FLT-PET / MRI ブレインメッツ
2026年3月3日 更新者：University Health Network, Toronto
定位放射線手術で治療された脳転移を有する患者におけるハイブリッド FLT-PET/MRI を使用した腫瘍進行からの放射線壊死の鑑別。
脳転移 (BrM) は、がん患者の約 40% で発生します。 定位放射線手術 (SRS) は、BrM の治療に一般的に使用される個々の病変に分割ごとに高線量を送達する放射線療法の一種です。
放射線壊死 (RN) は、SRS による治療後 6 ～ 24 か月の患者の約 10 ～ 25% で発生する有害事象です。 腫瘍の進行は、治療の局所的な失敗によっても起こることがあります。 放射線壊死と腫瘍の進行は、嘔吐、吐き気、局所的な神経学的所見など、非常によく似た臨床的特徴を共有しています。
放射線壊死と腫瘍の進行も、重複するイメージング特性を共有しています。 それらの類似性のために、医師は合併症を診断するために外科的切除を行う必要があります。 ハイブリッド FLT-PET/MRI スキャンを使用することにより、研究者らは、この組み合わせスキャンが、手術を必要とせずに放射線壊死と腫瘍の進行を区別するための堅牢なデータを提供することを提案しています。 研究者らは、ハイブリッドFLT-PET / MRIイメージングを使用して、RNまたは腫瘍進行のいずれかが疑われるBrMのSRSを以前に受けた患者で、SRSと腫瘍進行を区別する可能性を調査するために、単一施設の実現可能性研究を実施する予定です。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (推定)
30
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ontario
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Toronto、Ontario、カナダ、L4W4C2
- University Health Network
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
放射線壊死または腫瘍の進行が疑われる臨床的および放射線学的所見を伴う新しい頭蓋内病変を伴うSRSで治療された後に現れる患者。
説明
包含基準:
- 18歳以上
- 以前にBrMのためにSRSで治療された
- -RNまたは腫瘍の進行が疑われる臨床的およびX線所見を伴う新しい頭蓋内病変
- 問題の病変の計画的な外科的切除。 病変が外科的切除に適切であり、必要であるという決定は、学際的な脳転移チームによって行われます。 手術日を確定する必要はなく、この研究の対象となるために患者が同意する必要はありませんが、手術日の前に画像処理を行う必要があります。
- -妊娠可能年齢の女性のPET-MRIイメージングの直前の2週間以内の血清妊娠検査が陰性
- -研究に参加するための書面による情報に基づく懸念を提供する能力
除外基準:
- 意図した治療量までの以前の放射線療法
- 肉腫以外の活動性悪性腫瘍
- 少なくとも 60 分間、仰臥位を保つことができない
- 妊娠中または授乳中
- 年齢 <18 歳
- 書面によるインフォームド コンセントの提供の失敗
- -現在の施設のガイドラインによるMRIの禁忌
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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放射線壊死（以前にBrMに対するSRS治療を受けた患者）
時間枠：24ヶ月
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放射線壊死は、ハイブリッド FLT-PET/MRI 画像を分析することによって評価されます。
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24ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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腫瘍の進行（以前にBrMに対するSRS治療を受けた患者の場合）
時間枠：24ヶ月
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腫瘍の進行は、ハイブリッド FLT-PET/MRI 画像を分析することによって評価されます。
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24ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年10月1日
一次修了 (推定)
2027年3月1日
研究の完了 (推定)
2027年3月1日
試験登録日
最初に提出
2020年1月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年1月24日
最初の投稿 (実際)
2020年1月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年3月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年3月3日
最終確認日
2026年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。