FLT-PET / MRI Brain Mets
Differentiering av radionekros från tumörprogression med hybrid FLT-PET/MRI hos patienter med hjärnmetastaser behandlade med stereootaktisk strålkirurgi.
Hjärnmetastaser (BrM) utvecklas hos cirka 40 % av cancerpatienterna. Stereotaktisk strålkirurgi (SRS) är en form av strålbehandling som ger hög dos per fraktion till enskilda lesioner som vanligtvis används för att behandla BrM.
Radionekros (RN) är en biverkning som inträffar hos cirka 10 - 25 % av patienterna 6 - 24 månader efter behandling med SRS. Tumörprogression kan också inträffa på grund av lokal behandlingssvikt. Radionekros och tumörprogression delar mycket liknande kliniska egenskaper inklusive kräkningar, illamående och fokala neurologiska fynd.
Radionekros och tumörprogression delar också överlappande avbildningsegenskaper. På grund av deras likheter måste läkare utföra en kirurgisk resektion för att diagnostisera komplikationen. Genom att använda en hybrid FLT-PET/MRI-skanning föreslår utredarna att denna kombinationsskanning kommer att ge robusta data för att skilja mellan radionekros och tumörprogression utan behov av operation. Utredarna planerar att genomföra en genomförbarhetsstudie med ett enda centrum för att undersöka potentialen i att skilja mellan SRS och tumörprogression hos patienter som tidigare har genomgått SRS för BrM som misstänks ha antingen RN eller tumörprogression med hjälp av hybrid FLT-PET/MRI-avbildning.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, L4W4C2
- University Health Network
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 18 år eller äldre
- Tidigare behandlad med SRS för BrM
- Ny intrakraniell lesion med kliniska och radiografiska fynd misstänkta för antingen RN eller tumörprogression
- Planerad kirurgisk resektion av den aktuella lesionen. Beslutet att lesionen är lämplig för och kräver kirurgisk resektion kommer att göras av det multidisciplinära hjärnmetastasteamet. Operationsdatumet behöver inte fastställas och patienten behöver inte ha gett sitt samtycke för att vara berättigad till denna studie, men bildbehandlingsproceduren måste ske före operationsdatumet.
- Ett negativt serumgraviditetstest inom tvåveckorsintervallet omedelbart före PET-MRT för kvinnor i fertil ålder
- Förmåga att tillhandahålla skriftlig informerad oro för att delta i studien
Exklusions kriterier:
- Tidigare strålbehandling till avsedd behandlingsvolym
- Aktiv malignitet annan än sarkom
- Oförmåga att ligga liggande i minst 60 minuter
- Graviditet eller amning
- Ålder <18 år
- Underlåtenhet att lämna skriftligt informerat samtycke
- Kontraindikation för MRT enligt gällande institutionella riktlinjer
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Radionekros (hos patienter som tidigare har fått SRS-behandling för BrM)
Tidsram: 24 månader
|
Radionekros kommer att bedömas genom att analysera hybrid FLT-PET/MRI-bilder.
|
24 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Tumörprogression (hos patienter som tidigare har fått SRS-behandling för BrM)
Tidsram: 24 månader
|
Tumörprogression kommer att bedömas genom att analysera hybrid FLT-PET/MRI-bilder.
|
24 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 19-6056
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .