от 0 до 25. Задача о покупке алкоголя дает несколько переменных, но в этом результате мы рассматривали только интенсивность, то есть количество напитков, которые у них есть, если бы они были свободны.
День 1
Изменение количества алкогольных напитков, потребляемых за случай
Временное ограничение: Две недели с полным доступом к приложениям против двух недель без 4-недельного периода использования в полевых условиях
Влечет за собой сравнения алкогольных напитков, потребляемых за случай, между 2-недельным участникам было полное доступ к приложениям по сравнению с 2 неделями, которые у них не было полного доступа в приложение в течение 4-недельного периода использования в полевых условиях после сеанса употребления алкоголя.
Две недели с полным доступом к приложениям против двух недель без 4-недельного периода использования в полевых условиях

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Liana Hone, MS, MPH, PHD, University of Florida

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

9 ноября 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 мая 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 мая 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 января 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 января 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

28 января 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

30 мая 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 мая 2025 г.

Последняя проверка

1 декабря 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • IRB202001530
  • R21AA026918 (Грант/контракт NIH США)
  • IRB201801604 - N (Другой идентификатор: UF IRB)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться