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FLT-PET / MRI 脑代谢

2026年3月3日更新者：University Health Network, Toronto

在接受立体定向放射外科治疗的脑转移患者中使用混合 FLT-PET/MRI 区分放射性坏死与肿瘤进展。

大约 40% 的癌症患者会发生脑转移 (BrM)。立体定向放射外科 (SRS) 是一种放射治疗形式，每次分次向通常用于治疗 BrM 的单个病灶提供高剂量。

放射性坏死 (RN) 是一种不良事件，约有 10 - 25% 的患者在接受 SRS 治疗后 6 - 24 个月发生。肿瘤进展也可能由于局部治疗失败而发生。放射性坏死和肿瘤进展具有非常相似的临床特征，包括呕吐、恶心和局灶性神经系统表现。

放射性坏死和肿瘤进展也具有重叠的成像特征。由于它们的相似性，医生需要进行手术切除来诊断并发症。通过使用混合 FLT-PET/MRI 扫描，研究人员提出这种组合扫描将提供可靠的数据，无需手术即可区分放射性坏死和肿瘤进展。研究人员计划进行一项单中心可行性研究，以研究使用混合 FLT-PET/MRI 成像技术区分 SRS 和肿瘤进展的潜力，这些患者之前曾接受过 SRS 治疗 BrM，怀疑患有 RN 或肿瘤进展。

研究概览

地位

主动，不招人

条件

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

加拿大
- Ontario
  - Toronto、Ontario、加拿大、L4W4C2
    - University Health Network

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

取样方法

概率样本

研究人群

患者在接受 SRS 治疗后出现新的颅内病变，临床和影像学发现怀疑放射性坏死或肿瘤进展。

描述

纳入标准：

18岁或以上
以前用 SRS 治疗过 BrM
临床和影像学发现疑似 RN 或肿瘤进展的新颅内病变
计划手术切除相关病灶。多学科脑转移小组将确定病变是否适合并需要手术切除。不需要确定手术日期，也不需要患者同意才有资格参加这项研究，但是成像程序需要在手术日期之前进行。
育龄妇女在 PET-MRI 成像前两周内血清妊娠试验阴性
能够提供书面知情关注以参与研究

排除标准：

先前对预期治疗体积的放射治疗
肉瘤以外的活动性恶性肿瘤
无法保持仰卧至少 60 分钟
怀孕或哺乳
年龄 <18 岁
未能提供书面知情同意
根据现行机构指南，MRI 的禁忌症

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
放射性坏死（之前接受过 BrM SRS 治疗的患者）大体时间：24个月	将通过分析混合 FLT-PET/MRI 图像来评估放射性坏死。	24个月

次要结果测量

结果测量	措施说明	大体时间
肿瘤进展（之前接受过 BrM SRS 治疗的患者）大体时间：24个月	将通过分析混合 FLT-PET/MRI 图像来评估肿瘤进展。	24个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

University Health Network, Toronto

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年10月1日

初级完成 (估计的)

2027年3月1日

研究完成 (估计的)

2027年3月1日

研究注册日期

首次提交

2020年1月2日

首先提交符合 QC 标准的

2020年1月24日

首次发布 (实际的)

2020年1月28日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年3月5日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年3月3日

最后验证

2026年3月1日