FLT-PET / MRI Mózg Mets
Różnicowanie martwicy popromiennej od progresji nowotworu za pomocą hybrydowego FLT-PET/MRI u pacjentów z przerzutami do mózgu leczonych radiochirurgią stereotaktyczną.
Przerzuty do mózgu (BrM) rozwijają się u około 40% pacjentów z rakiem. Radiochirurgia stereotaktyczna (SRS) to forma radioterapii polegająca na dostarczaniu dużych dawek na frakcję do poszczególnych zmian, która jest powszechnie stosowana w leczeniu BrM.
Radionekroza (RN) jest zdarzeniem niepożądanym, które występuje u około 10-25% pacjentów 6-24 miesięcy po leczeniu SRS. Progresja nowotworu może również wystąpić z powodu miejscowego niepowodzenia leczenia. Martwica popromienna i progresja guza mają bardzo podobne cechy kliniczne, w tym wymioty, nudności i ogniskowe objawy neurologiczne.
Radionekroza i progresja nowotworu również mają wspólne cechy obrazowania. Ze względu na podobieństwa lekarze muszą wykonać resekcję chirurgiczną, aby zdiagnozować powikłanie. Wykorzystując hybrydowy skan FLT-PET/MRI, badacze proponują, aby ten połączony skan dostarczył solidnych danych, dzięki którym można odróżnić martwicę promieniotwórczą od progresji guza bez konieczności operacji. Badacze planują przeprowadzić jednoośrodkowe studium wykonalności w celu zbadania możliwości różnicowania między SRS a progresją nowotworu u pacjentów, którzy wcześniej przeszli SRS z powodu BrM, u których podejrzewa się progresję RN lub nowotworu przy użyciu hybrydowego obrazowania FLT-PET/MRI.
Przegląd badań
Status
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, L4W4C2
- University Health Network
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 18 lat lub więcej
- Wcześniej leczony SRS z powodu BrM
- Nowa zmiana wewnątrzczaszkowa z objawami klinicznymi i radiograficznymi podejrzanymi o RN lub progresję guza
- Planowana resekcja chirurgiczna omawianej zmiany. Wielodyscyplinarny zespół zajmujący się przerzutami do mózgu podejmie decyzję, czy zmiana jest odpowiednia i wymaga resekcji chirurgicznej. Termin operacji nie musi być ustalony, a pacjent nie musi mieć zgody, aby zostać zakwalifikowanym do tego badania, jednak badanie obrazowe będzie musiało nastąpić przed datą operacji.
- Ujemny wynik testu ciążowego z surowicy w ciągu dwóch tygodni bezpośrednio przed badaniem PET-MRI u kobiet w wieku rozrodczym
- Zdolność do pisemnego poinformowania o udziale w badaniu
Kryteria wyłączenia:
- Wcześniejsza radioterapia do zamierzonej objętości leczenia
- Aktywny nowotwór inny niż mięsak
- Niemożność pozostania w pozycji leżącej przez co najmniej 60 minut
- Ciąża lub karmienie piersią
- Wiek <18 lat
- Brak pisemnej świadomej zgody
- Przeciwwskazanie do MRI zgodnie z aktualnymi wytycznymi instytucji
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Radionekroza (u pacjentów, którzy wcześniej otrzymali leczenie SRS z powodu BrM)
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
Radionekroza będzie oceniana poprzez analizę hybrydowych obrazów FLT-PET/MRI.
|
24 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Progresja nowotworu (u pacjentów, którzy wcześniej otrzymali leczenie SRS z powodu BrM)
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
Progresja nowotworu będzie oceniana poprzez analizę hybrydowych obrazów FLT-PET/MRI.
|
24 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 19-6056
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .