FLT-PET / MRI Brain Mets
Radionecrose onderscheiden van tumorprogressie met behulp van hybride FLT-PET/MRI bij patiënten met hersenmetastasen behandeld met stereotactische radiochirurgie.
Hersenmetastasen (BrM) ontwikkelen zich bij ongeveer 40% van de kankerpatiënten. Stereotactische radiochirurgie (SRS) is een vorm van radiotherapie die een hoge dosis per fractie toedient aan individuele laesies die vaak wordt gebruikt om BrM te behandelen.
Radionecrose (RN) is een bijwerking die optreedt bij ongeveer 10 - 25% van de patiënten 6 - 24 maanden na behandeling met SRS. Tumorprogressie kan ook optreden als gevolg van lokaal falen van de behandeling. Radionecrose en tumorprogressie hebben zeer vergelijkbare klinische kenmerken, waaronder braken, misselijkheid en focale neurologische bevindingen.
Radionecrose en tumorprogressie delen ook overlappende beeldvormingskenmerken. Vanwege hun overeenkomsten moeten artsen een chirurgische resectie uitvoeren om de complicatie te diagnosticeren. Door een hybride FLT-PET/MRI-scan te gebruiken, stellen de onderzoekers voor dat deze combinatiescan robuuste gegevens zal opleveren waarmee onderscheid kan worden gemaakt tussen radionecrose en tumorprogressie zonder dat een operatie nodig is. De onderzoekers zijn van plan een haalbaarheidsstudie in één centrum uit te voeren om het potentieel te onderzoeken om onderscheid te maken tussen SRS en tumorprogressie bij patiënten die eerder SRS voor BrM hebben ondergaan en waarvan wordt vermoed dat ze RN of tumorprogressie hebben met behulp van hybride FLT-PET/MRI-beeldvorming.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, L4W4C2
- University Health Network
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18 jaar of ouder
- Eerder behandeld met SRS voor BrM
- Nieuwe intracraniale laesie met klinische en radiografische bevindingen die verdacht zijn voor RN of tumorprogressie
- Geplande chirurgische resectie van de laesie in kwestie. De vaststelling dat de laesie geschikt is voor en chirurgische resectie vereist, wordt gemaakt door het multidisciplinaire hersenmetastaseteam. De operatiedatum hoeft niet te worden vastgesteld en de patiënt hoeft niet te hebben ingestemd om in aanmerking te komen voor dit onderzoek, maar de beeldvormingsprocedure moet vóór de operatiedatum plaatsvinden.
- Een negatieve serumzwangerschapstest binnen het interval van twee weken onmiddellijk voorafgaand aan PET-MRI-beeldvorming voor vrouwen in de vruchtbare leeftijd
- Mogelijkheid om schriftelijke geïnformeerde bezorgdheid te geven om deel te nemen aan het onderzoek
Uitsluitingscriteria:
- Eerdere radiotherapie tot het beoogde behandelvolume
- Actieve maligniteit anders dan sarcoom
- Onvermogen om minstens 60 minuten in rugligging te blijven
- Zwangerschap of borstvoeding
- Leeftijd <18 jaar
- Het niet geven van schriftelijke geïnformeerde toestemming
- Contra-indicatie voor MRI volgens de huidige institutionele richtlijnen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Radionecrose (bij patiënten die eerder een SRS-behandeling voor BrM hebben gekregen)
Tijdsspanne: 24 maanden
|
Radionecrose zal worden beoordeeld door hybride FLT-PET/MRI-beelden te analyseren.
|
24 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Tumorprogressie (bij patiënten die eerder een SRS-behandeling voor BrM hebben gekregen)
Tijdsspanne: 24 maanden
|
De tumorprogressie zal worden beoordeeld door hybride FLT-PET/MRI-beelden te analyseren.
|
24 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 19-6056
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .