FLT-PET / MRI Brain Mets
Diferenciando a Radionecrose da Progressão do Tumor Usando Híbrido FLT-PET/MRI em Pacientes com Metástases Cerebrais Tratados com Radiocirurgia Estereotáxica.
A metástase cerebral (BrM) se desenvolve em aproximadamente 40% dos pacientes com câncer. A radiocirurgia estereotáxica (SRS) é uma forma de radioterapia que administra altas doses por fração a lesões individuais comumente usadas para tratar BrM.
A radionecrose (RN) é um evento adverso que ocorre em aproximadamente 10 a 25% dos pacientes 6 a 24 meses após o tratamento com SRS. A progressão tumoral também pode ocorrer devido à falha local do tratamento. A radionecrose e a progressão do tumor compartilham características clínicas muito semelhantes, incluindo vômitos, náuseas e achados neurológicos focais.
A radionecrose e a progressão do tumor também compartilham características de imagem sobrepostas. Devido às suas semelhanças, os médicos precisam realizar uma ressecção cirúrgica para diagnosticar a complicação. Usando uma varredura híbrida FLT-PET/MRI, os pesquisadores propõem que essa varredura combinada forneça dados robustos com os quais diferenciar entre radionecrose e progressão do tumor sem a necessidade de cirurgia. Os investigadores planejam realizar um estudo de viabilidade em um único centro para investigar o potencial de diferenciação entre SRS e progressão tumoral em pacientes que já foram submetidos a SRS para BrM com suspeita de RN ou progressão tumoral usando imagem híbrida FLT-PET/MRI.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canadá, L4W4C2
- University Health Network
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 18 anos ou mais
- Anteriormente tratado com SRS para BrM
- Nova lesão intracraniana com achados clínicos e radiográficos suspeitos de RN ou progressão tumoral
- Ressecção cirúrgica planejada da lesão em questão. A determinação de que a lesão é apropriada e requer ressecção cirúrgica será feita pela equipe multidisciplinar de metástase cerebral. A data da cirurgia não precisa ser estabelecida e o paciente não precisa ter consentido para ser elegível para este estudo, no entanto, o procedimento de imagem deverá ocorrer antes da data da cirurgia.
- Um teste de gravidez sérico negativo dentro do intervalo de duas semanas imediatamente antes da imagem PET-MRI para mulheres em idade reprodutiva
- Capacidade de fornecer preocupação informada por escrito para participar do estudo
Critério de exclusão:
- Radioterapia prévia ao volume de tratamento pretendido
- Malignidade ativa diferente de sarcoma
- Incapacidade de permanecer em decúbito dorsal por pelo menos 60 minutos
- Gravidez ou amamentação
- Idade <18 anos
- Falha em fornecer consentimento informado por escrito
- Contra-indicação para ressonância magnética de acordo com as diretrizes institucionais atuais
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Radionecrose (em pacientes que já receberam tratamento SRS para BrM)
Prazo: 24 meses
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A radionecrose será avaliada por meio da análise de imagens híbridas FLT-PET/MRI.
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24 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Progressão tumoral (em pacientes que já receberam tratamento SRS para BrM)
Prazo: 24 meses
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A progressão do tumor será avaliada através da análise de imagens híbridas FLT-PET/MRI.
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24 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 19-6056
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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