Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

FLT-PET / MRI Brain Mets

3. mars 2026 oppdatert av: University Health Network, Toronto

Differensiere radionekrose fra tumorprogresjon ved bruk av hybrid FLT-PET/MRI hos pasienter med hjernemetastaser behandlet med stereootaktisk radiokirurgi.

Hjernemetastaser (BrM) utvikles hos omtrent 40 % av kreftpasientene. Stereotaktisk strålekirurgi (SRS) er en form for strålebehandling som gir høy dose per fraksjon til individuelle lesjoner som vanligvis brukes til å behandle BrM.

Radionekrose (RN) er en bivirkning som forekommer hos ca. 10 - 25 % av pasientene 6 - 24 måneder etter behandling med SRS. Tumorprogresjon kan også forekomme på grunn av lokal behandlingssvikt. Radionekrose og tumorprogresjon deler svært like kliniske trekk, inkludert oppkast, kvalme og fokale nevrologiske funn.

Radionekrose og tumorprogresjon deler også overlappende bildeegenskaper. På grunn av likhetene deres, må leger utføre en kirurgisk reseksjon for å diagnostisere komplikasjonen. Ved å bruke en hybrid FLT-PET/MRI-skanning, foreslår etterforskerne at denne kombinasjonsskanningen vil gi robuste data for å skille mellom radionekrose og tumorprogresjon uten behov for kirurgi. Etterforskerne planlegger å gjennomføre en mulighetsstudie for enkeltsenter for å undersøke potensialet i å skille mellom SRS og tumorprogresjon hos pasienter som tidligere har gjennomgått SRS for BrM som mistenkes å ha enten RN eller tumorprogresjon ved bruk av hybrid FLT-PET/MRI-avbildning.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

30

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, L4W4C2
        • University Health Network

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter som presenterer etter å ha blitt behandlet med SRS med en ny intrakraniell lesjon med kliniske og radiografiske funn mistenkelige for enten radionekrose eller tumorprogresjon.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. 18 år eller eldre
  2. Tidligere behandlet med SRS for BrM
  3. Ny intrakraniell lesjon med kliniske og radiografiske funn som er mistenkelige for enten RN eller tumorprogresjon
  4. Planlagt kirurgisk reseksjon av den aktuelle lesjonen. Bestemmelsen om at lesjonen er egnet for og krever kirurgisk reseksjon vil bli tatt av det tverrfaglige hjernemetastaseteamet. Det er ikke nødvendig å fastslå operasjonsdatoen, og pasienten trenger ikke å ha samtykket for å være kvalifisert for denne studien, men bildebehandlingsprosedyren må skje før operasjonsdatoen.
  5. En negativ serumgraviditetstest innen to ukers intervall rett før PET-MR-avbildning for kvinner i fertil alder
  6. Evne til å gi skriftlig informert bekymring for å delta i studien

Ekskluderingskriterier:

  1. Tidligere strålebehandling til tiltenkt behandlingsvolum
  2. Aktiv malignitet annet enn sarkom
  3. Manglende evne til å holde seg liggende i minst 60 minutter
  4. Graviditet eller amming
  5. Alder <18 år
  6. Unnlatelse av å gi skriftlig informert samtykke
  7. Kontraindikasjon for MR i henhold til gjeldende institusjonelle retningslinjer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Radionekrose (hos pasienter som tidligere har fått SRS-behandling for BrM)
Tidsramme: 24 måneder
Radionekrose vil bli vurdert ved å analysere hybride FLT-PET/MRI-bilder.
24 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tumorprogresjon (hos pasienter som tidligere har fått SRS-behandling for BrM)
Tidsramme: 24 måneder
Tumorprogresjon vil bli vurdert ved å analysere hybride FLT-PET/MRI-bilder.
24 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Health Network, Toronto

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2020

Primær fullføring (Antatt)

1. mars 2027

Studiet fullført (Antatt)

1. mars 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. januar 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. januar 2020

Først lagt ut (Faktiske)

28. januar 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. mars 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. mars 2026

Sist bekreftet

1. mars 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 19-6056

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere